洛杉矶2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.（简称"PharusDx"）今日宣布，在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight，这是一项液体活检筛查检测，可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌（PDAC）。该检测仅需简单采集血液样本，通过新一代测序技术和专有机器学习流程，即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。

2024年1月，PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City of Hope签署了独家全球许可协议。City of Hope的洛杉矶综合癌症中心被《美国新闻与世界报道》（U.S. News & World Report）评为全美五大癌症中心之一。此次协议涉及一组具有自主知识产权的microRNA (miRNA)生物标志物，其测试数据表明这些生物标志物在胰腺癌早期检测中具有潜在价值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物标志物组合及检测方法的基础上，将这一学术成果开发为实验室研发检验（Laboratory Developed Test，LDT）。这一成果得益于PharusDx的OncoSweep™液体活检平台，以及City of Hope分子诊断与实验性治疗科主任Ajay Goel博士领导的开创性癌症早期检测研究。

PharusDx首席执行官Philip Huang表示："我们一直在努力验证我们的胰腺癌miRNA生物标志物组合，现已完成了CLIA^[1]实验室研发检验的验证工作，这对于公司以及高风险人群而言，都是一个激动人心的里程碑，因为他们对这种毁灭性疾病的早期检测选择有限。"

PharusDx董事长Bowei Lee表示："我们非常激动，能够将PharusDx基于City of Hope研究成果开发的这项可能挽救生命的技术推向市场。一个精准的早筛工具可以显著改善胰腺癌患者的预后，尤其是在手术治疗仍是可行方案的情况下。"

抗击致命疾病

胰腺癌是一种侵袭性极强的癌症，预后极差。由于其位于体内深处且早期症状不明显，该疾病往往在晚期才被诊断出来，从而大大降低了生存率。大多数胰腺癌在确诊时已处于IV期，此时五年生存率仅为3%^[2],[3]。但如果能在I期发现，五年生存率可跃升至40%以上^[2]，提高幅度超过10倍。胰腺癌的高风险人群包括林奇综合征患者、黑斑息肉综合征患者、50岁以后新发糖尿病患者、胰腺囊肿患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突变携带者、一级亲属中有胰腺癌患者的人群，以及有吸烟、酗酒或肥胖等生活方式风险因素的人群。

患者未来可期

PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight实验室研发检验有望通过提供一种非侵入性且准确的早期筛查方法，显著改善胰腺癌患者的预后。该实验室研发检验由PharusDx与加州尔湾市的PacificDx（一家CLIA认证的实验室）联合开发，与 PharusDx 致力于推进癌症早期检测的理念不谋而合。通过提供简单的胰腺癌血液检测，该公司旨在使高风险人群能够进行定期监测，以便在治疗方案选择最多的早期阶段发现疾病。

参考文献和注释

用于胰管腺癌早期液体活检筛查诊断的新型生物标志物

台北2024年2月21日 /美通社/ -- 信标生物医学Pharus Diagnostics（简称信标生医）今天宣佈与美国City of Hope癌症中心签署了一项全球独家协议，授权使用其专有生物标志物，针对具有胰管腺癌(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 风险的个体进行早期筛查。这项协议是信标生医开发和商品化其OncoSweep™液体活检于早期胰管腺筛查的关键一步。 OncoSweep™旨在改进胰管腺癌早期诊断的现有标准，提供一种经实验证明准确性极高的无创解决方案。

在未来十年间，胰管腺癌预计将成为美国第二大癌症死因，其五年相对存活率约为8.5%。这种低生存率主要是由于胰脏位于腹腔深处，导致早期PDAC通常难以早期发现明显的疾病症状。

City of Hope是美国最大的癌症研究和治疗机构之一，在胰管腺癌诊断研究方面处于领先地位。由City of Hope分子诊断与实验治疗学系、生物技术创新部主任Ajay Goel博士领导的突破性研究，为进一步开发和商业化超越传统胰管腺癌筛查准确性的液体活检测试铺平了道路。该协议涵盖一组已被证明可极大提高敏感性、特异性、阳性和阴性预测值的微小核糖核酸(miRNA)生物标志物。

信标生医董事长，同时也是主要投资人之一的李长荣集团李谋伟总裁表示："我们对此技术的市场前景感到兴奋。准确的诊断工具可以极大地改善患者的预后，特别是当进行手术切除仍然是一种可行的治疗选项时。 "信标生医的主要投资者包括李长荣集团转投资的奎克生技(Quark Bio)、长江生命科技(CK Life Sciences)和长江和记(CK Hutchison)。

Ajay Goel博士，也是信标生医咨询委员会成员补充道："我们很高兴与信标生医(PharusDx)共同为人们提供胃肠道癌症早期检测的无创液态活检展开合作。考虑到胰管腺癌在全球范围内的医疗负担增加、以及这种疾病的致死性，此次的独家授权协议特别有意义。 "

胰管腺癌的无症状早期诊断的现有挑战，有望通过信标生医的液体活检miRNA检测：OncoSweep™克服。这项检测预期将为高风险个体提供一种改良的筛查选项，特别是具有糖尿病、高龄、吸烟、肥胖以及慢性胰腺炎病史等风险因素的无症状成年人。通过机器学习(Machine Learning)，OncoSweep™能区分出癌症患者的生物标志物特徵，提供比仅使用传统分析物更高的特异性和敏感性。这项测试成本效益高，期望可以整合到现有的健康筛查方案中。

OncoSweep™是一种接近无痛、易于重複施行的检测。此检测旨在通过减少不必要的侵入性措施的方式，发现仍无症状胰管腺癌以降低此疾病对患者的身、心健康影响和经济负担。预期此高准确度的检测结果，可以为个人化治疗方案提供更多见解，并实现较佳的预后。此外，早期癌症诊断可能会显著降低医疗行业的长期医疗成本，并减轻包括政府、保险公司和个人在内的支付者的经济负担。

透过自有的先进技术，信标生医致力于发展及改良单一和泛癌种的液体活检，并推广一系列旨在改善癌症筛查的产品。信标生医期望在未来，所有的癌症都可以在早期得到控制从而改善预后。