本次检查针对药明生物的13家客户共计19个欧盟上市申报产品，涵盖抗体、酶制剂、融合蛋白类治疗药物，其中多数依托药明生物一体化平台完成研发和生产。本次EMA检查聚焦上述产品的细胞库及商业化细胞收获液生物药质量安全性检测。

符合GMP要求的商业化细胞收获液的生物药质量安全性检测，是生物药品申报欧盟上市前检查的重要组成部分，也是国际监管机构针对上市产品的常规检查内容之一。此次为期4天的全面检查，涵盖质量管理、设施设备、检测方法、标准操作、计算机化系统和人员管理等多个方面，药明生物检测苏州基地的质量体系、硬件水平、技术能力、数据完整性、组织管理等都获得了EMA的高度认可。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："从细胞库与收获液阶段的前置安全性验证，到上市产品批放行阶段的最终质量把关，生物药安全性检测贯穿生物药全生命周期关键节点，确保产品从开发到商业化均满足严格的监管要求。我们始终坚持以符合国际GMP标准的高质量体系为基石，持续为产品质量提供坚实保障。这既是药明生物全球网络一致性能力的有力体现，也是我们长期坚持高标准实践的成果，更彰显了我们赋能客户、共同造福全球患者的坚定承诺。"

药明生物检测在苏州和上海设有两个基地，服务范围涵盖CHO、HEK293及E.coli等完整的细胞库检定、多样化的生物药安全性检测、符合GMP 要求的生物药上市批放行检测，以及基于自主高品质病毒制备平台，依照良好实验室规范（GLP）进行的病毒清除研究等。截至2025年12月，药明生物检测已赋能全球客户成功递交超1700个项目IND或BLA申请，质量体系和技术能力获全球监管机构和客户高度认可。

除EMA外，药明生物检测此前还成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的远程交互式评价，以及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、中国国家药品监督管理局（NMPA）、加拿大卫生部（HC）、澳大利亚药监局（TGA）、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）的认证，以及全球客户超510次质量审计。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年4月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达982个，其中包括78个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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本届评选中，药明生物爱尔兰基地共入围八大奖项，涵盖创新、运营卓越、战略合作、实验室管理、企业社会责任以及多元化与包容性等多个领域。最终，药明生物生物制药生产科技（MSAT）团队凭借在生物制药科学与技术创新、技术转移、卓越运营以及高质量交付等方面的杰出表现，荣获"生命科学年度团队奖"，并从各类别获奖项目中脱颖而出，摘得"生命科学卓越大奖"，充分彰显了团队在推动先进生物药生产和运营管理创新方面取得的突出成就。

此次获奖进一步印证了药明生物爱尔兰基地在生物制药、技术创新、卓越运营及可持续发展领域的领先地位。作为药明生物全球生产网络的重要组成部分，爱尔兰基地持续为全球合作伙伴提供高质量、高效率且具有可持续性的生物药开发和商业化生产解决方案，加速创新疗法惠及全球患者。

自投入运营以来，药明生物爱尔兰基地已快速发展成为欧洲领先的生物药商业化生产基地之一。该基地拥有业界领先的一次性生产技术和大规模商业化生产平台，并凭借其在卓越运营、创新能力和可持续发展表现方面的突出成就，赢得了国际认可。近年来，基地先后获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）GMP认证以及欧洲药品管理局（EMA）商业化生产认证，实现多个关键监管和运营里程碑。

此前，药明生物爱尔兰基地还先后荣获国际制药工程协会（ISPE）2023年度最佳设施奖（Facility of the Year Award）、2025年"生命科学卓越运营奖（Operational Excellence in Life Sciences Award）"等多项殊荣。此次获得生命科学行业大奖三项重要荣誉，进一步彰显了药明生物爱尔兰基地在生物制药、运营管理和产业创新方面的综合实力，以及其作为全球生物药生产战略枢纽的重要地位。

目前，药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡均有布局，共计24个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营。依托"全球双厂战略"，公司的全球网络致力于为客户提供覆盖原液（DS）和制剂（DP）的一体化双源供应，贯穿从临床开发到商业化规模生产的全周期。截至2025年底，药明生物已完成46次全球监管机构检查，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年4月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达982个，其中包括78个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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新加坡CRDMO中心位于大士生物医药园，占地13.5公顷。建成后，该中心将成为新加坡首个专注于生物药全链条服务的综合型CRDMO基地，依托药明生物专有的技术平台和行业领先能力，为全球生物药公司提供"全球双厂"解决方案。该中心预计将为公司全球生产网络新增12万升生产能力，并将进一步夯实新加坡作为领先的生物医药枢纽地位。该中心内，药明生物子公司药明合联新加坡ADC生产基地已于2025年完成机械竣工。

此模块化生物制剂生产厂建筑面积约3万平方米，配备先进的生产线、支持产品放行和稳定性测试的质量控制（QC）中心实验室，以及生物制药生产科技（MSAT）实验室，将显著提升公司端到端的制剂生产服务能力。此外，该制剂厂配置3条预充针（PFS）生产线和2条西林瓶液体和冻干粉针生产线，将提供覆盖临床和商业化阶段的一体化制剂生产服务，并支持多种剂型生产。药明生物始终践行可持续发展承诺，该制剂厂将采用太阳能等绿色技术，并配备先进的能源监测分析系统，预计于2027年正式投入运营。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们很高兴庆祝新加坡CRDMO中心的又一重要里程碑。依托公司全球领先的质量体系、前沿创新和卓越运营，这一关键进展将显著增强我们构建全球强韧的多元化供应能力，更好地服务全球生物药合作伙伴。与此同时，我们致力于回馈新加坡社区，推动当地生物医药产业的长远发展。"

新加坡CRDMO中心建设正稳步推进，目前原液（DS）生产厂正处于设计阶段。该中心既是药明生物全球拓展的重要一步，也彰显了公司作为全球生物药公司首选合作伙伴之一的长期承诺。

目前，药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡均有布局，共计24个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营。依托"全球双厂战略"，公司的全球网络致力于为客户提供覆盖原液（DS）和制剂（DP）的一体化双源供应，贯穿从临床开发到商业化规模生产的全周期。截至2025年底，药明生物已完成46次全球监管机构检查，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年4月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达982个，其中包括78个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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CDP SEA A级榜单旨在表彰在供应链气候行动中展现领导力、并对推动净零可持续经济转型做出卓越贡献的杰出企业。2025年，全球逾23000个主体（含企业、城市、地区等）参与CDP评级并披露环境数据。

药明生物持续强化供应链气候管理能力，通过系统化机制与供应商开展协同合作，涵盖风险评估、审计、培训及激励，推进范围三碳排放数据管理与目标追踪，推动价值链整体表现提升，持续强化供应商参与能力。

药明生物制定了应对气候变化的综合战略、科学可量化的目标矩阵以及清晰路线图，并于2025年获得科学碳目标倡议（SBTi）认证，承诺到2050年实现全价值链净零排放。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示： "我们非常荣幸连续两年登上CDP供应商合作评估A级榜单。这一成就体现了公司在加强供应商协同及提升价值链可持续发展水平方面的持续努力。作为全球绿色生物药解决方案领域的领军者，我们将继续携手各方合作伙伴，共同推动长期可持续发展。"

近年来，药明生物在可持续发展领域的持续投入，获得多家国际权威 ESG 评级机构认可，包括 MSCI ESG最高AAA 评级；EcoVadis 铂金奖章；入选道琼斯同类最佳世界指数及道琼斯同类最佳新兴市场指数；晨星Sustainalytics最高"风险可忽略"评级以及"行业ESG领导者"和"区域ESG领导者"；入选富时社会责任指数；ISS ESG "最佳"评级，以及入选恒生可持续发展企业基准指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患*。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2026年4月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达982个，其中包括78个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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DP15厂房布局与产线配置全面对标国际监管要求，同时满足临床阶段项目对灵活性与效率的综合考量。在此基础上，DP15配置高端隔离器灌装产线，具备液体及冻干制剂的生产能力，配置100%装量检测、灌装充氮保护、冻干低温进料等多种功能，提供覆盖2R至20R多规格的灌装解决方案。该生产厂将与上海奉贤基地其他生产设施高效协同，加速生物药从研发到GMP生产转化的全流程推进，大幅加快客户项目的交付速度。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："DP15顺利完成GMP放行，进一步增强了公司在从原液到制剂的一体化交付能力。依托药明生物的全球CRDMO网络布局，我们将助力客户缩短技术转移周期、提升项目执行效率，稳步推进其关键研发里程碑，赋能更多创新生物药加速惠及患者。"

上述能力得益于药明生物长期构建的全球一体化服务体系。药明生物已在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡布局5个研发中心、10个开发中心和18个生产中心，共计24个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营，为全球客户提供端到端的一体化生产解决方案及服务。截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，公司还顺利通过全球客户超过1800次GMP质量审计，包括230余次欧盟质量受权人（QP）审计，彰显了其全球网络一以贯之的高质量交付能力。

围绕生物药从临床开发到商业化放量的不同阶段需求，药明生物已构建起覆盖全面、结构成熟的制剂能力体系。依托完善的全球网络布局和高浓度制剂开发平台WuXiHigh™、透明质酸酶共制剂一体化服务以及大体积可穿戴式装置解决方案，公司可提供涵盖液体及冻干西林瓶制剂、预灌封注射器（PFS）、双腔卡式瓶注射器（DCC）以及多类安全型与自动化组合产品在内的主流给药形式，并在无锡、苏州、上海、杭州、成都、新加坡及美国新泽西州等多个基地实现业务协同与卓越运营。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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这两项指数均基于标普全球企业可持续发展评估（CSA），甄选在经济、环境及社会维度具备长期卓越表现的全球前10%可持续发展领导者。其中，DJ BIC World的评选范围涵盖标普全球广泛市场指数（S&P Global BMI）中全球规模最大的2500家企业；DJ BIC Emerging Markets 则覆盖20个新兴市场中规模最大的800家企业。

基于2025年CSA评估结果，药明生物位列行业前茅，跻身全球前1%，并连续第四年入选《标普全球可持续发展年鉴》。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："我们非常荣幸入选道琼斯同类最佳世界指数及道琼斯同类最佳新兴市场指数。这一认可充分体现了公司在可持续发展领域的长期投入和持续提升的综合表现。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者，药明生物始终将ESG理念融入业务战略与运营实践，持续为全球合作伙伴提供创新的端到端解决方案。展望未来，我们将继续携手各方，共同推动整个价值链向更加负责任、可持续的方向迈进。"

近年来，药明生物在可持续发展领域的持续投入，获得多家国际权威 ESG 评级机构认可，包括 MSCI ESG最高AAA 评级；EcoVadis 铂金奖章；CDP气候变化、水安全及供应商合作评估"A 级榜单"；晨星Sustainalytics最高"风险可忽略"评级以及"行业ESG领导者"和"区域ESG领导者"；入选富时社会责任指数；ISS ESG "最佳"评级，以及入选恒生可持续发展企业基准指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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香港2026年4月29日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）正式发布2025年度可持续发展报告。报告彰显了公司以可持续发展为核心，持续赋能全球客户、推动生物药创新疗法惠及广大病患，为所有利益相关方创造长期价值的坚定承诺。

药明生物首席执行官，ESG委员会主席陈智胜博士表示："在药明生物，我们坚信，企业的长期成功离不开对员工福祉、社会责任以及地球环境的持续承诺。作为可持续发展领域的领导者，我们与各利益相关方协同合作，积极创造社会与环境价值，通过端到端生物药绿色CRDMO解决方案赋能全球客户，并推动整个价值链的负责任发展。"

持续提升治理透明度与成效

在可持续发展战略的系统指引下，公司构建了稳健的企业治理架构和清晰的管理流程。对标联合国可持续发展目标，公司设定了科学、可衡量的ESG目标矩阵，并制定了完善的实施路线图，通过定期追踪绩效推动持续改进。

药明生物坚持与各利益相关方进行开放透明的沟通，致力于构建长期互信的合作伙伴关系。作为制药供应链组织（PSCI）积极参与者，公司全面遵循 PSCI 原则，并携手全球供应商伙伴在商业道德、人权与劳工、健康与安全、环境及管理体系等关键领域推动负责任实践。2025 年，公司获得 ISO 20400 可持续采购体系认证，进一步夯实供应链韧性基础；公司建立健全覆盖全流程的知识产权、商业秘密与数据隐私保护体系，形成制度、技术与管理多重防线，确保各项保护措施落实到位；同时，公司持续强化企业韧性与风险管理能力，顺利通过 ISO 22301业务连续性管理体系认证，为全球运营与公共卫生响应提供稳定保障。

赋能人才发展与社区价值共生

药明生物高度重视全球员工的贡献，人才队伍专业能力突出、背景多元，来自51个国家和地区。公司积极支持女性在科学、技术、工程和数学（STEM）领域的职业发展，目前公司 STEM 岗位女性占比达 54%，显著高于行业平均水平。

同时，社区回馈是公司创造正向社会价值的重要组成部分。2025 年，公司员工在本地社区累计志愿服务时长超过12000 小时，持续为社区发展贡献力量。

此外，药明生物积极推动员工价值与社区价值的深度共生：弘扬志愿服务精神，组织员工参与公益行动，切实发挥企业责任，推动社会韧性建设。

以技术与创新为引擎，推动全球医疗公平可及

药明生物始终致力于缩短药物"从分子到患者"的时间，通过构建全球化、大规模的端到端一体化CRDMO平台，提升创新生物药的可及性与可负担性，为推动全球医疗公平、改善公共健康贡献长期价值。

依托自身核心技术能力，药明生物积极响应全球公共卫生事件，赋能合作伙伴推进创新疗法开发，惠及全球病患。2025年，药明生物与巴西布坦坦研究所及布坦坦基金会达成合作，助力扩大登革热疫苗（Butantan-DV）商业化生产规模，持续提升当地公共卫生防护能力。公司相关工厂已获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）颁发的GMP认证。

在罕见病领域，截至 2025 年底，公司平台承载23 个罕见病项目，已赋能三款罕见病药物上市。2025 年 5 月，合作伙伴北海康成宣布其创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁^®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着双方在推动罕见病创新疗法方面取得重要突破。

此外，公司关注社区健康支持，通过应急救援、基层医疗重建、疾病救助与社区健康扶助等多类项目，持续支持地方卫生系统建设，延伸医疗可及至「最后一公里」。

从全球公共卫生响应到个体生命关怀，药明生物以平台技术能力、全球韧性网络、世界级质量体系，加速提升全球医疗可及性，守护全球健康。

加速应对气候变化，深化环境治理责任担当

药明生物不断强化在气候变化应对、资源高效利用、循环经济实践、生态系统保护及绿色创新等方面的环境治理与领导力。

2025 年，药明生物全新温室气体减排目标矩阵获科学碳目标倡议SBTi认证。同时，公司实现了以 2019 年为基准降低 30%用水密度的既定目标，并在 10 个基地实施卓越水管理计划。为推动行业可持续发展，公司发布《药明生物Green  CRDMO 白皮书》，系统展示了生物药绿色研发与生产实践，以及绿色运营所带来的显著节能减排成果。

为持续提升卓越运营水平，药明生物将WBS精益管理体系与可持续发展战略进行深度融合。2025 年，超过 95%的WBS改善项目取得了 ESG 成效，在降低碳排放、减少水资源消耗、实现废弃物减量等方面发挥了积极作用。

全球共鉴，共创未来

药明生物在可持续发展领域的持续投入，获得多家国际权威 ESG 评级机构认可，包括 MSCI ESG最高AAA 评级、EcoVadis 铂金勋章、入选道琼斯最佳指数（原道琼斯可持续发展指数）、CDP 气候变化、水安全及供应商合作评估"A 级榜单"、Sustainalytics最高"风险可忽略"评级、入选富时社会责任指数、ISS ESG "最佳"评级，以及入选恒生可持续发展企业基准指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

陈智胜博士表示："展望未来，药明生物将继续保持强劲增长势头，凭借领先的生物药研究、开发及生产能力，驱动公司业务实现加速增长。以可持续发展为公司创新、运营和增长的核心，我们将持续赋能全球客户，推动生物药创新疗法惠及广大病患，为所有利益相关方创造长期价值，共同迈向健康未来。"

查看完整药明生物2025年度可持续发展报告，请访问：

https://www.wuxibiologics.com.cn/wp-content/uploads/C_898490_WUXI-BIO_ESG2025_0429_1652_ESS.pdf 

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依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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该微生物生产基地于去年6月在成都市温江区正式启动建设，规划面积约95000平方米，专注于生物药原液（DS）和制剂（DP）生产。抗体偶联药物、细胞治疗、双/多抗、癌症疫苗等新一代疗法，会利用多肽、酶、抗体片段、纳米抗体及细胞因子等重组蛋白，而这些重组蛋白可依托微生物发酵技术，并结合相应的下游纯化与制剂工艺，实现规模化生产。随着新兴生物药分子类型的持续发展，微生物发酵技术正被越来越广泛地应用，其在产量、开发速度、规模化能力、工艺一致性及成本效率等方面的优势日益凸显。

药明生物微生物商业化生产基地将配备15000升发酵罐，原液年产能可达110批次，未来最大发酵规模可拓展至60000升。同时，该基地还将落地与维昇药业共建的中国首条双腔冻干制剂生产线，并配备西林瓶生产线，制剂年产能超过1000万支，进一步拓展其在复杂制剂商业化生产方面的能力。

值得一提的是，该基地在上下游生产环节全面引入自动化与数字化系统，支持稳定、可靠的 GMP 生产，提升合规性、运营效率与数据完整性。在基地设计过程中，ESG 理念亦被系统性融入，通过海绵城市设计、光伏（PV）组件应用等绿色建筑实践，提升整体资源与能源利用效率。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："成都基地实现主体结构完工，是我们推进微生物商业化生产能力建设进程的关键一步。该基地可满足高效技术转移与稳定商业化供应，支持微生物发酵技术在新兴分子类型及先进治疗领域中日益增长的应用需求。结合我们在上海和杭州的研发和临床生产能力，药明生物能够为全球创新药企提供从菌株开发到商业化生产的端到端 CRDMO 服务。"

依托公司自主开发的大肠杆菌表达系统EffiX™，药明生物可实现重组蛋白产量高达15g/L，6个月完成从质粒DNA到IND申报的完整CMC交付。药明生物微生物技术平台构建多层次、灵活的产能体系，可支持从15升、3000升至15000升的放大生产，精准匹配药物从临床前、临床阶段到商业化阶段的不同需求。截至2025年底，药明生物一体化微生物发酵平台已成功支持128个分子的开发与生产。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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在为期五天的检查中，三家生产厂均以"零关键发现项、零主要发现项"顺利通过MFDS评估，充分体现了药明生物严谨的质量与合规体系，以及其在复杂生物药大规模生产项目中的GMP合规执行能力。

本次通过检查的三家生产厂在药明生物全球生产网络中各具优势。MFG5专注于规模化生物药原液生产，具备支持商业化供应的稳定产能；DP2可提供覆盖临床及商业阶段的制剂生产能力；DPPC则为客户提供符合全球主要市场法规要求的端到端定制化包装解决方案。依托药明生物全球GMP生产网络的协同运作，可为创新生物药提供高效、一体化的端到端生产支持。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："此次三家生产厂获得MFDS颁发的GMP认证，充分彰显了我们始终遵循全球最高质量与合规标准的坚定承诺。这不仅进一步拓展了我们服务韩国及亚太市场的能力，也验证了我们在双特异性抗体等复杂分子生物药开发与商业化生产中的专业经验与体系化优势。未来，我们将继续以国际一流的质量体系和端到端生产能力，携手合作伙伴，加速创新生物药惠及全球患者。" 

药明生物始终坚持严格的行业质量标准，并保持卓越的质量记录。截至2025年12月底，公司已成功通过46次监管机构检查，包括22次FDA和EMA检查，厂房许可批准达136次，并且在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，公司还通过了全球客户超过1800次的GMP质量审计，包括超230次欧盟质量受权人（Qualified Persons）审计。目前，药明生物在全球拥有15个GMP认证的生物药原液及制剂生产厂，其国际一流的质量体系与合规能力是赢得客户信任的基石。

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药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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这是药明生物第六年获得该项认可，不仅体现了公司在全球业务运营及价值链各环节中大力推进可持续发展的长期实践与显著成果，也进一步明确了其持续深化绿色CRDMO的长期发展目标。

晨星Sustainalytics作为知名ESG研究、评级及分析机构，致力于为投资者制定和实施负责任投资策略提供专业支持。其2026年ESG风险评级覆盖全球42个行业、约15000家企业，基于行业及区域的同业对比评出ESG领导者，以表彰企业的优秀风险管理能力和卓越ESG表现。早在2025年7月，药明生物获Sustainalytics评定为"可忽略风险"最高等级，跻身全球参评企业前1%。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："我们非常荣幸再次获得晨星Sustainalytics的认可。通过持续加快生物药从分子到患者的进程，药明生物赋能全球客户提升创新生物药的可及性与可负担性，为推动全球医疗公平与改善公共健康贡献长期价值。同时，作为可持续发展领域的领导者，我们与各利益相关方协同合作，积极创造社会与环境影响，通过端到端绿色 CRDMO 解决方案赋能全球客户，推动整个价值链负责任发展。"

过去数年，药明生物在可持续发展领域的持续投入，获得多家国际权威 ESG 评级机构认可，包括MSCI ESG最高AAA评级、EcoVadis铂金奖章、入选标普道琼斯领先指数（原标普道琼斯可持续发展指数）、CDP气候变化、水安全和供应商合作评估三大领域A级榜单、入选富时社会责任指数、ISS ESG "最佳"评级、入选恒生可持续发展企业基准指数。

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上海2026年4月15日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司以零不符合项顺利通过国际权威认证机构ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，成为国内药械组合产品领域率先通过该认证的企业之一。此次认证彰显了公司国际一流的质量体系与合规能力，并为全球客户获得安全、稳定、可靠的一体化服务提供了重要保障。

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证被视为全球医疗器械行业的质量管理"黄金标准"，旨在通过体系化要求确保医疗器械全生命周期的安全性、有效性与合规性。该标准覆盖设计开发、风险管控、生产流程、追溯体系和采购控制等核心环节，并强调与相关法规的一致性。药械组合产品因其跨学科、跨领域的特性，研发与生产需同时满足药品的活性成分稳定性与医疗器械的性能要求。药明生物在现有cGMP体系基础上，建立了兼容药品和器械法规要求的组合产品体系。

在为期近五天的现场审计中，公司展示了在药械组合产品领域扎实的体系基础与全方位的质量管理能力，顺利通过认证，为该业务的商业化生产奠定了坚实基础。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："此次顺利通过ISO 13485认证，充分体现了公司在药械组合产品领域的技术能力与质量管理水平。未来，我们将继续以高标准的质量体系和可靠的运营能力，为全球客户提供更安全、更高效的卓越解决方案，并以可信赖的CRDMO平台赋能更多突破性疗法的诞生。" 

一直以来，药明生物不断完善可持续发展与合规管理体系，构建覆盖信息安全、业务连续性、质量管理、环境与安全、能源管理与可持续采购等多领域的系统化保障框架。公司已通过 ISO/IEC 27001、ISO 22301、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 50001、ISO 14064 以及 ISO 20400 等多项国际认证，为公司高质量发展提供了有力支撑。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患。

依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。
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药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们非常荣幸连续第九年荣获'CDMO领军企业奖'。这一认可体现了全球合作伙伴对我们的持续信任，以及我们13000余名全球员工的共同努力与奉献。通过不断强化一体化技术平台、卓越生产和数字化创新，我们始终致力于帮助合作伙伴加速研发进程和规模化生产，为产品质量保驾护航，将挽救生命的生物药惠及全球病患。"

截至2025年，药明生物平台综合项目达945个，拥有全球规模最大的复杂生物药管线之一，其中超过50%为复杂生物药分子，如双特异性/多特异性抗体与抗体药物偶联物（ADC）。依托创新性的技术平台、在分子与工艺开发方面长期积累的深厚经验，以及一流的全球质量体系，药明生物已将DNA到新药临床实验申请（IND）、IND到生物制品上市申请（BLA）的周期分别缩短至6个月和15个月，大幅缩短行业平均10–12个月和24–36个月周期。公司从技术转移到工艺性能确认（PPQ）标准交付周期为6个月，加急交付周期为3.5个月，而行业通常需要12个月以上。

药明生物通过制定并实施系统化的生产战略，构建了规模化、灵活高效的生产解决方案，帮助全球客户应对不断变化的市场需求。该战略包括：应用从2000升、4000升到5000升的更大体积的一次性生物反应器（SUB）；组合多台一次性生物反应器实现大规模生产，单批规模最高达16000升；应用创新强化生物工艺平台提高产量，如WuXiUP™（超高效连续生物工艺平台）和WuXiUI™（超强化分批补料生物工艺平台）；以及应用新一代定点整合CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite。WuXia™ TrueSite在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达，可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克/升。

依托创新技术平台，药明生物持续树立生物工艺与生产制造标杆。公司PPQ项目成功率达100%。2017 年至今，公司已为全球合作伙伴交付逾350 批大规模生产项目（单批6000–16000 升）。优异的生产成绩，得益于药明生物严格的全球质量管理体系。截至 2025 年，公司已成功通过 46 次全球监管机构检查，包括22次FDA和EMA检查，并且在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。目前，药明生物在全球拥有15个GMP认证的生物药原液及制剂生产厂，厂房许可批准达136次，其国际一流的质量体系与合规能力是赢得全球客户信任的基石。

药明生物同时引领数字化创新，赋能生物药研发与生产变革，将数字技术深度融入研发、生产、运营及客户合作全流程，全面提速项目进展、提升产品质量，并强化与合作伙伴的透明协同。例如，通过电子批记录（EBR）等数字化生产解决方案，公司不仅提升了约40%的生产力，更确保了数据完整性和产品质量。通过使用高效资源计划系统则实现了约20%的效率提升。近期，药明生物还推出行业领先的数字孪生平台PatroLab™，优化工艺性能、降低工艺风险、缩短开发周期，确保稳定、高质量的生物药生产。

"CDMO领军企业奖"及其颁奖典礼由Life Science Connect策划，并由Outsourced Pharma 主办。2026年奖项评选与塔夫茨大学药物开发研究中心（Tufts CSDD）合作，由其独立负责相关项目的设计、实施及分析。

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药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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引领实验室与工厂智能革命

今年业绩再创新高，数字原生型企业的加速转型成为关键动力。通过深度融合先进计算建模、预测分析以及基于本体驱动的软件开发能力，药明生物在速度、质量与精准度等关键维度上，重新定义了行业标准。

由药明生物自主构建的智能化系统贯穿生物药研发与生产的全生命周期，实现了从分子发现到 CMC 开发，再到商业化生产的系统性优化，并带来了显著成效：

• 化繁为简：通过整合智能自动化流程，减少人工干预，消除开发和生产过程中的瓶颈环节
• 提速增效：依托高效的项目数据整合与快速解析能力，显著缩短研发周期，帮助创新疗法更快惠及患者
• 高度透明：为客户提供数据的"全流程可视化"，从早期分子发现、CMC开发到商业化生产，项目关键进展清晰可见

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们正以计算驱动的智能洞察和敏捷高效的执行能力为核心，重新定义 CRDMO 的角色与价值定位，在日新月异的全球生物医药创新格局中，这一转型尤为关键。推动这场价值角色变革的核心，是药明生物始终如一的承诺：依托集成的端到端数字化平台和预测建模能力，赋能客户将科学创新加速转化为临床和商业化成功，惠及全球病患。"

重塑协作模式：新一代客户数字化生态系统

在持续提升运营能力的同时，药明生物推出了安全的云端客户数字平台，重塑与客户之间的协作体验。不同于传统多点沟通的碎片化协作模式，该平台为客户提供了一个深度数字化集成的一体化项目工作空间。

通过这一平台，客户可基于权限安全地访问项目里程碑进展、预测性数据洞察以及完整的项目计划，及时掌握与项目相关的关键信息，包括生产进度、质量指标与库存状态等。通过高效的数据访问，消除了传统依赖人工汇报和信息"推送"的协作方式，使客户能够做出更快速、更科学的决策。该客户平台让合作双方围绕统一、同步的数据源开展协作，不仅能增强药明生物与客户之间的战略合作关系，还能有效加速从 DNA 到 IND再到 BLA 的项目进程，避免了传统报告周期所带来的等待。

作为全球领先的数字化CRDMO，药明生物正将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。以高度透明的新一代客户协作平台为核心，公司将持续重塑CRDMO合作模式，推动生物医药创新迈向更高效、可预测、规模化的未来，切实推动"天下没有难做的生物药"从愿景走向现实，惠及全球患者。

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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香港2026年3月24日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（或"集团"，股票代码：2269.HK），今日发布其截至2025年12月31日（"报告期内"）之经审核年度业绩。

财务亮点

• 收益：集团报告期内收益同比增长16.7%至人民币218亿元，得益于成功执行本集团的"跟随并赢得分子"战略；不断增长的复杂生物药需求，包括双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）；研究服务合作增长；以及现有产能和新增产能利用率提升，包括欧洲基地产能爬坡。

• 毛利和毛利率：IFRS毛利同比增长30.9%至人民币100亿元，毛利率同比增长5个百分点至46.0%，经调整毛利同比增长25.5%至人民币106亿元，经调整毛利率为48.8%。毛利和毛利率同比增长主要归因于产品组合优化，更高的产能利用率，以及药明生物业务管理体系（WBS）与数字化技术带来的效率提升。

• EBITDA和EBITDA利润率：EBITDA同比增长38.1%至人民币90亿元，经调整EBITDA同比增长22.8%至人民币98亿元。 EBITDA利润率和经调整EBITDA利润率分别提升至41.5%和45.1%。

• 净利和归母净利：IFRS净利同比增长45.3%至人民币57亿元，归母净利同比增长46.3%至人民币49亿元。净利及归母净利增长主要归因于毛利增长及集团投资带来的收益。

• 经调整净利和经调整归母净利：经调整净利同比增长22.0%至人民币66亿元。经调整归母净利同比增长17.9%至人民币56亿元。

• 基本每股盈利：基本每股盈利增长48.8%至人民币1.22元（2024年为0.82元）。摊薄每股盈利增长48.7%至人民币1.16元（2024年为0.78元）。

• 经调整每股盈利：经调整每股盈利增长19.7%至人民币1.40元（2024年为1.17元）。经调整摊薄每股盈利增长18.8%，从上一年度的人民币1.12元增长至人民币1.33元。

业务亮点

• 新增综合项目

集团2025年创纪录新增209个综合项目，综合项目总数高达945个。其中近一半新增项目来自美国，体现了客户对公司的高度信任。临床Ⅲ期和商业化生产项目数分别达74个和25个，进一步推动商业化生产业务持续增长。

集团在报告期内继续践行"赢得分子"战略，209个新增综合项目中，从外部转入23个新药临床试验申报（IND）后项目，其中包括6个临床后期项目。自2018年以来，集团总计赢得112个综合项目。

• 研究业务

研究业务在2025年再创佳绩，研究业务带来的首付款和总付款金额再创历史新高，2025年研究服务项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。

CD3 TCE分子合作在年内持续增长。该平台已获得跨国公司和中国生物制药公司的广泛应用，包括Vertex、默沙东、GSK、正大天晴等。

截至2025年底，集团研究业务已赋能超过50个有权利收取里程碑付款和销售提成的活跃项目，奠定了长期高利润收益的增长基础。

• 开发业务

2025年，集团支持156个IND申报，年度业务能力提升为200个IND及20个BLA/MAA申报。此外，新增开发项目再创新高，其中2/3为双抗和ADC项目，双双增长约30%，项目总数分别达到196个和252个。复杂生物药分子项目合计占比超过公司总项目数50%，彰显市场对创新生物药的强劲需求，以及公司在复杂生物药领域的领先地位。

凭借在研究、开发与生产领域积累的综合优势，双/多抗已成为药明生物增长最快的赛道，贡献近20%的收益，并实现超过120%的同比增速。为持续推进管线进展，公司进一步提升申报能力，每年可支持约200个IND和20个BLA/MAA申报。

报告期内，集团推出行业领先的定点整合CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite。该平台实现了单抗平均表达量超 8克/升，并实现超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达，支持6个月内申报IND。集团还推出了覆盖临床生产和商业化生产的高剂量给药技术解决方案，包括高浓度制剂开发平台WuXiHigh™、透明质酸酶共制剂平台以及大体积可穿戴式装置解决方案，从而拓展其临床与商业化应用前景。

• 生产业务

2025年，集团服务了74个临床Ⅲ期项目和25个商业化生产项目，完成了28个工艺性能确认（PPQ）项目，并基于截至2025年底的合同在2026年排期34个PPQ项目。集团保持PPQ项目生产100%成功率，彰显集团的持续完美执行记录和强大的大规模商业化生产质量体系。

为了进一步支持商业化生产业务发展和满足客户需求，集团继续推进"全球双厂"战略，通过全球布局提供综合生产服务。

• • 美国基地：位于马萨诸塞州的伍斯特基地（MFG11）建设正在积极推进中。建成后，上游配备6个6000升反应器连接至单一下游生产线，实现高度自动化。此外，为满足当地市场的旺盛需求，新泽西州克兰伯里基地（MFG18）将推进产能升级，新增商业化生产能力。
  • 新加坡基地：药明生物模块化生物制剂生产厂已启动建设，有望成为全球规模最大的生物制剂生产厂之一，显著增强药明生物的端到端制剂服务能力。模块化原液生产厂已处于设计阶段。此外，子公司药明合联新加坡生产基地于2025年6月完成了机械完工。
  • 卡塔尔基地：2025年12月，药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署战略合作备忘录，计划将卡塔尔打造成为公司全球CRDMO网络内的另一大核心枢纽，标志着公司正式布局中东市场，进一步扩展全球版图与能力。

• 未完成订单

截至2025年12月31日，集团未完成订单总额达237亿美元，其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为115亿美元和122亿美元。3年内未完成订单为45亿美元，近期收益增长前景可期。

• 质量体系

集团始终致力于打造最高质量标准体系，赋能客户，守护患者。得益于世界一流的质量体系，集团自2017年以来，累计完成46次全球各国药品监管机构的检查，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）检查。

截至2025年12月底，集团在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，集团还通过了全球客户超过1800次的GMP质量审计，包括超230次欧盟质量受权人（Qualified Persons）审计，彰显了其全球网络一以贯之的质量和合规体系。

• 人才

人才是集团的成功密钥。截至2025年12月31日，集团员工总数达到13,252人，其中包括约4885名科研人员，关键人才保留率达96.4%。成功吸纳全球人才夯实了集团全球运营能力，助力其高效交付项目并持续推动创新。

• WBS（药明生物业务管理体系）和数字化

集团持续聚焦WBS项目，推动卓越运营和效率提升。在2025年，集团执行了超过430个WBS改善项目，通过提高人效、节约成本和流程优化，使得毛利率提高了1.5个百分点。

药明生物将数字化创新全面融入研究、开发、生产、运营及客户服务全流程，为全球合作伙伴重新定义价值内涵。一站式客户服务平台提供安全、实时的客户交互体验。实验室核心管理系统、计算机建模，及智能化生产系统，如电子批记录系统（EBR），生产执行系统（MES），不仅提升了生产和运营效率，更确保了产品质量。近期，药明生物还推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab™，以提升药物开发和生产的工艺性能，并降低工艺风险。

• 可持续发展

集团以可持续发展为业务长期战略和运营的核心支柱。报告期内，集团持续提升ESG实践，并凭借出色的表现获得了权威ESG评级机构的广泛认可。

药明生物被纳入道琼斯可持续发展指数（DJSI），获得MSCI ESG AAA评级，并入选MSCI ESG指数，获得EcoVadis铂金奖牌；获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业。此外，药明生物还荣登2025年度全球环境信息研究中心CDP的气候变化与水安全双"A"榜单。

管理层评论

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："2025年，药明生物业绩再创新高，实现了高利润增长，集团收益同比增长16.7%，持续经营业务收益同比增长超过20%，毛利率提升5个百分点至46%。这一成绩的取得，充分彰显了集团研究、开发、生产业务的协同并进，产能利用率持续攀升，以及药明生物WBS和数字化能力驱动的运营效率提升。"

我们独特的CRDMO商业模式贯穿研究-开发-生产全生命周期，形成结构性竞争优势，显著提升项目留存率，驱动业务可持续高速增长。当前，复杂生物药赛道加速发展，双/多抗及抗体偶联药物（ADC），成为继单抗业务之后的另外两大核心增长引擎，助力药明生物加速增长。

CD3 TCE合作势头加速，研究业务的首付款和总付款额再创历史新高。开发业务2025年支持156个IND申报，每年业务能力提升至可支持200个IND和20个BLA/MAA申报。与此同时，我们刷新纪录的209个新增综合项目中，三分之二为双抗和ADC，既反映了复杂生物药的旺盛市场需求，也彰显了我们在复杂生物药的市场领先地位。生产业务收益实现同比增长26.4%。随着公司II、III期项目持续推进，和现有项目的爬坡，集团在2025年完成28个PPQ。值得关注的是，2026年已排期34个PPQ项目，生产业务收益增长前景可期。

陈博士进一步表示，"展望未来，我们将进一步拓展CRDMO全球布局，提升全球一体化综合能力。依托CRDMO平台的独特优势，持续加码前沿技术和数字化能力，通过平台项目的扩容，与全球合作伙伴深度协同，共启增长新纪元。"

药明生物董事长李革博士总结道，"2025年，药明生物在研究、开发和生产三大业务板块实现全面加速增长。面向未来，我们将矢志不渝为合作伙伴创造长期价值，进一步巩固我们作为全球生物医药行业可信赖合作伙伴的角色，并不断践行'让天下没有难做的生物药'的伟大愿景。"

主要财务比率
（截至12月31日止12个月）

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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药明生物已连续三年荣登全球环境信息研究中心CDP水安全"A"榜单，彰显其在环境领导力和信息透明度方面的行业标杆地位。这些成就得益于药明生物在可持续水管理方面的承诺与实践，实现公司的水资源管理目标，响应客户的可持续关切，持续加强可持续水管理。

体系化水管理成效显著

药明生物积极响应联合国可持续发展目标（SDG6），公司建立体系化水管理框架，制定明确目标并持续追踪目标达成情况，以2019年为基准年，到2025年计划实现30%用水密度（吨/万元人民币）降低。2025年，公司已高质量完成此目标，这充分印证了我们实现卓越水管理的承诺，以及进一步提升用水效率以及最大限度地减少我们对水资源的影响。

全面推广卓越水管理（WES）计划

为进一步强化水资源管理，药明生物于2024年推出卓越水管理（WES）计划，涵盖水管理、水平衡、水质、安全的饮用水、环境卫生和个人卫生（WASH）等核心议题，持续推动水资源卓越管理。公司全球各基地均能通过WES衡量其可持续水管理绩效水平，寻找改善机会点，以确保业务运营在水资源管理方面达到国际先进水平。2025年，WES已推广至全球10个基地。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："自然资源对人类的生存至关重要，在生物药研究、开发和生产中同样不可或缺。我们致力于通过负责任的运营方式保护环境和追求可持续性，旨在提升环保型水资源管理水平，推动人人享有水和环境卫生。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者，我们始终秉持卓越的ESG理念，并赋能全球合作伙伴，助力其迈向ESG发展新高度。未来，我们将继续携手各方，共同推动整个价值链的可持续发展。"

作为联合国全球契约组织（UNGC）成员和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司获得EcoVadis铂金奖章，明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯领先指数；荣登CDP气候变化和供应商参与度两大领域A级榜单；获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业；入选富时社会责任指数系列；入选恒生企业可持续发展基准指数；ISS ESG评级"最佳"奖章认可，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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ESG
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药明生物本次荣获的企业奖项包括：

• 最佳合同开发和生产企业（CDMO）奖
• 年度最佳无菌灌装和包装合同生产企业（ CMO ）奖
• 亚洲生物工艺卓越奖
• 中国生物工艺卓越奖
• 年度生物工艺设施奖
• 生物工艺自动化与数字化创新卓越奖

除企业荣誉外，公司首席技术官、执行副总裁顾学军博士凭借其在推动生物药开发与生物工艺技术创新方面的卓越远见与领军能力，荣获"年度首席技术官"称号。公司全球制剂业务负责人、公司高级副总裁郭哲明博士获评"年度灌装及制剂配方领军人物"，以表彰其在引领高质量、合规、可靠的制剂生产与无菌工艺能力建设方面的杰出专业能力与突出贡献。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们非常荣幸在 2026 年亚太生物工艺卓越奖项中斩获多项荣誉。这些认可充分体现了全球合作伙伴的信任、团队的专业实力，以及我们对质量、创新与运营卓越的不懈追求。我们将持续扩大一体化 CRDMO 平台规模，推进生物工艺与生产制造的数字化、智能化升级，助力全球合作伙伴将创新疗法更快地带给全球患者。"

今年所获殊荣进一步彰显了药明生物作为全球生物制药创新企业及跨国公司首选合作伙伴的领军地位。截至2025年，公司平台综合项目达945个，拥有全球规模最大的复杂生物药管线之一，其中近 50% 为双特异性 / 多特异性抗体与抗体药物偶联物（ADC）。公司持续通过创新技术平台拓展一体化服务能力，助力缩短研发周期、提升产品质量并实现规模化生产。2025 年，公司推出行业领先的定点整合技术CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite，实现单抗平均表达量超8.0 克/升，且超过 99% 的克隆细胞株在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达。公司还推出高剂量给药技术解决方案，包括高浓度制剂开发平台 WuXiHigh™，可实现最高230mg/mL 的蛋白浓度，并将粘度降低达90%。

依托创新技术平台，药明生物持续树立生物工艺与生产制造标杆。公司PPQ（工艺性能确认）项目成功率达100%。2017 年至今，公司已为全球合作伙伴交付逾350 批大规模生产项目（单批6000–16000 升）。优异的生产表现，得益于药明生物严格的全球质量管理体系。截至 2025 年，公司已成功通过46次全球监管机构检查，包括22次FDA和EMA检查，并且在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。目前，药明生物在全球拥有15个GMP认证的生物药原液及制剂生产厂，厂房许可批准达136次，其国际一流的质量体系与合规能力是赢得客户信任的基石。

药明生物同时引领数字化创新，赋能生物药研发与生产变革，将数字技术深度融入研发、生产、运营及客户合作全流程，全面提速项目进展、提升产品质量，并强化与合作伙伴的透明协同。例如，通过电子批记录（EBR）等数字化生产解决方案，公司不仅提升了约40%的生产力，更确保了数据完整性和产品质量。通过使用高效资源计划系统则实现了约20%的效率提升。近期，药明生物还推出行业领先的数字孪生平台PatroLab™，优化工艺性能、降低工艺风险、缩短开发周期，确保稳定、高质量的生物药生产。

ABEA由生物制药领域专业咨询公司IMAPAC主办，旨在表彰在生物工艺、供应链、ADC 开发及临床开发等领域展现杰出创新、严谨运营与行业领军地位的组织与个人。该奖项对生物制药从业者、企业与前沿技术所做出的卓越贡献给与认可，表彰引领行业未来的先锋领袖与标杆企业，持续激励生物制药领域不断创新发展。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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该《年鉴》基于标普全球CSA，评选出各行业在可持续发展方面表现优异的企业。在2025年CSA评估的9200家企业中，仅有来自59个行业的848家企业脱颖而出，成功入选该《年鉴》。

药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："很高兴我们在标普全球CSA中再次取得优异成绩，并连续四年入选《年鉴》，充分彰显了药明生物在深化可持续发展表现方面的坚定承诺。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者，我们始终追求ESG卓越表现，并赋能全球合作伙伴，助力其迈向ESG发展新高度。未来，我们将继续携手各方，共同推动整个价值链的可持续发展。"

作为联合国全球契约组织（UNGC）成员和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；荣登CDP气候变化、水安全和供应商参与度三大领域A级榜单；获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数；ISS ESG评级"最佳"奖章认可，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

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ESG
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EcoVadis是国际权威企业可持续发展评估机构之一，其评级从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大主题进行评估，下设21项可持续发展标准，全面衡量企业的可持续发展表现。

药明生物从全球逾15万家参评企业中脱颖而出，位列前1%，凭借完善的ESG政策体系、严格的执行机制及经实践验证的成效，获得外部利益相关方及第三方专业机构的高度认可。

药明生物如何稳居全球前1%？

药明生物持续在EcoVadis的各项评估领域中精进可持续发展表现。近期举措包括：

温室气体减排目标获SBTi认证：

药明生物近期及净零温室气体减排目标已获科学碳目标倡议（Science Based Targets initiative，SBTi）认证，成为行业内首批获SBTi近期及净零减排目标认证的企业之一。

发布《药明生物Green CRDMO白皮书》：

《药明生物Green CRDMO白皮书》在推动生物药行业可持续发展进程的同时，详尽展现药明生物在生物药研究、开发和生产环节的绿色创新技术及公司绿色可持续运营的节能减碳成果。此《白皮书》共汇聚242个优秀节能案例，覆盖生物制药行业12大能源系统及5大关键节能场景，运用25类节能技术。

成功通过ISO 20400认证：

公司通过了ISO 20400 可持续采购体系认证，这一国际标准是全球公认的可持续采购指南，旨在帮助企业将可持续发展原则融入采购流程，推动构建负责任、透明的供应链。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们非常荣幸第三年荣膺EcoVadis‘铂金'评级，这不仅是对我们可持续发展能力的高度认可，更是对我们长期践行ESG理念的充分肯定。作为全球绿色生物药解决方案领域的引领者，我们始终致力于以卓越的ESG实践赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展，为全球生物制药行业的绿色转型贡献力量。" 

药明生物长期致力于创造可持续价值

连续三年获得 EcoVadis 铂金评级，进一步巩固了全球客户对药明生物作为可靠、负责、且具有前瞻性合作伙伴的信心，彰显了公司在不断演进的全球ESG环境中，始终以严谨的可持续发展、质量与合规要求为原则，支持长期合作的稳健推进。

作为联合国全球契约组织（UNGC）成员和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；荣登CDP气候变化、水安全和供应商参与度三大领域A级榜单；获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数；ISS ESG评级"最佳"奖章认可，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

根据协议条款，Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款，并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。此外，药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们非常高兴通过先进的一体化技术平台发现的TCE，助力Vertex推动研发重大疾病的变革性疗法。本次合作既彰显了我们作为全球生物药研发服务领军者的技术实力，也印证了我们独特的CRDMO商业模式。在这一战略指引下，我们将持续为合作伙伴开辟创新疗法研发的高速通道。"

Vertex首席科学官Mark Bunnage博士表示："在Vertex，我们始终致力于为重症患者带来具有变革意义的治疗方案。此次与药明生物达成合作，为我们加速新药研发提供了有力支撑，我们非常期待进一步探索这一极具潜力分子的治疗前景。"

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

根据双方签署的协议，生诺医药将借助药明生物在生物药开发和生产领域积累的丰富经验和规模化生产能力，推进SND006的临床前药学研究和临床样品制备，加速临床申报进程。SND006系生诺医药自主研发、享有全球权益的双特异性抗体，目前已完成体外功能验证研究。生诺医药计划于2026年向中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请（IND）。未来，双方还将围绕生诺医药潜在管线展开深入合作，覆盖从分子发现到临床生产的多个一体化项目。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："双抗药物是公司增长最快的细分领域之一，过去十年我们已积累数百个项目的经验。我们很高兴通过一体化生物制药能力和技术平台，加速生诺医药创新双抗SND006的开发和生产进程。展望未来，我们也将持续践行加快和变革生物药发现、开发和生产进程的使命，赋能全球合作伙伴，让更多患者用得到、用得起创新生物药。"

生诺医药董事长兼总经理胡平生博士表示："SND006是生诺医药自主研发、具有Best-in-Class潜力的创新双抗，有望在胃肠道疾病以及多种自身免疫性疾病治疗中取得突破。药明生物是全球领先的CRDMO，能够全方位和端到端赋能于项目的发展，特别是在双抗领域里具有丰富的研发经验，完备的技术平台以及多个成功的案例。我们相信双方的合作，将加速公司创新生物药在中国和国际的临床申报进程，解决自免领域未满足的临床需求，为患者提供安全有效的创新疗法。"

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。

关于生诺医药

贵州生诺生物科技有限公司成立于2010年，是一家商业化阶段的生物医药创新公司。公司聚焦于消化道疾病、肿瘤免疫和自免疾病创新药物研发及产业化，拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台以及经验丰富的国际化研发团队，具有中国、欧美等多国创新药申报的成功经验。公司的SND001项目，1.1类新药利那拉生酯（X842），治疗胃酸相关疾病，已成功获批上市并纳入2025年国家医保目录，实现商业化和产业化，同时已经在欧美进入临床III期研究。SND002项目前哨淋巴结T细胞注射液，治疗消化道和多种实体瘤，已提交中国IND申报。公司自免疾病IBD管线双特异抗体（SND006）及多种体内CAR-T产品也在迅速开发。通过与国内外制药企业和研发机构的广泛合作，致力于成为可持续发展的国际化创新药企业。

更多信息，请访问：www.sinorda.com。

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