北京2026年5月20日 /美通社/ -- 2026年5月20日是第22個"520國際臨床試驗日"。圍繞這一重要節(jié)點,在國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局指導下,由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院倡導發(fā)起的2026全國"520國際臨床試驗日"主題宣傳活動在多地陸續(xù)開展。此次活動聯(lián)動了全國多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)及高等院校,以"正確認知?共同參與"為核心主題,面向全社會尤其是醫(yī)學生群體,系統(tǒng)普及臨床試驗的核心邏輯與科學價值,推動破除認知誤區(qū)、凝聚社會共識。
系列活動以中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院為起點,隨后陸續(xù)走進清華大學、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院等多家國內(nèi)頂尖高校和醫(yī)療機構(gòu)。各機構(gòu)結(jié)合自身特色,開展了形式多樣、覆蓋廣泛的科普宣教與學術(shù)交流活動。
樹立三大核心理念,重塑臨床試驗社會認知
臨床試驗是醫(yī)學研究的核心環(huán)節(jié),也是新藥物、新療法從實驗室走向臨床應(yīng)用的必經(jīng)之路。它不僅關(guān)乎患者的診療希望,更是推動醫(yī)學不斷進步的制度化保障。然而,由于醫(yī)學信息的專業(yè)壁壘,長期以來,社會公眾乃至部分醫(yī)療從業(yè)者對臨床試驗存在一定的認知局限。其中,最具代表性的誤區(qū)是將臨床試驗簡單等同于高風險的非常規(guī)醫(yī)療,甚至將志愿者誤解為被動接受試驗的"小白鼠"。這種認知偏差不僅阻礙了患者獲得新療法的機會,也在一定程度上制約了我國醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床轉(zhuǎn)化效率。
為了打破信息壁壘,重塑社會共識,本次"520國際臨床試驗日"主題宣傳活動確立了三大核心理念:認識、尊重、相信。"認識"即闡明臨床試驗對人類健康事業(yè)的必要性與科學性,明確其是現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的基石;"尊重"即強調(diào)臨床試驗志愿者的貢獻,將其視為醫(yī)學進步的同行者與推動者,而非單純的試驗對象;"相信"則是源于對嚴格倫理審查和科學規(guī)范的信心,讓公眾了解志愿者在合規(guī)框架下不僅能夠得到充分的保護,還可能獲得前沿的診療機會。這三個維度層層遞進,構(gòu)成了社會公眾理解臨床試驗的基礎(chǔ)框架。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長李寧教授表示,臨床試驗是現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的核心,沒有臨床試驗就沒有醫(yī)學的發(fā)展,也沒有人類更好的健康。他指出,社會上將臨床試驗志愿者簡單等同于"小白鼠"的說法并不客觀。志愿者在規(guī)范臨床試驗中不僅享有充分的權(quán)益保障,還可能獲得長期治療獲益。雖然臨床試驗存在一定未知性,但在科學審查與倫理監(jiān)督下,其相關(guān)風險得以有效關(guān)注。當前國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則(ICH E6(R3))已將"受試者"稱謂調(diào)整為"參與者",本質(zhì)是將受試者重新定義為醫(yī)患合作者,其貢獻應(yīng)當被正視。李寧教授強調(diào),醫(yī)學的進步要比個人醫(yī)術(shù)的進步更加重要,而推動醫(yī)學發(fā)展的關(guān)鍵,正是技術(shù)的開發(fā)與新藥、新設(shè)備的出現(xiàn)。在這個領(lǐng)域,每一個新的突破,都會帶來五年、十年乃至更長時間的變化。他呼吁,全社會應(yīng)以科學、理性的態(tài)度認知臨床試驗,摒棄片面標簽,真正實現(xiàn)"正確認知?共同參與"。
凝聚產(chǎn)學研合力,加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
一款新藥的誕生,從來不是單一機構(gòu)能夠獨立完成的閉環(huán),而是一項需要高度協(xié)同的系統(tǒng)工程。它始于高校與科研院所的基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)由醫(yī)藥企業(yè)的工藝開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn),再進入三甲醫(yī)院開展多期嚴苛的臨床試驗,最終在驗證安全有效后被廣泛應(yīng)用于臨床。在這條環(huán)環(huán)相扣的轉(zhuǎn)化鏈條中,臨床試驗扮演著承上啟下的關(guān)鍵樞紐角色。唯有高校提供源頭創(chuàng)新、企業(yè)解決工藝轉(zhuǎn)化、醫(yī)院嚴控臨床驗證,三方各司其職、高效協(xié)同,才能真正將紙面的科學突破轉(zhuǎn)化為患者觸手可及的治療方案。
醫(yī)藥企業(yè)在這一生態(tài)鏈中發(fā)揮著不可或缺的橋梁作用。默沙東全球高級副總裁、中國研發(fā)中心總裁李正卿博士結(jié)合企業(yè)實踐指出,持續(xù)投入研發(fā)不僅是企業(yè)發(fā)展的核心動力,更是對患者與社會的長期承諾。他介紹,默沙東是全球研發(fā)投入中占比最高的藥企,中國研發(fā)中心是默沙東在總部之外全球僅有的兩個獨立、全面、職能完備的研發(fā)中心之一,自成立以來已成功將超過 80 個創(chuàng)新藥物、疫苗及新適應(yīng)癥引入中國。同時,默沙東也始終將中國視為全球創(chuàng)新研發(fā)的重要陣地,專門設(shè)立默沙東研發(fā)中國創(chuàng)新合作中心(MCICC),整合全球科研資源與中國本土創(chuàng)新生態(tài)的優(yōu)勢,推動源自中國的突破性創(chuàng)新成果的快速、高質(zhì)量臨床轉(zhuǎn)化。依托健康中國2030戰(zhàn)略機遇,默沙東研發(fā)正以"更多、更快、更新、更強"為核心,致力于為中國乃至全球公共健康貢獻更多力量。
聚焦醫(yī)學生群體,筑牢醫(yī)藥創(chuàng)新人才根基
值得注意的是,今年的宣傳活動首次將重點聚焦于醫(yī)學院校和醫(yī)學生。醫(yī)學生作為未來的臨床決策者和研究者,他們對臨床試驗的認知深度,直接關(guān)系到未來新療法在臨床一線的落地效率。通過臨床試驗進校園活動直面醫(yī)學生群體,系統(tǒng)性普及臨床試驗的科研價值以及他們的職業(yè)發(fā)展路徑。這不僅有助于消除未來醫(yī)生群體對臨床試驗的制度性隔閡,更能從源頭上培養(yǎng)具備科研思維與人文關(guān)懷的復合型醫(yī)學人才,為我國醫(yī)藥研發(fā)注入持久的內(nèi)生動力。正是這樣的人才根基,最終支撐起醫(yī)藥創(chuàng)新的國家高度。
本次"520國際臨床試驗日"主題宣傳活動,既是一次面向全社會的認知倡導,也為多方協(xié)同搭建了新的溝通起點。從知識普及到理念倡導,從校園傳播到行業(yè)聯(lián)動,活動希望不僅能夠提升公眾對臨床試驗的科學理解,也進一步促進產(chǎn)、學、醫(yī)各方的協(xié)同共識。未來,期待在更多社會力量的共同參與下,讓臨床試驗被更廣泛理解、被更多人信任和參與,也為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)發(fā)展匯聚更加堅實而長久的動力。