泰州2024年3月27日 /美通社/ -- 近日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"，股票代码：02179.HK）与上海荣盛生物药业股份有限公司（以下简称"荣盛生物"）在上海成功举办新型佐剂疫苗研发项目签约暨项目启动会议。会上，双方就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议并深入探讨项目推进细节。

佐剂作为疫苗研制中的重要成分，新型佐剂已经成为创新疫苗研发成功的关键。根据该协议条款，双方将联合开展新型佐剂疫苗的开发，瑞科生物将提供基于新型佐剂技术平台自主研发的新型佐剂，荣盛生物将提供自主设计的病毒抗原。该项目将通过以新型佐剂赋能现有荣盛生物在研疫苗，以改善免疫原性，达到优化免疫接种程序的目的。

瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示:"此次合作是瑞科生物佐剂赋能产业链伙伴的重要里程碑。新型佐剂在创新型疫苗的研发和应用中扮演着至关重要的角色，瑞科生物依托其自主研发的新型佐剂技术平台已成功开发多款新型佐剂创新型疫苗，临床表现优异，极具竞争力和市场潜力。我们期待与荣盛生物的战略合作早日结出硕果，也相信双方的合作将进一步推动人用疫苗的创新发展。"

荣盛生物创始人、董事长朱绍荣表示："荣盛生物依托自主创新研发搭建了‘病毒+细菌'疫苗关键核心技术平台，拥有规模化生产能力，并在多款在研疫苗产品的科研方面实现技术创新升级突破。此次战略合作瞄准疫苗前沿创新和市场需求，充分利用双方科研优势和创新成果，持续深入合作共同推进新型佐剂疫苗研发和商业化进程。我们满怀信心与瑞科生物共同致力于实现战略合作成果，以更佳的临床表现造福人类生命健康及公共卫生安全。"

关于荣盛生物

上海荣盛生物药业股份有限公司（以下简称"荣盛生物"或"公司"）创立于1988年，是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家级高新技术企业、专精特新"小巨人"企业。公司始终牢记"为人类健康，做生物医药行业担当者！"的使命，积极参与国家科技重大专项项目研究、参与制定行业标准5项。36年来，公司通过自主创新研发掌握的多个关键核心技术不断优化提升科研实力及产业化能力，基于先进生产工艺及相较于药典更为严格的产品注册标准，公司第三代"韦可邦"水痘减毒活疫苗凭借产品不添加明胶、人血白蛋白，获得市场认可，上市以来已服务全国31个省、自治区、直辖市；公司搭建了多层次丰富的研发管线和创新升级的产品矩阵，多个产品开发及临床进度国内第一梯队。公司将进一步发挥产品研发创新、规模化生产、销售渠道和质量管理等多方面的综合竞争优势，推动公司技术创新和产业化综合能力的高质量发展，服务国家生命健康战略，服务人民公卫安全。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"或"公司"，香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

业务摘要

REC603－重组HPV九价疫苗

• 重组九价HPV疫苗REC603正在进行中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。我们已完成第24个月访视，正在进行第30个月的访视观察。我们将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后提交BLA申请。
• 国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》明确指出，"随机、双盲、安慰剂对照设计是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略"。我们的九价HPV疫苗III期临床方案严格遵循监管部门的指导原则；我们拥有中国最大样本量的HPV九价III期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，本公司正按既定方案进行访视，保持临床开发进度处于国产第一阵营。
• 我们积极推进重组九价HPV疫苗REC603的海外市场商业化进程。2024年1月，我们已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。根据协议，我们独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组九价HPV疫苗REC603进行开发、注册与商业化。此外，我们已相继同阿联酋、菲律宾和印度合作伙伴就重组HPV九价疫苗达成合作意向，共同推进临床注册与市场拓展。

REC610－新佐剂重组带状疱疹疫苗

• 我们已完成中国I期临床试验全部受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计，在云南省普洱市共招募180例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的安全性、耐受性，以及免疫原性。REC610已于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP02151），予以准许作为预防用3.3类生物制品，在中国开展I期和III期临床试验。
• 菲律宾首次人体（FIH）临床试验期中分析取得积极结果。此前，本公司REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的FIH临床试验。该研究期中分析数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix®组相当，且在数值上高于Shingrix®组。

REC625－新佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗

• REC625搭载我们自主研发的新型佐剂BFA01，拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。临床前研究显示，REC625具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的特异性中和抗体，其免疫原性与国际主流品种相当。
• 该项目采用我们自主设计的疫苗抗原结构，已提交相关发明专利申请。
• 我们计划于2024年完成该项目的临床前研究。

其他事宜

• 自主研发的两款新型佐剂BFA01和BFA03凭借在有效性及安全性上的显著优势，和具备商业化规模的产业化能力，成功纳入流行病防范创新联盟（CEPI）管理的佐剂供应库，可满足全球疫苗开发者对创新佐剂的需求。
• 我们积极推进佐剂赋能合作，与合作伙伴共同实现疫苗的升级迭代，并将在未来分享创新品种的增量价值。我们已相继同两家产业链合作伙伴签署联合开发协议，向其提供创新佐剂与相关技术服务，联合开发新佐剂呼吸道合胞病毒疫苗和新佐剂狂犬疫苗。

财务摘要

账面资金

• 截至2023年12月31日，账面资金约为人民币9.12亿元，而截至2022年12月31日为人民币13.25亿元。

研发和行政支出

• 与2022年相比，2023年运营支出(研发和行政支出)为人民币6.31亿元，同比减少约27.55%。

期内亏损

• 期内亏损约人民币5.72亿元，同比收窄22.22%。

瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示："展望2024年，公司价值的中长期确定性和外部环境的短期不确定性交织，机遇与挑战并存。我们坚信，只要公司上下一心，保持战略定力，抓紧目标不放松，努力拼搏不懈怠，就一定能向各位股东交出满意的答卷。我谨代表董事会衷心感谢各位股东、合作伙伴和友人的长期信任与坚定支持，同时向与公司共进退的管理层及全体员工致以深切的谢意！期待瑞科生物的产品早日上市造福人类，早日回馈对我们寄予厚望的广大股东！"

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"或"公司"，香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

此前，本公司REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的FIH临床试验。该研究期中分析数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix®组相当，且在数值上高于Shingrix®组。

• 安全性

研究人群接受REC610两剂接种安全性良好，未报告SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610组与Shingrix®组接种相关TEAE、征集性局部及全身TEAE和非征集性TEAE发生率均相当，大部分接种相关TEAE严重程度为1级或2级，且在1~3天内恢复。REC610组常见的（≥5%）征集性TEAE包括接种部位疼痛、接种部位肿胀、发热、头痛和肌痛。

• 免疫原性

REC610组接种后可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到高峰，其水平与Shingrix®组相当，且在数值上高于Shingrix®组。同时，REC610在老年及成年人群均可诱导较好的体液免疫和细胞免疫应答。

REC610组和Shingrix®组首剂接种后60天、第2剂接种后30天均可诱导高水平抗gE抗体，且接种组间抗gE抗体GMT、GMI和SCR结果相当，其中REC610组GMT、GMI数值上略高。REC610组和Shingrix®组在首剂接种后60天、第2剂接种后30天接种后均可诱导较强的细胞免疫应答。经国际公认的ICS方法检测，接种后分泌至少1种和至少2种gE特异性细胞因子的CD4+T细胞频数及相应CMI应答率两组结果相当，REC610组在数值上略高于Shingrix®组。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，据统计中国每年约有600万带状疱疹病例^[1-3]，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的人口数约为7亿左右，中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售，进口替代需求强烈。

REC610已于今年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP02151），予以准许作为预防用3.3类生物制品，在中国开展I期和III期临床试验。本公司将于近期采用随机、双盲、平行对照设计，在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床，以评价REC610的安全性、耐受性和免疫原性。

参考文献：

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询：
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询：
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

泰州2023年10月24日 /美通社/ -- 10月19日至22日，由中国国际商会主办，泰州市人民政府、中国国际贸易促进委员会江苏省分会承办的第十四届中国（泰州）国际医药博览会在泰州中国医药城成功举办。瑞科生物（02179.HK）作为一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，携新型佐剂、蛋白工程、免疫评价三大技术平台及重磅产品管线盛装亮相E1-2馆C18展位，一经展出便吸引到大量国内外医药行业专家学者关注，现场赢得广泛赞誉，创造了新的高度与热度。

瑞科生物今年参展的主题是"新型佐剂、开放共赢、扎根药城、走向世界"。

开幕式期间，瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士出席生物医药产业供应链联盟倡议暨成立仪式并宣读倡议书，该联盟将凝聚各方力量，努力寻求"最大公约数"、画出"最大同心圆"，共同推动生物医药产业高质量发展。

展会期间，当地核心主流媒体泰州日报以《瑞科生物"产业化硕果"成熟在望》为题发布专版报道并与刘勇博士进行一对一访谈。刘勇博士详细介绍了公司的参展产品、新研发新技术、创新与应用发展等情况，并表示作为扎根中国医药城的本土企业，应作表率向全球展示泰州城市新形象、发展新机遇、产业新未来，进一步拓宽国际化合作交流渠道，为更高水平中国医药城建设注入新动力。

作为具备全系列新型佐剂研发生产能力的疫苗企业，瑞科生物新型佐剂平台历经十余年的沉淀与积累，通过持之以恒的投入，不断加强新型佐剂领域的自主知识产权布局。公司在新型佐剂原理、工艺、原料和应用等方面共申请发明专利二十余件。

瑞科生物的新型佐剂平台具有体系化、产业化和持续创新三大特点。体系化是指该平台可以对世界范围内已获批的人用新型佐剂种类实现全覆盖，形成疫苗研发的"工具箱"和"武器库"，研发团队可以根据不同疫苗的免疫保护机理，游刃有余地匹配最合适的佐剂种类。公司自主研发的重组带状疱疹疫苗、第二代HPV疫苗和重组新冠疫苗，分别匹配了不同种类的新型佐剂。产业化是指公司新型佐剂平台已在中国医药城布局建设了三个产业化基地，覆盖了三种主流的佐剂工艺平台，形成年产新型佐剂1亿剂以上的产能。持续创新是指公司对佐剂性能的追求永不止步，会陆续推出更多更好的佐剂品种用于下一代疫苗产品管线。

瑞科生物的新型佐剂平台不但对自研疫苗品种起到战略支撑作用，还可以赋能产业链合作伙伴。今年以来，公司面向合作伙伴推出"新型佐剂系统解决方案"，通过从研发到产业化的深度合作，创新合作伙伴疫苗品种的创新研发，推动传统疫苗升级迭代。

得益于领先的新型佐剂核心技术和临近产业化的重磅管线，瑞科生物的国际化布局正在加速。近日，公司和津巴布韦国家生物技术管理局、国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）中国区研究中心共同签署战略合作协议，将向津巴布韦提供疫苗技术。公司也正在加快与印度、俄罗斯及东南亚的相关国家和地区加强合作，加快产品在当地上市步伐，让中国新佐剂疫苗技术早日造福"一带一路"共建国家和地区更广大的人群。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn  
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn  
Tel: +86-0523-86818860

泰州2023年10月10日 /美通社/ -- 2023年10月8日，津巴布韦国家生物技术管理局CEO萨瓦迪博士及国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）中国区域研究中心杨义力博士一行到访瑞科生物，在前期多轮洽谈的基础上，萨瓦迪博士一行对瑞科生物新冠/带状疱疹疫苗及HPV疫苗生产设施进行了实地考察。在泰州医药高新技术产业园区领导的见证下，三方共同签署战略合作协议。

协议约定瑞科生物将与ICGEB中国区域研究中心合作向津巴布韦提供疫苗生产相关技术支持，包括人员培训，厂房设计，临床试验，分包装技术转移以及原液技术转移等，以新冠疫苗为切入点，逐步扩展到其它疫苗品种，为津巴布韦和非洲实现本地化疫苗生产贡献力量。

此次签约，标志着瑞科生物疫苗研发和生产技术平台及产品得到了更多国际组织和国家的认可。瑞科生物将积极践行国家"一带一路"倡议，抢抓疫苗海外市场布局。

津巴布韦国家生物技术管理局是于2006年立法成立的津巴布韦政府部门，致力于在医药、农业等领域推广应用传统和前沿的生物技术。

国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）属政府间国际科技组织，在联合国工业发展组织（UNIDO）的支持下于1983年创立。截至目前已与超过65个会员国建立了互动网络，在科研、培训和技术向产业转移等方面取得了突出成就。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，临床进度领先。此外，重组新冠病毒疫苗ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

泰州2023年8月28日 /美通社/ -- 创新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）发布2023年中期业绩报告及最新进展。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，于报告期内，我们快速推进产品研发，在研管线及业务运营方面达到以下里程碑及进展。

• 重组HPV九价疫苗REC603主效力试验研究正在按照临床方案开展定期随访工作，已完成第18个月访视，正在进行第24个月的访视观察。该III期临床方案与监管部门的指导原则高度一致，且样本量领先，临床现场优势明显，相较之前有望加快完成病例收集，保持临床开发进度国内领先
• 新佐剂重组带状疱疹疫苗中国临床试验申请已获得正式受理；海外I期临床进展顺利，整体安全性与耐受性良好 
• 不断加强创新疫苗的自主知识产权布局。在呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和新型佐剂等项目方面申请多项发明专利
• 截至2023年6月30日，现金和现金等价物约为人民币10.99亿元，而截至2022年12月31日为人民币13.25亿元
• 与2022年上半年相比，2023年上半年的运营支出(研发和行政支出)为人民币3.26亿元，减少约24.41%
• 期内亏损约人民币2.77亿元，同比收窄22.4%

业务摘要

REC603－重组HPV九价疫苗

九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。

• 我们正在进行REC603中国III期临床试验。该试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil^®9免疫原性比较试验三部分组成，采用多中心、随机、盲态、安慰剂对照设计，受试者总样本量为16,050例。
• 主效力试验研究正在按照临床方案开展定期随访工作，我们已完成第18个月访视，正在进行第24个月的访视观察。我们将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后提交BLA申请。
• 小年龄组免疫桥接及与Gardasil^®9免疫原性比较两项研究的三剂接种工作已完成。
• 国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》明确指出，"随机、双盲、安慰剂对照设计是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略"。我们的九价HPV疫苗III期临床方案严格遵循监管部门的指导原则；我们拥有中国最大样本量的HPV九价III期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，公司正按既定方案进行访视并比之前有望加快完成病例收集，保持临床开发进度国内领先。

REC610－新佐剂重组带状疱疹疫苗

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘－带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。

• 公司已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书（受理号：CXSL2300518），同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。公司计划采用随机、双盲、Shingrix^®平行对照设计，在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床，以评价REC610的安全性、耐受性，并初步评价免疫原性。
• 公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的REC610首次人体试验。目前该研究进展顺利，所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，且安全性与耐受性良好。
• REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix^®。

ReCOV－重组双组分新冠病毒疫苗

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

• ReCOV国际多中心III期临床试验已完成所有受试者入组与全程免疫接种，目前正在按照临床方案开展随访工作，我们将采取保护效力终点进行分析，满足条件后于中国境内向监管部门提交上市申请。
• 2023年3月，ReCOV获得蒙古国紧急使用授权。

其他事宜

• 不断加强创新疫苗的自主知识产权布局。基于蛋白工程平台和mRNA技术平台，我们针对呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重组人单纯疱疹病毒疫苗（HSV）、SARS-COV-2及其变种疫苗项目共申请有关抗原的15件发明专利。基于新型佐剂平台，我们针对在佐剂关键原料等方面共申请发明专利16件，其中获得1件新型佐剂授权专利。
• 2023年4月，公司定向发行内资股获中国证监会批覆。该批覆自同意注册之日起12个月内有效。
• 2023年5月，公司获选纳入为MSCI中国小型股指数的成分股，自2023年5月31日收市后生效。

财务摘要

现金及银行结余

截至2023年6月30日，现金和现金等价物约为人民币10.99亿元，而截至2022年12月31日为人民币13.25亿元。

研发和行政支出

与2022年上半年相比，2023年上半年的运营支出(研发和行政支出)为人民币3.26亿元，同比减少约24.41%。

瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示："迈入2023年，公司始终秉持‘创制一流疫苗，守护人类健康'的使命，聚焦战略级管线，加快推进重点品种的研发与商业化准备；持续提升技术平台和管理能力，增强公司发展后劲，公司经营管理各方面都取得了显著进展。展望2023年下半年，我们将一如既往加强核心技术和关键品种的创新研发，加速推进管理变革。同时，我们将努力拓展国内外合作，在全球范围推进多种模式的商业化，让先进疫苗科技惠及更广大人群，为股东和投资人创造更多价值！"

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，临床进度领先。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流的Shingrix疫苗，目前已进入临床阶段。此外，重组新冠病毒疫苗ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面优效于辉瑞mRNA疫苗。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

泰州2023年7月27日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书（受理号：CXSL2300518），同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，本公司可以按照提交的方案开展临床试验。

本公司计划采用随机、双盲、Shingrix®平行对照设计，在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床，以评价REC610的安全性、耐受性，并初步评价免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，严重影响患者特别是老年患者的生活质量。据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。且近年来随着生活节奏加快，其发病率有逐步年轻化的趋势。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®。

此前，公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的REC610首次人体试验。目前该研究进展顺利，所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，且安全性与耐受性良好。

参考文献：
《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2022版）》，中华医学杂志2022年3月1日第102卷第8期

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，临床进度领先。此外，重组新冠病毒疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面优效于辉瑞mRNA疫苗。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流的Shingrix疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:

Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:

Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

中国泰州2023年5月17日 /美通社/ -- 近日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，MSCI于2023年5月12日公布了MSCI全球小型股指数（MSCI Global Small Cap Indexes）半年度审核变更结果，本公司获选纳入为MSCI中国小型股指数的成分股，将于2023年5月31日收市后生效。

MSCI指数是由摩根士丹利国际资本公司（MSCI）所编制的证券指数，该指数被国际金融界广泛认可，是全球影响力最大的股票指数之一，是全球机构投资者寻求优化其投资组合的基准指数。

作为领先的创新疫苗公司，本集团秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，已构建新型佐剂等创新疫苗核心技术平台，聚焦具有重大负担的疾病领域，应对未满足的公共卫生需求。2022年，本公司的九价HPV疫苗、带状疱疹疫苗和新冠疫苗等战略级品种均取得显著进展。

此次本公司被获选纳入MSCI中国小型股指数，意味着将进入MSCI全球标准指数系列，有望获得全球范围内追踪该指数的增量被动资金配置，进一步增进其上市证券的流动性以及提升其资本市场影响力，且充分体现出全球资本市场对本公司在香港上市一年来的认可，对本公司的成长空间、整体价值、公司治理等方面的充分肯定。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，研发进度领先。此外，重组新冠病毒疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面优效于辉瑞mRNA疫苗。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流的Shingrix疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:

Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:

Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

泰州2023年3月21日 /美通社/ -- 江苏瑞科生物技术股份有限公司欣然宣布，根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权 (Emergency Use Authorization，EUA)。该产品由本集团联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发，是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。

新型佐剂已经成为我国创新疫苗研发成功的关键因素，为我国"十四五"医药工业发展规划的重点攻关工程之一。ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。公司相继在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地开展针对ReCOV的多项后期临床研究。研究显示，ReCOV总体安全性良好，不良反应轻微，未发现疫苗相关的严重不良事件。特别地，在与辉瑞mRNA疫苗为阳性对照的临床研究中，既往接种灭活疫苗的人群序贯加强ReCOV后，可针对BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，各亚组中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗均实现优效（具有统计学差异）。

ReCOV获得蒙古国紧急使用授权，有利于公司拓展海外市场，提升公司海外品牌知名度，推动公司国际化战略，对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，重组新冠病毒疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面优效于辉瑞mRNA疫苗。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流的Shingrix疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:

Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-523-86818860

媒体问询:

Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-523-86818860

泰州2023年2月13日 /美通社/ -- 2月13日，瑞科生物（股票代码：02179.HK）欣然宣布，已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610成功完成首批受试者入组。

该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix^®为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix^®。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评价技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询：
Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询：
Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

泰州2022年12月26日 /美通社/ -- 近日，瑞科生物（股票代码：02179.HK）欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。

北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎变异株BF.7。作为奥密克戎变异株的一种，BF.7的免疫逃逸能力更强、传染速度更快、隐匿性更强，因此接种更强效的疫苗是防疫的关键。

1、ReCOV针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体的SCR分别为91.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6549.1及4529.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高30.8倍，明显高于mRNA疫苗（22.7倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍，显示了优秀的交叉中和作用。

2、ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6268.3及4676.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值=0.003）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高27.3倍，明显高于mRNA疫苗（21.5倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2.75的中和抗体较原型株仅下降2.6倍，显示了优秀的交叉中和作用。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

泰州2022年12月19日 /美通社/ -- 12月19日，瑞科生物（股票代码：02179.HK)欣然宣布，本公司已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix^®为阳性对照的Ⅰ期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix^®。

本次取得REC610的临床试验批准，是本公司在新佐剂疫苗领域领先实力的又一次验证。目前人口老龄化加剧，带状疱疹发病率提升，相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫苗选择。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评价技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

投资者问询:

Email: ir@recbio.cn  
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:

Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

泰州2022年12月14日 /美通社/ -- 12月14日，瑞科生物（股票代码：02179.HK）欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。

该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗（COMIRNATY^®）进行序贯加强接种。

1、ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。

2、ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。

3、ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。

4、ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询：
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询：
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

泰州2022年11月21日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，为满足中国及国际市场对九价HPV疫苗快速增长的市场需求，经工艺优化、产业化升级和验证，公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能将提高至年产重组九价HPV疫苗2000万剂。该产业化基地建设得到了世卫组织专家的技术指导，建成后将满足中国药品生产质量管理规范（GMP）和世卫组织预认证体系（WHO PQ）要求，以弥补九价HPV疫苗的全球供需缺口。

九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。公司核心产品九价HPV疫苗REC603处于III期临床阶段，总样本量优势突出，整体研发进度领先。REC603采用汉逊酵母表达系统，可实现HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使本公司的候选疫苗更适合作商业化生产。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评价技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:

Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-523-86818860

媒体问询:

Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-523-86818860

• 公司已取得菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究的积极数据
• 国际多中心III期临床已完成首批受试者入组

泰州2022年11月8日 /美通社/ -- 瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究的积极数据。研究显示，ReCOV安全、耐受性良好，具有优秀的免疫原性，且对奥密克戎变异株（包括目前流行株BA4/5）具有明确的交叉保护作用，其表现优于国际主流疫苗已报道的数据。国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

今年上半年，公司分别在菲律宾和阿联酋分别开展基础免疫及序贯加强免疫的II期研究。菲律宾基础免疫II期招募先前未接种新冠疫苗的空白人群。阿联酋序贯加强免疫II期针对先前已完成两剂或三剂灭活COVID-19疫苗基础免疫的人群，以评价ReCOV作为异源加强针的免疫原性和安全性。

1、低剂量组和高剂量组 ReCOV基础免疫及序贯加强免疫在亚洲人群均显示了良好的安全性特征，未报告疫苗相关的严重不良反应SAE，绝大多数与疫苗接种相关的不良事件为1~2级，且在短期内恢复。

2、ReCOV基础免疫可诱导高水平的针对原型株真病毒的中和抗体。两剂接种后的中和抗体峰值可高达4803.4 IU/mL （经WHO标准品换算）， 该数值高于已报道的mRNA疫苗。

3、ReCOV基础免疫及序贯加强免疫可诱导高水平针对奥密克戎变异株的中和抗体。与原型株相比，针对奥密克戎BA.2、 BA.4/5 、 BA.2.75 中和抗体水平仅分别下降约1.6~2倍、2.2~3.5倍、2.6~3倍，其下降幅度明显低于已发表的国外mRNA疫苗数据。

4、与接种第三剂灭活疫苗作为同源加强免疫的受试者相比，ReCOV序贯加强免疫诱导的针对原型株及奥密克戎变异株BA.2、BA.4/5、BA.2.75中和抗体的血清阳转率SCR, 几何平均滴度增长倍数GMI均大幅度提升，中和抗体平均滴度GMT提升12.1~17.3倍。

5、基于真病毒及假病毒方法检测的中和抗体水平具有高度相关性。本研究的假病毒中和抗体检测结果可作为真病毒中和抗体的可靠替代指标，用于评价ReCOV境内外临床研究的免疫原性，并可用于人种间免疫桥接，支持境外临床试验结果用于国内申报。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。ReCOV具有中和抗体广谱性强、可诱导出明显的Th1偏向性细胞免疫反应、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

江苏泰州2022年10月28日 /美通社/ -- 10月27日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK）欣然宣布，公司已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。

REC604a搭载本公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用，实现减少接种剂次的目的。减少接种剂次有助于节省成本、提高接种率，因此受WHO等监管机构推荐。临床前研究表明，与采用铝佐剂相比，BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比接种三剂默沙东四价HPV疫苗 Gardasil，两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。

本次获得REC604a的临床试验受理通知书，进一步表明本公司在新佐剂疫苗领域的领先实力，增强本公司的核心竞争力和市场地位，有望为加速提高我国HPV疫苗接种率，提供一种更佳的预防选择。

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，本公司可以按照提交的方案开展临床试验。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-0523-86818860

• 九价HPV疫苗等多款重磅品种高效推进
• 资金储备近15亿元，支持可持续创新及商业化
• 新佐剂疫苗厚雪长坡，打造强劲增长引擎

泰州2022年8月29日 /美通社/ -- 创新型疫苗公司瑞科生物（HKEK:02179）于8月25日晚间发布了2022中期业绩。报告期内，公司高效推进核心产品九价HPV疫苗及多款候选疫苗，并取得了显著进展，因此研发支出同比增加73.05%至3.54亿元。

九价HPV疫苗III期临床试验快速推进，进口替代需求旺盛

HPV疫苗目前是瑞科生物管线占比最大的组合，包含二价、新佐剂四价和九价五款HPV疫苗。公司核心产品重组九价HPV疫苗 REC603中国III期临床试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil 9免疫原性比较试验三部分组成，采用多中心、随机、盲态、平行对照设计，受试者总样本量为16,050例，为中国最大样本量的九价HPV疫苗III期临床。目前REC603主效力试验按照方案处于随访阶段，小年龄组桥接和与Gardasil 9头对头免疫原性桥接试验完成全部受试者入组及接种。

REC603的I期临床数据显示，REC603安全且耐受，具有良好的免疫原性。REC603采用汉逊酵母表达系统，可满足HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使此款候选疫苗更适合商业化生产。

中国对于HPV疫苗尤其是高端HPV疫苗产品的需求保持强劲。默沙东的HPV产品Gardasil及Gardasil9于2021年在中国的总批签发量分别达到880万支及1020万支；在中国市场的带动下，其Gardasil/Gardasil9的全球销售额大幅增加40%至56.73亿美元。

目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。中国HPV疫苗持续面临着生产能力的瓶颈，预计到2025年，中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗，假设采用三针给药方案，还有7.02亿剂的疫苗缺口。基于领先的III期临床进度、拥有中国最大的九价疫苗受试者样本量以及发病率更高的临床试验现场，REC603有望成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗，实现HPV疫苗的进口替代，缓解"一针难求"的情况。

除九价产品外，瑞科生物的二价HPV疫苗（16/18型）REC601完成了I期临床研究，数据显示良好的安全性与免疫原性。二价HPV疫苗（6/11型）REC602正处于I期临床的数据分析阶段。REC602针对HPV引起的生殖器疣（男性市场），疾病负担重且尚无相关有效治疗药物，预防性疫苗是最具效益的医学干预手段。此外，瑞科生物的新佐剂四价HPV疫苗REC604a已完成临床前研究，将于今年下半年提交IND申请。

业务高效可持续推进，新佐剂平台潜力巨大

整体布局来看，瑞科生物管线还涵盖新冠疫苗、带状疱疹疫苗等其他具有全球公共卫生负担的重大疾病领域。报告期内，重组新冠疫苗ReCOV稳步推进。由于搭载公司自主研发的新型佐剂BFA03，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。目前，在菲律宾、阿联酋开展国际II/III期临床研究，并取得中国药监局临床批件。ReCOV在菲律宾的基础免疫II期研究正处于数据分析阶段。前期数据显示，整体安全性与耐受性良好，未发生疫苗相关的严重不良反应。在菲律宾加强免疫II期研究中，ReCOV与辉瑞mRNA疫苗开展阳性对照的免疫原性研究，从取得批件至全部受试者完成接种仅用时2周时间。公司计划将于2022年下半年在中国及海外市场同步提交EUA，为全球遏制新冠疫情贡献应有的力量。

报告期内，公司疫苗质量管理体系也得到了飞速发展。位于泰州的ReCOV生产基地获得了由欧盟质量授权人（QP）签发的符合性声明，标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

子公司瑞科吉生物率先突破mRNA疫苗冻干工艺，其全球首款冻干剂型mRNA疫苗R520A针对Omicron变异株设计，已获得菲律宾、新西兰批件。临床前研究论文已刊登在预印本平台bioRxiv，数据显示R520A可在2-8度下储存运输，具有广泛交叉中和作用。

疫苗新佐剂日益成为中国疫苗行业重要的"卡脖子"技术。瑞科生物通过其新型佐剂开发平台，能够自主开发对标已获FDA批准的新型佐剂（AS01、AS03、AS04、MF59和CpG1018），并在此基础上持续迭代升级。凭借该项能力，瑞科生物无需依赖任何特定的佐剂供应商，并且能够开发更具临床价值的下一代新型疫苗。其重组带状疱疹候选疫苗REC610采用了对标AS01的新型佐剂，细胞免疫得到极大提升，头对头研究显示其免疫原性非劣于GSK的Shingrix，据悉该产品将于今年申报IND。

报告期内，公司不断有序吸纳高质量人才，员工队伍已迅速扩展到了478人。首席质量官王静女士、首席商务官冯燕飞女士等在质量管理及全球商务合作方面具有丰富经验的行业专家加入到瑞科，为高效推动包括九价HPV疫苗REC603、新冠疫苗ReCOV等候选疫苗的市场准入及商业化奠定了坚实的人员基础。

目前，公司资金储备近人民币15亿元，可支持公司的研发创新及可持续化发展。

在研发管线的执行力、现金储备及公司高端人才的布局方面，瑞科生物都已做好充分准备，实现高端HPV疫苗商业化与国产化，及其他重大疾病领域的技术落地。

瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示："在全球对创新型疫苗拥有巨大需求的时代背景下，我们将通过持续创新及在国际范围内开展合作，加速产品在全球市场的商业化进程，推动产品管线从研发到商业化的全价值链创新，为股东和投资人创造更多价值。"

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

泰州2022年8月19日 /美通社/ -- 8月19日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK）宣布其重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（简称“ReCOV”）与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®对照的II期临床试验正式启动，受试者已完成全部入组及研究疫苗接种。此前，该比对研究已于8月初获得菲律宾国家食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，从取得试验批准到受试者全部入组及接种仅用2周时间，推进之快充分彰显瑞科生物临床团队高效率的执行力。

该临床试验是一项在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，旨在评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。

根据临床试验方案，此项II期临床试验共入组600名受试者。加强免疫接种完成后，所有受试者均将接受安全性和免疫原性随访。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。根据本公司进行的相关研究，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV

重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860 

江苏泰州2022年8月10日 /美通社/ -- 江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK）宣布已于近日完成其重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil^®9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。

REC603中国III期临床试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil^®9免疫原性比较试验三部分组成，采用多中心、随机、盲态、平行对照设计，受试者总样本量为16,050例：

• 主效力试验：在18-45岁健康女性中，评价试验疫苗所含HPV高危型别感染相关的高级别宫颈、外阴、阴道高级别上皮内瘤样变及以上病变的保护效力为主要有效性终点
• 小年龄组免疫桥接试验：评价9-17岁健康女性全程接种试验疫苗后1个月时血清中和抗体相较于18-45岁健康女性的非劣效性
• 与Gardasil^®9免疫原性比较试验：在16-26岁健康女性中，评价全程接种试验疫苗后1个月时血清中和抗体相较于Gardasil^®9的非劣效性

九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。已完成的I期临床数据显示，REC603安全且耐受，具有良好的免疫原性。REC603採用汉逊酵母表达系统，实现了HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达，使本公司的候选疫苗更适合作商业化生产。凭藉明确的关键工艺参数及控制策略，REC603易于扩展生产规模，以满足国内及全球市场的需求。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预计”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn  
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn  
Tel: +86-0523-86818860

消息来源：江苏瑞科生物技术股份有限公司

泰州2022年8月3日 /美通社/ -- 8月3日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（简称"ReCOV"）获得菲律宾国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是本公司自主研发的新型佐剂BFA03。根据本公司进行的相关研究，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV

重组双组分新冠肺炎疫苗（CHO细胞）是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本演示文稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

投资者问询:
Email: ir@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860

媒体问询:
Email: media@recbio.cn 
Tel: +86-0523-86818860