江西南昌2026年6月18日 /美通社/ -- 6月18日，济民可信集团宣布，旗下江西艾施特制药有限公司生产的注射用两性霉素B脂质体，正式获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority, SFDA）颁发的GMP认证证书，为注射用两性霉素B脂质体进入沙特市场铺平了道路，也为产品进一步拓展中东及其他PIC/S成员国市场提供了核心准入资质。

沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）是国际药品监查合作计划（PIC/S）的正式成员，审计期间，SFDA审计团队对冻干粉针剂生产线及注射用两性霉素B脂质体产品进行了严格核查。艾施特制药完善的质量管控体系、扎实的专业素养和高效的协作能力以及与国际接轨的技术服务能力，获得了沙特审计专家的高度认可和充分肯定。继今年4月取得土耳其GMP证书后，济民可信于两个月内再次通过国外官方审计。这一成果不仅印证了公司质量管理体系已与国际标准全面接轨，更推动了高端制剂国际竞争力的稳步提升。

近年来，济民可信集团围绕国际化持续深耕，在江西、江苏、浙江等地建成多个符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，全面推行QbD（质量源于设计）、TQM（全面质量管理）等国际先进管理理念。目前，集团制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区。在创新药领域，济民可信已有四个创新药物成功授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名企业。

值得关注的是，济民可信正在从"产品出海"向"平台出海"升级。集团推出的"全球合作伙伴计划"，旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，与国内同行携手开拓国际市场。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径，济民可信正积极推动行业"抱团出海"。同时，集团通过"双向合作"模式引进国际创新疗法，让国内患者同步受益于全球医药创新成果。在坚持"走出去"的同时，济民可信还积极引进国际领先药物进入中国市场，以满足日益增长的中国临床需求。

南昌2026年5月29日 /美通社/ -- 5月29日，济民可信集团宣布，旗下江西艾施特制药有限公司冻干粉针剂生产线及核心产品注射用两性霉素B脂质体，顺利通过土耳其药品和医疗器材局（TİTCK）GMP符合性检查，被授予GMP证书，继集团多个产品通过FDA、巴西ANVISA等国际权威药监机构认证后，国际化进程再添关键里程碑。

土耳其作为PIC/S重要成员国，其GMP证书在全球医药领域具有广泛认可度，可为产品进入土耳其及其他PIC/S成员国市场提供核心准入资质。TİTCK审计团队对艾施特制药的生产运营与质量管控体系进行了全方位、深层次、专业化的细致核查后认为：艾施特制药生产管理与质量控制完全符合欧盟GMP及PIC/S成员国标准要求。审计官对公司严谨的质量文化、完善的全生命周期质量管理体系、先进的智能化生产设施及专业高效的团队执行力给予了高度评价。

近年来，济民可信持续深耕国际市场，已建成多个符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，全面推行QbD（质量源于设计）、TQM（全面质量管理）等国际先进管理理念，为产品国际化提供了有力的品质保障。目前，集团制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区，建立了广泛的国际市场网络，国际化版图持续扩大，此次顺利通过土耳其PIC/S GMP审计，彰显了济民可信在高端制剂领域的国际化竞争力与全球品质公信力。

此外，济民可信已推出"全球合作伙伴计划"，旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，与国内同行携手开拓国际市场，从"产品出海"向"平台出海"升级。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径，济民可信正积极推动行业"抱团出海"，同时通过"双向合作"模式引进国际创新疗法，让患者同步受益于全球医药创新成果。

天津2026年5月18日 /美通社/ -- 5月15日至17日，由张伯礼、吉训明、李松三位院士担任大会主席的"健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会"在天津召开。来自全国各地的19名院士、240余名中西医药知名专家及2000余名教育、医疗、科技、产业领域代表齐聚一堂，共同回望中医药三十年的发展历程。

会上，济民可信集团凭借深厚的技术底蕴与持续的创新实践，获评"中药现代化三十年示范单位"，核心产品金水宝片荣获"中药现代化三十年示范品种"。此次评选从全国数千家药企、上万个中药品种中严格遴选，济民可信是本届大会上为数不多同时斩获两项殊荣的企业，充分彰显了其在中国中药现代化进程中的标杆引领地位。

探索守正创新的"济民可信方案"

本次大会作为纪念中药现代化战略实施三十周年的重要学术与产业会议，全面总结了三十年来中医药在科研突破、产业升级、临床应用、国际传播等领域的里程碑成果。

中药现代化战略实施三十年来，济民可信集团不仅是见证者，更是深度参与者。创立于1999年的济民可信集团，始终将"振兴中药、精研济世"作为核心使命，构建起从源头创新、工艺革新、质量严控到临床循证、产业转化的全链条创新体系。集团倾力打造国际化研发平台，将传统中医药理论与现代生物技术、智能制造、质量标准深度融合，打造出金水宝、黄氏响声丸等一系列享誉全国的现代中药品种，成长为中国现代中药产业的领军力量。

为加速中药智能制造与标准化进程，济民可信近年来承担了国家重大专项"中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究"，联合17家知名科研院所攻克智能制造关键技术，推动中药制造实现了从经验驱动向数据驱动的跨越式变革。此外，集团在创新药研发上持续发力，近十年来NMPA批准的首个针对肾病领域的中药1.2类新药JMZ-2102已顺利获批开展临床试验。

近年来，济民可信中药类创新研发已累计获得国家及省级科技奖项12项，2大智造基地入选省级数字化转型标杆，构建起"研发—生产"全链质控体系，推动中药产业向新质生产力升级。

科技赋能，铸就"金水宝"的品牌引领力

金水宝的故事，始于上世纪七十年代。中国医学科学院药物研究所杨云鹏教授团队从海拔3800米的青海化隆采集天然冬虫夏草样本，历经上万次实验分离出Cs-4优良菌株。1987年，金水宝胶囊成为新中国首个国家一类新药（中药），实现了天然冬虫夏草人工替代的历史性突破，可以说，"金水宝"不仅见证了中药现代化的发展历程，更是这一进程中现代中药的"代表之作"。

济民可信始终坚持"质量源于设计、品质源于匠心"的理念，为"金水宝"构建了覆盖"源头菌种—生产制造—终端临床"的全生命周期质量管控体系。从东北优质大豆培养基的严苛筛选，到基因测序技术实现菌种精准溯源；从全球领先的智能化发酵车间，到超高效液相色谱、指纹图谱等先进检测技术，确保每一粒"金水宝"有效成分含量精准，批次稳定性达99.8%，质量标准超越国际规范。

同时，集团持续推进金水宝的二次开发与临床循证研究，联合全国数十家三甲医院开展大规模真实世界研究，用现代医学数据验证其在补肾益肺、调节免疫、改善慢病等领域的确切疗效，累计发表学术论文百余篇，为中药现代化提供了坚实的科学依据与临床支撑。

济民可信并未止步于此，而是持续推动金水宝系列产品升级。通过采用国际先进的超微粉碎技术，金水宝显著提高了生物利用度与有效成分吸收率，其虫草发酵关键技术体系更荣获江西省科技进步一等奖。

济民可信集团相关负责人表示，此次获评两项殊荣，是行业对集团推动中药现代化工作的高度认可。未来，集团将继续围绕临床需求，推进中药创新研发与质量控制体系建设，为健康中国建设贡献更多力量。

南昌2026年3月4日 /美通社/ -- 2026年 3月 3日，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌药物硫酸艾沙康唑胶囊已获得国家药品监督管理局批准上市。这是国内第二家申报并获批上市的该品种仿制药，将为患者带来新的治疗选择和希望。

硫酸艾沙康唑胶囊主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这两种感染是免疫抑制、低下或受损患者中常见且严重的并发症，常见于恶性肿瘤、器官移植、重症流感以及高龄合并慢性疾病等免疫力低下人群。此类感染具有诊断困难、病情进展迅速、死亡率高等特点，临床治疗需求迫切。^[1-2]

作为一种新型、广谱的三唑类抗真菌药物，硫酸艾沙康唑胶囊的突出临床优势在于其生物利用度近乎100%，无需通过静脉给药即可实现与注射剂型相当的血药浓度和治疗效果，为需要长期治疗或不便住院的患者提供了更为便捷、高效的治疗方案。^[2-4]

凭借卓越的疗效，硫酸艾沙康唑胶囊已获得多项国际权威指南的推荐。在2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑胶囊被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗药物；在同年发布的ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，亦被推荐用于侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

硫酸艾沙康唑胶囊获批，是济民可信在高端仿制药研发领域的又一重要成果，该药物由济民可信创新技术药物研究院研发，江西艾施特制药有限公司负责生产。此前，公司自主研发的硫酸艾沙康唑原料药已获《上市申请批准通知书》，本次获批也意味着济民可信实现了该药物从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。

参考文献：

南昌2026年1月7日 /美通社/ -- 2026年 1 月 6日，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌原料药硫酸艾沙康唑已获国家药品监督管理局批准上市。该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染，可制备成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊，为患者带来新的治疗希望。

侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染是免疫抑制、低下或受损患者中常见且严重的并发症，常见于恶性肿瘤、器官移植、重症流感以及高龄合并慢性疾病等免疫力低下人群。此类感染具有诊断困难、病情进展迅速、死亡率高等特点。

硫酸艾沙康唑是一种新型、广谱的三唑类抗真菌药物，对侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染均表现出良好疗效。该药物已获国际权威指南推荐：在2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗；在2017年ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，亦被推荐用于侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

本次获批的硫酸艾沙康唑原料药由济民可信集团旗下的创新技术药物研究院研发，并由江西国药有限责任公司实现产业化生产。创新技术药物研究院致力于国际领先的高端创新制剂研发，已构建高端制剂、特色原料药及创新中药三大技术平台，覆盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药及特色原料药等多个研发方向，其研究领域涉及肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等众多治疗领域。

南昌2025年12月19日 /美通社/ -- 2025年12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利的新型治疗选择。

周围动脉疾病是常见的血管疾病，严重时可导致肢体静息痛、难愈性溃疡甚至截肢风险，严重影响患者生活质量。JMX-2005注射液是一款采用先进缓释技术的创新制剂。通过将药物包封于脂质体中，实现了药物的缓释特性。其独特的皮下给药方式，能在注射部位形成"药物储库"，使药物缓慢、持续释放，从而有望延长给药间隔。

"JMX-2005注射液的设计初衷，是希望提升患者的治疗依从性与生活便利性。"济民可信集团创新技术药物研究院相关负责人表示，"传统的治疗方案往往需要患者频繁前往门诊或住院治疗。JMX-2005采用的缓释皮下注射技术，旨在让患者在医生指导下实现更便捷的自我管理，节省往返医院的时间和费用，这是我们在制剂创新方面的一次重要探索。"

该项目的研发与申报由济民可信集团创新技术药物研究院承担，生产由江西艾施特制药有限公司落地。此次JMX-2005注射液获批进入临床阶段，标志着济民可信在心血管治疗领域和创新制剂开发方面取得了新的进展。集团将持续推进该药的临床研究，以期早日为全球周围动脉疾病患者带来新的治疗希望。

南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日，济民可信集团宣布，旗下南京恒生制药有限公司的核心产品蔗糖铁注射液生产线，成功通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP认证，正式获得小容量注射剂GMP证书。蔗糖铁注射液作为现代缺铁性贫血治疗中的重要复杂制剂，此次其生产线获得国际权威认可，为进一步开拓南美市场奠定坚实基础。

巴西作为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，其GMP认证在国际医药领域具有广泛认可度。南京恒生制药此次成功获证，标志着公司生产、质量管理体系达到国际水准，为产品进入巴西及其他PIC/S成员国市场提供了重要准入资质。

近年来，济民可信集团围绕国际化持续深耕，公司在江西、江苏、浙江等地建成的符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，为产品国际化提供有力的品质保障，制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区，建立了广泛的国际市场网络。此外，济民可信在创新药领域持续发力，已有四个创新药物成功授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名企业。

值得关注的是，济民可信正在从"产品出海"向"平台出海"升级，推出的"全球合作伙伴计划"，旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，与国内同行携手开拓国际市场。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径，济民可信正积极推动行业"抱团出海"，同时通过"双向合作"模式引进国际创新疗法，让患者同步受益于全球医药创新成果。

南昌2025年11月18日 /美通社/ -- 近日，济民可信集团在ESG（环境、社会及治理）建设领域捷报频传，凭借在履行企业社会责任方面的努力实践与突出成果，连续荣获三项权威殊荣，展现了行业领先的可持续发展力。

2025年10月28日，在南昌举行的"2025江西民营企业100强暨社会责任报告新闻发布会"上，济民可信集团获颁"2025江西社会责任企业"称号。

10月31日，在北京举办的第六届财联社企业ESG论坛暨"致远奖"颁奖典礼上，济民可信集团从众多参评企业中脱颖而出，荣膺"社会责任先锋企业奖"。

11月1日，在人民网主办的"2025人民企业社会责任论坛"上，济民可信集团在社会责任方面的成功实践，入选了年度"人民企业社会责任案例"。该评选以其权威性和公信力，旨在选拔和推广在社会责任各维度具有创新精神的标杆案例。

济民可信集团成立二十余年来，始终恪守"济世惠民、信待天下"的使命，将社会责任深度融入企业战略。集团在合规经营、推动健康福祉、践行公益慈善及保护生态环境等领域的长期投入，已产生广泛的社会效益。未来，济民可信将持续打造新质生产力，为提高人类的健康水平而不懈努力，致力于实现身心有所"医"、空气有所"益"、环境有所"宜"、人人有所"依"的品牌理想。

江西南昌2025年11月7日 /美通社/ -- 德国时间2025年10月28日至30日，全球制药行业盛会——世界制药原料展览会（CPHI Frankfurt 2025）在德国法兰克福隆重举行。借助本次展会，济民可信以"平台化"发展姿态，展现了国际化战略的进阶成果。

深化国际布局，平台化战略成效显现

作为欧洲规模最大、影响力最广的制药原料展，本次展会吸引了来自166 个国家的2400 余家企业参加，近 6.2 万名专业人士与会交流。此次参展是济民可信进一步深化国际化战略的重要举措，展出产品覆盖肾病、肿瘤、呼吸等领域的自有优势产品（如复杂脂质体），也首次集中展示了平台合作的生物类似物（如单抗）等成果，吸引了全球客户的广泛关注。

展会期间，济民可信国际业务团队还与来自欧美、中东、北非、东南亚及拉美等地区的百余家参会企业，围绕产品全球合作、供应链国际化及定制化需求等议题开展了深入交流，洽谈商业合作，部分项目已推进至意向协议阶段。

夯实全球根基，构建"双向合作"新生态

济民可信的国际化根基源于其在研发、生产与商业化领域的长期投入。

近年来，济民可信在创新药出海领域连续取得突破，已将四个创新药物授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际企业。同时，公司在江西、江苏、浙江等地建成的符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，为产品走向全球提供了坚实的"中国质造"保障。目前，其制剂与原料药已出口至50多个国家和地区。

济民可信国际业务中心负责人表示："我们推出了‘全球合作伙伴计划'，旨在开放我们在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，助力国内同行开拓国际市场。"

济民可信已逐步构建起"国际化平台"发展体系，并基于自身国际化经验，积极推动行业"抱团出海"，通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的路径，整合自身与合作伙伴的优质产品资源，以推动中国药企海外业务快速发展。此外，济民可信也同步在积极引进国际领先疗法，通过"双向合作"模式，使国内患者同步受益于全球创新成果。

创新引领，驱动健康未来核心竞争力

作为中国大健康产业领军企业之一的济民可信集团始终秉持创新驱动发展的理念，将社会责任深植于创新研发的每一个环节，已建立涵盖基础研发、临床前研究、临床研究、新药注册上市全流程的研发体系，汇聚了海内外药物研发、临床医学等领域的近800名优秀专业型人才。

《报告》显示，济民可信借助并融合AI技术加速新药研发，通过AI技术迭代打造5大研发平台，并以6大工艺平台为基础，济民可信现有70余个在研新药项目，13个新药完成临床研究并获批上市，34项临床试验许可覆盖肿瘤、肾病、疼痛等疾病领域，持续为公众提供"疗效显著、安全可靠、价格可及"的药物以及多元化、专业化的健康产品。

济民可信以"振兴中药"为使命，他们认为在中医药行业发展浪潮中，创新是传承的根本。近年来，济民可信中药类创新研发已累计获国家及省级科技奖项12项，2大智造基地入选省级数字化转型标杆，构建"研发-生产"全链质控体系，推动中药产业向新质生产力升级，让千年智慧绽放新质光辉。

济民可信将"捍卫产品的质量就是捍卫患者的生命"作为其质量管理的核心理念，主动对标国际先进标准，部分产品已获得FDA及欧盟认证，集团下属多家公司通过了多个国家监管部门的质量安全检查，历年药品抽检合格率均为100%。同时，他们还通过员工培训、合规管理等方式，让安全意识与合规意识深深根植于每一个员工心中。

逐绿而行，构建可持续发展新范式

响应国家"双碳"战略，济民可信将可持续发展融入运营全链条。他们通过开展分层分类培训，有效帮助员工提升了环境风险识别能力与生态责任意识；通过倡导无纸化办公、安装太阳能路灯、绿色能源充电桩等清洁能源设施，全面推行绿色办公场景升级。

济民可信引入大量机器人和自动化设备，实现了对设备运行情况和能源消耗状态的实时监控，以及各个环节的可追溯和数据化管理，有效提高药材资源利用率，形成了"源头减量-过程优化-末端治理"的绿色生产闭环。

在"两山"理论和循环经济理念引领下，济民可信还建成了"中国首创、亚洲第一、全球最大"的煤制清洁燃气生产基地，并投资建设"中国东部首个现代化石材产业基地"，促进全球绿色发展，助力"双碳"目标达成。

善泽四方，织就公益共生网络

为响应国家乡村振兴战略，济民可信将中药材种植与现代制药产业深度融合，在云南省曲靖市富源县黄泥河镇打造薏苡种植基地，并与当地企业合作建立了薏苡烘干厂，有效提高了当地农户的收入。

为推动基层医疗服务从"可及"向"优质"升级，缩小城乡地区医疗条件差距，济民可信还主导或参与了许多药品捐赠、公益知识科普等活动。

二十余年来，济民可信已累计捐赠逾7亿元，获得中华慈善总会"中华慈善突出贡献奖"。2014年济民可信发起成立了"济民可信医药公益慈善基金会"，并以此为基础构建起了涵盖医疗救助、科研创新、人才培养、学术交流、健康科普等领域的立体化公益体系。

济民可信将员工视为核心资产，建立分层培训体系、提供全场景福利保障，赋能职业成长；同时，他们还不断完善合规架构与文化建设，确保决策透明、运营规范，持续提升企业治理水平，让企业成为员工的精神家园。

在企业合规管理方面，济民可信构建起了符合企业发展需求的多层次治理架构，设有专门的合规管理机构并长期开展合规文化的持续宣导，以强化决策透明、运营顺畅，持续维护企业声誉并获得市场认可。

《报告》从环境、社会与治理三大维度清晰地勾勒出济民可信如何将时代责任内化为发展动力，并阐述了其长期坚持的战略："济民可信将致力于实现身心有所‘医'、空气有所‘益'、环境有所‘宜'、人人有所‘依'的品牌理想，为健康中国建设和全球绿色转型贡献‘可信'力量。"

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南昌2025年5月23日 /美通社/ -- 2025 年 5 月 22日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药 4 类抗肿瘤药物济立安 ®（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。

胰腺癌素以"三高三低"著称——发病率高，复发率高，死亡率高，早期诊断率低，手术切除率低，药物有效率低，被称为"癌中之王"。传统伊立替康注射液具备胰腺癌的确切疗效，但患者长期使用易出现骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响治疗依从性。济立安®采用的脂质体技术凭借其生物相容性高、靶向性强、毒副作用低等优势，可显著提升药物安全性及耐受性。国际研究显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案治疗吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均有显著改善^[1]。

2022年4月，原研施维雅易安达®获得国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者 ^[2]。济民可信研发的仿制药济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）在临床实验中表现出色，临床试验结果显示，该产品与原研制剂对比人体生物等效性完全一致。值得一提的是，济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品，充分彰显了济民可信在高端创新制剂研发领域的实力和积累。

济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由无锡济煜山禾药业股份有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

参考资料
[1]. Bang YJ,Li CP,Lee KH,et al.Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study. Cancer Sci 2019.
[2]. 施维雅胰腺癌治疗药物易安达®在中国获批. Retrieved from https://mp.weixin.qq.com/s/5SWFDyqLbUmSMeZK-_jXug

南昌 2025年4月28日 /美通社/ -- 4月23日，英中贸易协会会长沙逊勋爵率"投资中国—跨国公司江西行"代表团专程走访了济民可信集团。围绕创新药物研发、智能生产、质量管控以及国际化布局与全球合作成果等方面，双方展开了深入交流，为济民可信集团进一步开展国际合作、实现创新成果全球共享创造了新的契机。

近年来，济民可信持续加速推进创新药研发以及商业化、国际化进程，先后与罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT、芬兰奥立安集团和美国沪亚签署了产品对外授权独家合作协议。实现出海的4个创新药物，覆盖肿瘤、呼吸、疼痛等重大领域，为济民可信走向全球化打下坚实基础，被业界认作中国传统药企转型升级的典型范例。

此外，济民可信集团还大力推动"5G+智慧工厂"的建设，已在江西、江苏、浙江等地建成多个符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，全面推行QbD（质量源于设计）、TQM（全面质量管理）等国际标准体系，确保产品从研发到生产的全链条可追溯，实现了生产效率与产品质量的双效提升，为全球客户提供了"中国质造"保障。

在国际市场拓展上，济民可信集团的制剂与原料药已出口50余个国家和地区，并在多个高技术壁垒的药物领域与跨国药品经销商开展技术转移、知识产权授权、合作开发等多元化合作，推动更多自主研发和生产的药品进入欧美及新兴国家市场。

"基于自身国际化经验，济民可信推出‘全球合作伙伴计划'，开放我们在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，助力国内药企‘抱团出海'。"济民可信集团国际业务负责人表示，国际化的目标是创造生态共赢，希望能够搭建"出海"生态平台，助力行业协同发展。目前，该平台已吸引多家国内药企共同参与，正大力推动更多"中国方案"在全球主流市场的临床转化与商业化进程。

在坚持"走出去"同时，济民可信集团还积极引进国际领先药物进入中国市场，以满足日益增长的中国临床需求，"双向合作"的模式不仅加速了自主创新能力的提升，更使国内患者同步受益于全球领先疗法。济民可信集团国际业务负责人表示："国际化不仅是市场拓展，更是技术、人才与标准的深度融合。期待通过双向合作，让中国创新惠及全球，也让国际领先疗法更快服务中国患者。"

南昌2025年4月10日 /美通社/ -- 2025年4月9日，济民可信集团宣布，公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液，2ml:0.8mg）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。

哮喘是一种常见的慢性炎症性气道疾病，症状严重时可出现呼吸困难和低氧血症，临床亟需高效、安全的吸入制剂以改善患者预后。在全球范围内，2021年哮喘患者约2.6亿，年死亡病例高达43.6万例。我国20岁及以上人群哮喘患病率高达4.2%，患者人数约4570万，且呈上升趋势^[1]。

研究表明，吸入性糖皮质激素可显著降低急性发作风险，当前已成为哮喘长期控制的核心药物^[2]。吸入用丙酸倍氯米松混悬液作为国际公认的高效局部抗炎糖皮质激素（ICS），其原研药由意大利凯西制药开发，通过雾化吸入直接作用于气道，可有效控制炎症、缓解症状，并减少全身性激素副作用^[3]。该药物于2013年进入中国市场，已被《儿童雾化中心规范化管理指南》^[4]列为推荐用药，并获《支气管哮喘防治指南》及全球权威的《哮喘防治全球指南》（GINA）认可^[5]。

此次济民可信集团舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）国内首仿上市，将为国内哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择，为基层医疗机构和儿童患者提供更便捷的治疗方案，并有助于降低我国对哮喘药物的进口依赖。

舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由江西艾施特制药有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

靶向克菌  重塑抗真菌治疗新标杆

近年来，随着广谱抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等的广泛应用，以及造血干细胞移植、器官移植等技术的开展，侵袭性真菌病的发病率及死亡率呈明显上升趋势。研究显示^[1]，全球每年有超过 655 万人受到真菌疾病的影响，导致超过 375 万人死亡，其中约 255 万人的死亡可直接归因于真菌疾病，给临床带来巨大挑战。

现阶段，抗真菌药物中三唑类、棘白菌素类，抗菌谱相对窄且容易出现耐药；另外，普通两性霉素B（AmB-D），肾毒性高且容易出现输注反应，都未能充分满足临床需求。面对当前耐药真菌、少见/罕见真菌的感染挑战，亟需新型抗真菌治疗方案，帮助患者渡过难关。

其中，两性霉素B脂质体（L-AmB）凭借革命性脂质体包裹技术，精准输送药物至感染组织部位，游离药物释放减少，突破性实现高效杀菌与安全性双提升。研究显示^[2][3]：L-AmB因脂质体体积小，较少被肾脏过滤，避免AmB与远端小管细胞的相互作用，明显改善肾毒性；同时因能降低促炎细胞因子的上调，进而减弱输液反应。作为一款高效低毒的抗真菌利器，可为临床医生提供更优选择。 

突破壁垒 为患者提供更多选择

注射用两性霉素B脂质体，已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"^[3][4]。由于其技术壁垒高，面临着活性成分水溶解性差、制备过程中易产生杂质、工艺多且复杂，周期长等众多难题，研发挑战巨大。

济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台，突破关键技术，通过药学、非临床和临床试验研究证明了欣必松^®（两性霉素B脂质体）与参比制剂药学和生物等效，并于2025年1月8日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。欣必松^®按新4类注册要求，以高标准研制，视同通过一致性评价，有望进一步降低临床负担，为中国侵袭性真菌病患者带来更多获益。 

参考文献

1. Denning DW. Lancet Infect Dis. 2024 Jul;24(7):e428-e438. 

2. Adler-Moore J, et al. Clin Infect Dis. 2019，68(S4):S244-S259. 

3. Aversa F, et al. J Chemother. 2017 Jun;29(3):131-143.

4. 中华内科杂志,2024,63(3):230-257.

注射用两性霉素B脂质体（AmBisome^®）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准"，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物^[1]。由于其技术壁垒高，此前国内仿制产品过评仅有一家。济民可信集团创新技术药物研究院利用脂质体技术平台，突破关键技术，通过药学、非临床和临床试验研究证明了该产品与参比制剂AmBisome^®药学和生物等效，该产品的获批上市可为患者带来更多福音。

注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。两性霉素B与真菌细胞膜上的麦角固醇结合，形成跨膜离子通道，造成细胞膜通透性改变，最终导致真菌细胞死亡。与传统两性霉素B相比，两性霉素B脂质体对真菌细胞的亲和力高于哺乳动物细胞，增强了药物靶向杀菌能力，能够显著提升药物的安全性，有效降低不良反应率。临床应用时无需剂量爬坡，可依据说明书足量给药，将输液时间自6h缩短至2h^[2]，使用更方便。

注射用两性霉素B脂质体的研发、注册申报由济民可信高端制剂研发平台完成，此平台隶属于济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、创新中药、特色原料药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

注射用JMX-2006是一款创新的缓释制剂，代表了当前药物制剂领先技术。通过制剂技术的创新，使得JMX-2006能够在给药周期内实现更平稳的药物释放，进而提升治疗效果的持久性与药物作用的安全性。针对已上市同类产品注射创口大、疼痛感强的临床缺陷，JMX-2006通过剂型的改良可极大改善患者注射体验，有望为癌症患者带来新的治疗选择。

该制剂技术通过可降解聚合物包裹药物分子，控制药物缓慢释放，显著减少给药次数，改善患者体验，提高药物疗效，成为了医药领域探索与创新的焦点，具有明显的临床优势，当前已被广泛用于精神、神经、疼痛、肿瘤等多个领域。此次JMX-2006的获批临床，是济民可信集团在前列腺癌治疗领域的重要突破，也是公司长期致力于新药研发和创新战略的又一重要成果。

注射用JMX-2006的研发、申报由济民可信高端制剂研发平台完成，此平台隶属于济民可信创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、创新中药、特色原料药三大制剂平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

上海2024年12月24日 /美通社/ -- 上海济煜医药科技有限公司（以下简称"济煜医药"）与RAPT Therapeutics, Inc.（以下简称"RAPT"）——一家临床阶段的专注于为炎症性疾病中未被满足的重大需求的免疫学生物制药公司，宣布双方已签订JYB1904独家许可协议（RAPT产品代号RPT904）。JYB904是济煜医药开发的一款具有更高亲和力及更长半衰期的抗IgE单克隆抗体。

根据许可协议的条款，RAPT被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾（统称为"济煜地区"）以外的全球开发和商业化JYB1904的权利。作为回报，济煜医药将获得3500万美元预付款，最高达6.725亿美元的里程碑付款，以及未来的梯度销售提成。一代奥马珠单抗（Xolair^®）已被批准用于多种过敏性疾病，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及最近的食物过敏。JYB1904旨在为患者提供一种相较于奥马珠单抗更优的治疗方案。济煜医药正在中国区进行JYB1904治疗哮喘和CSU的2期临床试验。RAPT计划在2025年启动食物过敏的临床开发。

济煜医药总裁李肖翔表示："我们很高兴与RAPT Therapeutics合作，推进JYB1904在食物过敏和其他过敏性疾病中的开发。我们相信，这次合作将显著增强和加速JYB1904在全球的开发及商业化进程，从而造福患者。"

RAPT总裁兼首席执行官Brian Wong博士表示："我们很高兴与济煜医药合作，并对RPT904成为食物过敏患者同类最佳新型治疗选择的潜力感到兴奋。今年，奥马珠单抗获批用于食物过敏并快速普及，证实了这个市场在不断增长，并存在高度未满足的需求和巨大的机会。RPT904已在临床上证明其可延长半衰期，使该分子具有了best-in-class的特性。我们计划在2025年下半年启动RPT904在食物过敏中的2b期临床试验。"

JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。JMX-2002脂质体注射液正是利用了脂质体的这一独特优势，通过精准递送药物至病灶部位，实现对实体瘤的有效治疗。该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。

作为济民可信的长期合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。

脂质体药物作为一类备受瞩目的改良型新药，可以通过包裹药物分子，改善药物的溶解性、稳定性及靶向性，有效提高了药物的疗效和安全性，成为了医药领域探索与创新的焦点。期待JMX-2002脂质体注射液临床试验进展顺利，早日为饱受实体瘤困扰的患者带来生命的曙光与希望。

据《柳叶刀》最新数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率为10.8%，患者总数高达1.3亿，截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人，而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一^[1][2]。高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L，肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50%。

碳酸司维拉姆是目前唯一被FDA批准的既不含钙、又不含其他金属的新一代磷结合剂，并被国内外指南和规范一致推荐为降磷首选药物^[3]。米内网数据显示，司维拉姆2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模接近6亿元，同比增长48.54%，2023年突破10亿元。

相较片剂产品，碳酸司维拉姆干混悬剂将适用人群扩增至儿童群体，在用药口感和顺应性方面均有优势，将与济民可信集团已上市的碳酸司维拉姆片形成双剂型供应，为患者提供更多治疗选择，让更多患者获益。

碳酸司维拉姆干混悬剂的研发、申报由济民可信复杂制剂研发平台完成，此平台隶属于济民可信研发中心创新技术药物研究院。该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有复杂制剂、高端制剂、创新中药三大制剂平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。

参考文献：

上海2024年9月4日 /美通社/ -- 进入九月初，在云南省曲靖市富源县黄泥河镇这片土地上，20000 亩薏苡已进入灌浆期。农技人员正在指导农民以GAP基地标准进行科学管护，为薏苡产业提质增效提供技术支持。

薏苡仁有健脾利湿、清热解毒、消肿散结等药用功效，被誉为"植物珍珠"，而黄泥河镇年平均气温16℃，平均海拔1550米，降水丰富，无污染，是薏苡种植的理想地区。

多年前，济民可信集团旗下浙江康莱特药业有限公司运用现代制药技术从薏苡仁中提取出了一种抗癌活性成分，并成功研制出一款中药抗癌乳剂，经中、美等多国临床试验证明，该药物对肺癌、肝癌、胰腺癌等中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果^[1]。

为保障该药物的安全品质与市场供给，并响应国家乡村振兴战略，2023年济民可信集团与黄泥河镇结缘，开始在当地打造薏苡种植基地，以GAP基地标准精耕细作，为当地农户带来实实在在的收益，奏响了一曲产业兴农的动人乐章。

"最初，农户的顾虑还比较多。"为了让当地农户安心踏上薏苡种植之路，济民可信采购管理部员工刘志刚、万文豪等人通过庭院会、进村入户等多种方式对薏苡种植进行广泛宣传，并精选优质的薏苡种子免费发放给当地农户。

这些种子如同希望的火种，点燃了农户们致富的梦想。

从前期的土地规划到精心的播种，从科学的田间管理到及时的病虫害防治，每一个环节都凝聚着济民可信与农户们的共同心血。为了保障农户和村合作社的利益，济民可信集团还承诺薏苡保底收购、承诺收购价格随行就市，并拿出了按量返利等一系列的惠农政策。

这些举措，减少了农户及合作社在面对市场波动时的后顾之忧，极大地提高了种植积极性。2年不到的时间，薏苡种植已经开始成为黄泥河镇的支柱产业，为当地农民带来了300-500元/亩的增收，越来越多的农民因此走上了致富的道路。

目前，黄泥河镇12个村（居）委会81个自然村的薏苡种植户、种植面积分别较2023年增长了107%、67%，增加至4259户、20000亩；预计2025年的规模还将进一步扩大，分别增加至4800户、22500亩。

在帮助黄泥河镇不断扩大薏苡种植规模的同时，济民可信还积极探索产业发展的新模式，与当地企业合作建立了薏苡烘干厂。这不仅解决了农户的销售难题，还延长了产业链，提高了产品附加值，为当地村民就业增收创造了更多机会。

未来，济民可信集团将继续秉承"济世惠民，信待天下"的企业使命，坚持"捍卫产品质量就是捍卫患者的生命"的质量方针，从种源、种植、施肥打药到采收加工，每一道环节均以GAP基地标准在黄泥河这片土地上精耕细作，让薏苡种植产业不断发展壮大，为企业提供质量可靠的薏苡原料，实现企业与农户的互利双赢，共同书写好乡村振兴大文章。