吡洛西利片适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。一方面，它可与氟维司群联合，用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者；另一方面，它还是国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂，适用于既往在转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后疾病进展的患者。据权威数据显示，我国每年新增乳腺癌病例数约为42万，其中晚期乳腺癌患者近10万。吡洛西利片的上市，无疑为这一庞大的患者群体提供了全新且有效的治疗选择。

在全球范围内，乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，约70%为激素受体阳性亚型。虽然CDK4/6抑制剂的问世显著延长了患者的生存期，但当前的治疗仍面临诸多挑战。绝经前患者使用现有药物疗效受限；内脏危象患者预后不佳；部分患者难以耐受药物的不良反应；原发耐药问题也较为突出。吡洛西利片凭借其创新性的多靶点作用机制（作用于CDK2、4、6、9），在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时，显著降低了血液学毒性发生率。这不仅实现了对肿瘤的强效持续抑制，还大大提升了患者对治疗的耐受性，为解决现有治疗瓶颈带来了新的可能。

吡洛西利片针对我国乳腺癌患者发病特点开展的临床试验，数据极具临床价值。我国乳腺癌患者的发病特征与西方国家存在差异，中位发病年龄更早，Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高，这些因素导致患者预后相对较差。吡洛西利片的临床研究精准匹配中国治疗现状：研究组中既往接受晚期化疗的患者占比23.9%，原发耐药患者占比25.6%，绝经前患者占比37%，内脏转移患者占比68.2%。联合用药时，二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月（研究者评估），盲态独立评审委员会（BIRC）评估结果更是长达17.5个月。尤为突出的是，吡洛西利片实现了单药后线治疗的突破应用，患者无进展生存期长达11个月，刷新了全球同类疗法纪录，为全球晚期乳腺癌后线治疗提供了更优方案。

从市场潜力来看，随着乳腺癌发病率的上升以及患者对更有效治疗方案的需求增长，吡洛西利片市场前景广阔。据市场研究机构预测，未来5年内，国内CDK4/6抑制剂市场规模有望达到数百亿元。吡洛西利片凭借其独特的双适应症及卓越疗效，有望在市场中占据重要份额。

目前，轩竹生物已同步启动医保准入工作，致力于实现患者“用得上、用得起、用得好”的治疗目标，积极助力“健康中国”战略的实施。这一举措不仅体现了企业的社会责任，也将进一步推动吡洛西利片在临床治疗中的广泛应用，为更多乳腺癌患者带来健康福祉。

关于轩竹生物

轩竹生物是四环医药旗下的创新药子公司，是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的1类新药。公司拥有一流的研发团队，核心人员均具有多年新药研发经验。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物（ADC）等多种类型的产品管线。公司以未满足的临床需求为导向，致力于发展成为一家具有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。

关于四环医药

四环医药创立于二零零一年，二零一零年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。

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安奈拉唑钠肠溶片为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂（PPI），其I-III期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、疗效稳定，个体差异小、半衰期长等特点。临床数据显示，安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢，与其他药物联用时，药物间相互作用的风险低；经肠肾双信道排泄，对肾功能不全患者提供更安全的用药选择。

此外，安奈拉唑钠肠溶片除用于治疗十二指肠溃疡外，还拓展了新适应症用于成人反流性食管炎（RE）的治疗，其II期临床试验已完成受试者入组，预计2023年底前启动III期临床试验。

四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：“我们是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业。公司致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的一类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。PPI为消化性溃疡首选药物，是次轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片的获批，将为患者带来更多的治疗选择，也是注入百亿量级抑酸剂市场的一剂强心针。据统计，2021年，中国消化性溃疡患者人数已达7,000多万人，中国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元，其中口服质子泵抑制剂市场近130亿元，市场规模十分庞大。安奈拉唑钠肠溶片基于在临床上的优异表现，更容易被医生及患者接受，未来商业潜力及临床价值巨大。”

关于四环医药控股集团有限公司

四环医药控股集团有限公司创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动，拥有独立领先的自主生产、研发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化医美及生物制药企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药等高增长治疗领域，一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。

关于轩竹生物科技股份有限公司

轩竹生物是四环医药旗下的创新药子公司，是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，并致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的一类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。公司拥有一支具备丰富创新药开发及产业化经验的团队，深耕消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域研究多年，对相关领域新药的开发及未来发展方向具备深刻的理解及国际化视野。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。公司以“创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康”为战略理念，以“开放创新、勇于担当、攻坚克难、科学严谨”为价值观，以尚未满足的重大临床需求为导向，持续开发出具备国际化竞争力的一类新药产品，致力于发展成为一家俱有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。

如欲获得更多四环医药资料，请浏览公司网站 https://www.sihuanpharm.com/

ir@sihuanpharm.com

香港2023年1月4日 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（  "公司"或 "四环医药"，连同其附属公司，统称"集团"；港交所股份代号：0460）欣然宣布，集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司（“惠升生物”）已成功完成由吉林百兴百荣投资中心（有限合伙）（"百兴百荣"）、吉林省股权基金投资有限公司（"吉林省股权"）、吉林省科技投资基金有限公司（"吉林科投"）及无锡尚惟创业投资合伙企业（有限合伙）（"无锡尚惟"）作为A+轮投资人（"A+轮投资人"）以增资方式进行的A+轮融资（"本次增资"）。

根据本次增资协议，A+轮投资人以人民币580,000,000元（相当于港币约650,000,000元）的代价认购惠升生物新增注册资本人民币38,666,667元。本次增资结束后，惠升生物的注册资本增加至人民币37,200万元，整体投后估值为人民币55.8亿元，其中集团所占惠升生物的股权比例约为61.29%，A+轮投资人共占惠升生物的股权比例为10.4%。

领投方百兴百荣是由上海昂巨资产管理有限公司，联合吉林省股权基金投资有限公司、长春市股权投资基金管理有限公司等多个投资人共同发起的专项投资基金，为吉林省内优质企业提供重点支持。

本次增资的资金未来将主要用于惠升生物及其附属公司上市产品的市场推广、在研产品的临床推进、补充经营流动资金等用途。惠升生物成功完成本次增资体现了各投资方对惠升生物的研发实力及产业化能力的认可，对公司在糖尿病及并发症领域所布局的全产品管线的价值创造及未来广阔市场前景的信心和期待。

四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示："我们很高兴看到百兴百荣和多家知名机构对四环医药集团战略规划和惠升生物前景的认可。四环医药坚持以自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略，顺应行业发展趋势，坚持创新引领，持续加大集团研发投入，以实现四环医药集团向创新转型发展，打造国际化制药科技企业的新格局。惠升生物是国内大型医药及医美集团四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司，相信本轮融资可以进一步助力惠升生物打造集研发、生产、销售于一体的全产业链生物制药公司，为糖尿病患者提供全程、全方位一体化的治疗解决方案，服务于患者，让健康变得更简单。" 

百兴百荣负责人表示："近年来，糖尿病患病率持续上升，已成为个人、家庭和社会面临的重大全球挑战。非常有幸参与惠升生物的首轮融资，我们高度认可惠升生物在糖尿病药物研发及并发症治疗领域的全产品部署，充分看好公司未来的价值。百兴百荣将持续助力惠升生物成长为糖尿病及并发症全面解决方案的生物医药领导者，造福全球病患。"

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