工信教考数智医械证书培训启航，两大核心方向率先开课

苏州2025年10月30日 /美通社/ -- 2025年10月24日，第八届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周在天津武清启幕，工信部教育与考试中心发证的数智化医疗器械专项技术证书培训公开课在开幕式现场正式启动，这也是工信部教育与考试中心和医疗器械创新网首次合作举办专项技术证书培训公开课。

作为聚焦医疗器械行业数智化转型的权威认证项目，本次培训公开课设置四大核心方向，其中【数智化医疗器械产品工程师培训】与【数智化医疗器械人因工程设计工程师培训】已在创新周率先完成首轮公开课，凭借专业的课程体系与实战导向的教学模式，赢得参训学员广泛好评。

产品工程师培训：

锚定人机交互核心 引领数智设计革新

首场【数智化医疗器械产品工程师培训】特邀浙江省医疗器械检验研究院有源器械检验研究所主检、工程师徐珂主讲，以"数智医械：开启用户体验与人机交互的未来之门"为核心主题，构建了覆盖需求分析、产品设计、系统集成的全流程培训体系。

课程深度融合人工智能、物联网等数智化技术，重点解析了医疗器械用户体验设计的核心逻辑，通过临床设备交互案例拆解，教授学员如何将人机工程学原理与数字化技术相结合，优化产品操作流程与界面设计。

培训内容涵盖产品生命周期管理、需求挖掘与转化、跨学科协同开发等核心模块，特别强化了创新思维训练与项目管理实战能力。参训学员反馈，课程中关于智能终端交互设计、医疗数据安全合规等实操内容，精准匹配了企业研发岗位的核心需求。

人因工程设计培训：筑牢安全底线 规范可用性测试标准

同步开展的【数智化医疗器械人因工程设计工程师培训】邀请到了江苏省医疗器械检验所苏州检验室负责人、中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会副秘书长李宁，以及江苏省医疗器械检验所苏州检验室检验工程师夏朋，聚焦"人因工程与安全有效""医疗器械可用性工程研究测试"核心命题，构建了"理论+规范+实操"三位一体的课程体系。培训以医疗器械可用性测试通用技术规范为蓝本，系统讲解人因工程学基本原理、人体测量与生物力学应用、认知心理学在产品设计中的实践等核心内容。

课程重点解析了医疗器械人因失误的类型与预防措施，通过手术器械握持设计、医疗设备界面认知等典型案例，教授学员如何在产品设计中融入人体生理特征与行为习惯考量。

在可用性测试模块，培训严格依据行业技术规范，详解测试方案设计、数据采集分析、优化建议输出等全流程操作要点，帮助学员掌握符合法规要求的测试方法。来自医疗机构设备科的参训代表表示："课程中关于医疗设备安全有效性与人因设计的深度结合，解决了我们实际工作中的诸多困惑。"

两大方向即将启航 全链条人才培养闭环成型

此外，本次数智化医疗器械证书培训的另外两大核心方向 ——【数智化医疗器械质量管理工程师培训】与【数智化医疗器械注册与合规工程师培训】，也将在近期陆续启动报名与授课工作。

其中，医疗器械GMP数智化转型工程师课程聚焦质量管理体系搭建、法规合规落地、内审管理实操等核心内容，深度融合数智化技术与 GMP 规范要求，覆盖从流程数字化到管理智能化的全转型环节。

医疗数据及AI应用工程师培训则围绕医疗数智化行业通识、数据科学与人工智能基础理论、医疗 AI 核心场景应用、工程实践落地及合规风控管理等核心模块，构建"理论+技术+应用+合规"的全维度能力培养体系。

作为工信部教育与考试中心权威认证的专项技术培训，本次培训严格遵循"考培分离"原则，采用"线上理论+线下实操"的混合教学模式，邀请行业专家、企业技术骨干组成讲师团，确保课程内容与行业需求精准对接。参训学员完成全部课程并通过考核后，将获得全国认可的专项技术证书，为职业发展增添核心竞争力。

当前，医疗器械行业正加速迈入数智化转型深水区，智能诊断设备、远程医疗系统等创新产品不断涌现，对专业技术人才的需求日益迫切。工信教考数智化医疗器械证书培训公开课的开展，不仅填补了行业专项技术培训的空白，更构建了覆盖产品设计、人因工程、质量管理、注册合规的全链条人才培养体系，为医疗器械行业高质量发展提供坚实的人才支撑。

群贤毕至，共启创新盛典

国家相关部委领导，天津市教育委员会、市工业和信息化局、市药品监督管理局、市科学技术局、市卫生健康委员会、市场监督管理委员会、市医疗保障局等部门负责人，武清区政府及相关职能部门领导，大赛评委会主席及百余位监管，产业权威专家，200余个晋级参赛项目代表，还有来自创服企业、金融机构、基金公司的专业人士及媒体代表齐聚一堂，共同见证这一医械创新盛事启幕。

领导致辞，锚定发展航向

武清区副区长姜述英表示，武清作为京津冀协同发展的"桥头堡"和"主力军"，目前汇聚了272家生物医药企业和50余个创新平台，展现出强劲的发展势头。为更好地"引凤来栖"，武清将全力做好三大支撑：强有力的政策"绿色通道"、高能级的产学研"联合平台"，以及全链条的"人才与创新"服务生态。

天津市市场监督管理委员会党组成员，天津市药品监督管理局党组书记、局长刘桂林介绍，天津已形成集政策支持、研发资源、临床优势与产业集群于一体的创新生态，并通过"6+6"政策服务体系，为企业打造了从研发到上市的高效通道，助力优秀项目在天津落地生根、开花结果。

中国科技发展基金会秘书长张伟指出，基金会未来将重点推进五项工作：加强生物医学工程青年人才培养；设立联合基金支持科研攻关；开展医疗器械科普宣传；依托国际平台助力企业出海；构建科技金融服务体系，加速创新成果转化。

最后，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、天津高端医疗器械创新研究院院长姜峰分享道，大赛自 2018 年创办以来，七届累计吸引 5041 个项目报名，评选出 588 个获奖项目，赛后半年融资超 80 亿元，创新周更汇聚 4000 余家机构、4万余名专家参与，已成为产业创新核心桥梁。他提及，本届活动延续 "比赛 + 服务" 模式，除遴选优质项目，还提供 30 项全创新链服务。未来大赛将深化与武清合作，推动项目落地，同时聚焦国际化，助力中国医疗器械突破核心技术、走向全球。

平台推介，展示产业新机遇

天津市武清京津产业新城有限公司党委书记、董事长武桂宝阐述了武清京津产业新城及科创先导区的战略定位、发展规划、政策支持体系以及专业的配套服务，强调聚焦生物医药与智能科技两大产业，致力于构建全链条创新生态。清晰地勾勒出一个充满机遇与活力的产业发展新高地，引起了在场众多项目代表和投资机构的浓厚兴趣。

荣耀时刻，礼赞卓越成果

首先，工信部教育与考试中心副主任于琨、天津市药监局副局长唐楠、天津市工信局生物与医药处处长肖文海、天津市科技局生物医药处处长张钺伟、天津市教委科学技术与研究生工作处处长杨明海共同出席并启动工信部教育与考试中心职业技术证书培训公开课。培训包含数智化医疗器械产品工程师、医疗器械 GMP 数智化转型工程师、医疗数据及AI应用工程师、数智化医疗器械人因工程设计工程师四门课程，技术方向均聚焦"工业制造医疗装备"，级别覆盖初级、中级、高级。

培训将结合医疗器械产业实际需求设置内容，重点解决产业在数智化转型、人因工程设计领域的人才缺口，学员经考核合格后，可获得相关技术证书，为职业发展提供权威背书与资源支持！

随后进入揭牌环节，天津市药监局医疗器械注册处处长梁林、天津市医药科学研究所副所长王蕾、天津医科大学校长办公室主任宋振强、招商蛇口天津公司天津网谷营销负责人妙丽丽，共同为"京津产业新城高端医疗器械产业园"揭牌。这一时刻标志着武清区在打造专业化、集群化医疗器械产业平台上迈出了实质性的一步。

紧接着天津市武清京津产业新城有限公司总经理白秋实，为首批落户的"大赛落地优秀人才"授牌。获得此项殊荣的是康尔医疗项目兰成杰、牙齿保护纳米材料项目张旭及宪胜医疗类器官项目宋伟，进一步彰显大赛对区域产业集聚的推动作用。

颁奖环节进行第三项，中国科技发展基金会副秘书长李洋与国家医疗器械产业技术创新联盟秘书长王临，为大赛卓越合作伙伴颁奖。获奖单位包括天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市卫生健康科技成果转化信息平台、北京市医药卫生科技促进中心、首科医谷，这些机构为赛事组织与成果转化提供了关键支持。

仪式的最后一项，高研院首席科学家顾汉卿与医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰，为大赛优秀服务团队颁发证书。获奖单位涵盖绍兴国创医疗器械有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司、睿策智联科技有限公司、天开协医医学科技有限公司等18家机构，他们在赛事服务保障中发挥了重要作用，为活动顺利开展保驾护航。

深化服务，护航创新全程

开幕式尾声，天津市药品监督管理局组织了专题宣讲，由天津市医疗器械审评查验中心主任张文杰和天津市医疗器械质量监督检验中心主任王鹏，就医疗器械注册申报流程、技术审评要点、产品检验标准与送检要求等创新主体普遍关心的问题进行了深入讲解与互动。这场"及时雨"般的宣讲，彰显了监管机构主动服务、靠前指导的务实作风，为参赛项目团队扫清了政策盲点，指明了合规路径。

随着各项议程的圆满完成，第八届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在热烈氛围中落下帷幕。本届大赛总决赛将持续至10月25日，其间将密集举办投融资对接会、临床需求发布会及多场前沿产业论坛，为创新项目提供全方位的资源支持与发展机遇。

致谢主承办及支持单位

本届大赛总决赛的顺利启幕，离不开各方力量的协同支持。大赛主办方 —— 国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市医疗创新联盟，始终以推动行业创新为己任；承办单位 —— 天津医疗器械技术创新服务中心、天津市武清京津产业新城有限公司、天津高端医疗器械创新研究院、医疗器械创新网及各支持单位，多方紧密协作、周密部署，为活动筑牢坚实保障，让这场行业盛会既有"高度"，更有"温度"。

七载深耕，铸就创新标杆

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下，自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目最多、专业性最强、行业影响力最大、项目转化落地效果最突出的全国性专业赛事。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟及医疗器械创新网牵头举办，今年的第八届大赛合格报名项目907个。此外，前七届赛事参赛项目共5041个，决赛评出一、二、三等奖项目共计588个，赛后半年跟踪统计融资总额逾80亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械行业创新发展和高校医院成果转化，受到了各方一致好评。

作为连续八载深耕行业的医疗器械领域盛会，本届大赛及创新周延续并升级了往届的高规格与专业质感，创新打造"一赛十会" 的复合型活动矩阵。活动核心架构清晰，既包含一场覆盖全产业链的创新创业大赛（下设 4 场类别赛、1 场专场赛及 5 场总决赛），同步配套十场聚焦行业热点的深度专题研讨会，形成 "赛事竞技 + 学术交流" 的双轮驱动模式。

百余项优质创新项目同台竞技、各展所长，共同构建起覆盖企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等关键环节的全方位、多层次医疗器械产业创新生态体系。系列活动不仅为参赛者搭建了展示前沿创新成果的优质平台，更打通了创新项目从研发到产业化的全链条转化路径。

活动期间，成功汇聚数百家研发生产企业、第三方服务机构、投资机构、产业园区、医疗机构及科研院所，吸引了众多业内权威专家、参赛选手与专业观众踊跃参与。其专业价值与行业影响力获得广泛认可，省市级主流媒体纷纷聚焦报道，形成了良好的行业传播效应，进一步巩固了本次活动在医疗器械创新领域的标杆地位。

多元赛道筑体系

硬核评选见真章

本次在天津武清举办的第八届中国医疗器械创新创业大赛，构建了层次分明、覆盖多元的赛事体系，共设置10 场类别赛、专场赛及总决赛，全面囊括医疗器械领域核心创新方向。

其中，类别赛与专场赛聚焦细分赛道，包括可穿戴与信息化产品类别赛、外科微创器械类别赛、植介入产品类别赛、护理与感控产品类别赛，以及服务区域产业协同的京津冀医疗器械产业化专场赛；总决赛则按产品属性与创新类型细分，设无源医疗器械总决赛、有源医疗器械总决赛、人工智能与数字医疗总决赛、创意项目总决赛及医生专场总决赛，形成"细分赛道竞技 + 综合实力比拼" 的赛事格局。

经过多轮严格评审与激烈角逐，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛最终从907个报名项目中评选产生了21 名一等奖、33 名二等奖及 49 名三等奖。各奖项的诞生不仅集中展现了当前医疗器械领域的前沿创新成果与技术突破，更精准挖掘了一批具备产业化潜力的优质项目与创新团队，为行业高质量发展注入新动能。

全链研讨破痛点

多维赋能促行业成长

本次精心构建了覆盖专业研讨、技能培训、战略赋能、资本对接的立体化活动矩阵，全方位支撑医疗器械行业创新发展与人才成长。

在专业交流层面，创新周打造多场高水平专题研讨会，既涵盖"医疗器械创新研讨会"、"IVD 前沿专题研讨会"、"AI + 医疗前沿专题研讨会"、"数智化生产及监管研讨会" 等核心领域会议，聚焦材料研发、生产工艺、检测技术等产业链关键环节，深度拆解医疗器械制造核心痛点；又通过 "医保与集采研讨会"、"临床转化研讨会" 精准对接行业需求 —— 前者深度解读政策导向，后者搭建技术与临床的对接桥梁，切实打通创新技术从研发到市场落地的 "最后一公里"，助力创新成果高效转化。

在职业能力提升层面，创新周同步开设"工信部教育与考试中心- 数智化医疗器械产品/人因工程设计工程师培训公开课"，聚焦数智化转型趋势下的专业技能需求，为医疗器械从业者构筑从理论到实践的职业成长 "高速通道"，夯实行业人才储备基础。

针对企业核心管理者，创新周特别设置"CEO 特训营"，围绕研发与注册合规、质量与生产、市场准入与医保集采、企业战略与融资四大核心专题，提供全维度、体系化的战略赋能，帮助企业管理者精准把握行业趋势、规避经营风险、明晰发展路径。

在资本对接维度，创新周为优质项目量身打造融资路演专场，以"精准匹配" 为核心模式，打破优质创新项目与投融资机构间的信息壁垒。通过搭建高效对接平台，推动 "好项目找好资本、好资本发掘好机遇" 的双向价值共振，最终形成 "投资 + 交流 + 竞技 + 成长" 的多维生态桥梁，为创业者、研发团队、投资机构构建起资源共享、价值共创的产业合作网络。

多方协同聚力医疗器械创新

加速产业落地发展

从实际成效来看，第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛为天津产业落地带来了突破性贡献：依托赛事搭建的 "项目 - 区域" 对接平台，众多参赛优质项目精准匹配天津产业需求，截至第八届（2025）大赛开赛前夕，已直接促成 130 家医疗器械生产研发及配套服务企业落户天津，涵盖从核心技术研发到产业链配套的全环节，不仅快速扩张了天津医械产业规模，更填补了多项细分领域空白，为天津医械产业能级提升奠定了坚实基础。

天津医疗器械产业的蓬勃发展态势、优质创新企业的持续集聚落户，离不开天津市药品监督管理局及相关职能部门的全方位支持与保驾护航。在第八届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周举办期间，天津市药监局及天津医疗器械审评查验中心、天津医疗器械质量监督检验中心等相关职能部门全程发力，为参赛企业与项目团队提供了无微不至的专属服务，为优质项目在天津落地发展、快速成长筑牢了坚实基础，也为大赛的顺利推进注入了强劲的政务服务动能。

作为京津冀协同发展的"桥头堡" 与 "主力军"，武清区依托强劲产业基础，成为医疗器械创新落地的重要承载地。目前，武清已汇聚 272 家生物医药企业与 50 余个创新平台，为进一步吸引优质项目与资源，正重点构建三大支撑体系 —— 以强有力的政策 "绿色通道" 简化落地流程，以高能级的产学研 "联合平台" 促进技术转化，以全链条的 "人才与创新" 服务生态解决发展痛点，全方位保障医疗器械项目从引入到落地的顺畅推进。

展望未来，医疗器械创新网将联合国内外行业协会及专家资源，进一步强化与大赛的协同联动，通过整合跨区域资源、提供精准赋能服务，助力更多高质量创新医械项目在产业适配区域落地生根、蓬勃发展，为医疗器械产业创新生态的持续完善注入动力。

总决赛来了！第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周即将启幕

天津2025年10月16日 /美通社/ -- 在医疗器械行业创新需求与日俱增的背景下，一场汇聚行业智慧、推动成果转化的年度盛会即将拉开帷幕。第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周，将于2025年10月22日 - 10月25日在天津・武清盛大举办，为医疗器械领域的创业者、研发者、投资者搭建投资、交流、竞技、成长的平台。

01、来大赛和创新周看什么？

一赛——医疗器械最专业赛事

创新周期间将举办多场案例探析赛事，通过覆盖两大层级、多类产品领域的赛事设置搭建交流平台，其中总决赛聚焦无源医疗器械、有源医疗器械、可穿戴与信息化产品、医生组和创意项目组五大方向，类别赛则深入植介入产品、外科微创科技、护理与感控产品等细分领域挖掘垂直领域创新实践，全方位以实战案例推动行业交流。

多场专业研讨会——深度聚焦行业热点

本届创新周精心策划了多场高水平专业研讨会，内容覆盖医疗器械全产业链各环节。

将同步举办"上游零部件材料工艺研讨会""IVD 前沿专题研讨会""材料与植介入前沿专题研讨会""AI + 医疗前沿专题研讨会""数智化生产及监管研讨会"，从材料研发、生产工艺到检测技术，全方位拆解医疗器械制造核心痛点。

此外，"医保与集采研讨会""临床转化研讨会" 将深入解读行业政策、对接临床需求，打通创新技术与市场落地对接的 "最后一公里"。

职业技术证书——赋能行业人才发展

由工业和信息化部教育与考试中心发起的"数智化医疗器械产品工程师培训"和"数智化医疗器械人因工程设计工程师培训"，将为行业培养专业人才，提供权威认证。

特训营——战略赋能企业加速发展

针对大赛项目创始人及企业管理者的"CEO特训营"，涵盖研发与注册合规、质量与生产（ISO13485 / 无菌 / EMC）、市场准入与医保 / 集采、企业战略与融资四大专题，提供全维度战略赋能，助力企业把握行业趋势。
（大赛项目可免费参与）

02、这些人一定要来创新周！

生产企业：对接上游材料配件供应商和包括融资、设计注册等在内的各类创服机构；抢先接触国内外优秀的早期创新项目及临床研发成果，了解行业政策及趋势，结识国内外众多专家、渠道商、医疗机构及业内人士，拓宽产品出海渠道及委托研发生产和贴牌服务市场。

科研团队、临床医生：展示和转化在研项目及创新成果，与社会资本、创服机构、产销企业对接，宣传自己科研优势征集合作研发项目。

各类创服、投资机构和产业园区：对接各类行业专家与资源，直面大量早期初创项目和优秀成长性项目，开展服务、适时投资、孵化招商、共同成长。

材料及配件供应商：利用创新服务平台活动进行宣传推介，早期对接大量的研发项目和生产企业。

经销商：可与全球优选的创新产品洽谈代理，并对接创新项目或结识临床专家一起创业，现场选定产品进行委托研发及生产，并对接创新服务资源，快速实现企业转型。

03、详细日程：精准把握每一场机遇

04、组织单位

主办单位
国家医疗器械产业技术创新联盟
天津市市场监督管理委员会
天津市药品监督管理局
天津市医疗创新联盟

承办单位
天津医疗器械技术创新服务中心
天津市武清京津产业新城有限公司
天津高端医疗器械创新研究院
医疗器械创新网

支持单位
天津医疗器械审评查验中心
天津医疗器械质量监督检验中心
天津市卫生健康科技成果转化信息平台
北京市医药卫生科技促进中心
首科医谷

05、时间地点

2025年10月22日-10月24日
天狮国际健康产业园
（天津市武清区新源道18号）

2025年10月25日
京津产业新城产业会客厅
（天津市武清区滨湖路与慧源道交叉口东南280米）

06、观众报名：

观众报名，点击下方链接即可：https://gdw-innomd.mikecrm.com/MpCt8gr
获取赛事最新资讯、进行大赛观众报名与行业同仁共赴这场创新盛宴！

大赛实力：七年深耕，铸就行业标杆

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下，自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目最多、专业性最强、行业影响力最大、项目转化落地效果最突出的全国性专业赛事。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟及医疗器械创新网牵头举办，今年累计合格报名项目数量达907个。此外，前七届赛事参赛项目共5041个，决赛评出一、二、三等奖项目共计588个，赛后半年跟踪统计融资总额逾80亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械行业创新发展和高校医院成果转化，受到了各方一致好评。

大赛总决赛及配套创新周活动(研讨会及展览)共吸引超4000余家企业以及创新服务与投资机构参与，包括部委领导、院士、监管和产业界的权威专家及专业人士40000余人现场指导观摩，成为医疗器械行业知名品牌活动。

启幕！中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式正式开始

天津2025年10月27日 /美通社/ -- 群贤毕至聚武清，创新潮涌绘新篇。2025年10月24日上午，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在天津市武清京津产业新城科创先导区隆重举行。作为国内医械领域水准最高、影响最大的顶级品牌赛事，本次大赛以"科创中国，筑梦天津"为主题，作为天津武清医疗器械产业发展的重要契机，吸引了众多重磅嘉宾与行业精英参与。

群贤毕至，共启创新盛典

国家相关部委领导，天津市教育委员会、市工业和信息化局、市药品监督管理局、市科学技术局、市卫生健康委员会、市场监督管理委员会、市医疗保障局等部门负责人，武清区政府及相关职能部门领导，大赛评委会主席及百余位监管，产业权威专家，200余个晋级参赛项目代表，还有来自创服企业、金融机构、基金公司的专业人士及媒体代表齐聚一堂，共同见证这一医械创新盛事启幕。

领导致辞，锚定发展航向

武清区副区长姜述英表示，武清作为京津冀协同发展的"桥头堡"和"主力军"，目前汇聚了272家生物医药企业和50余个创新平台，展现出强劲的发展势头。为更好地"引凤来栖"，武清将全力做好三大支撑：强有力的政策"绿色通道"、高能级的产学研"联合平台"，以及全链条的"人才与创新"服务生态。

天津市市场监督管理委员会党组成员，天津市药品监督管理局党组书记、局长刘桂林介绍，天津已形成集政策支持、研发资源、临床优势与产业集群于一体的创新生态，并通过"6+6"政策服务体系，为企业打造了从研发到上市的高效通道，助力优秀项目在天津落地生根、开花结果。

中国科技发展基金会秘书长张伟指出，基金会未来将重点推进五项工作：加强生物医学工程青年人才培养；设立联合基金支持科研攻关；开展医疗器械科普宣传；依托国际平台助力企业出海；构建科技金融服务体系，加速创新成果转化。

最后，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、天津高端医疗器械创新研究院院长姜峰分享道，大赛自 2018 年创办以来，七届累计吸引 5041 个项目报名，评选出 588 个获奖项目，赛后半年融资超 80 亿元，创新周更汇聚 4000 余家机构、4万余名专家参与，已成为产业创新核心桥梁。他提及，本届活动延续 "比赛 + 服务" 模式，除遴选优质项目，还提供 30 项全创新链服务。未来大赛将深化与武清合作，推动项目落地，同时聚焦国际化，助力中国医疗器械突破核心技术、走向全球。

平台推介，展示产业新机遇

天津市武清京津产业新城有限公司党委书记、董事长武桂宝阐述了武清京津产业新城及科创先导区的战略定位、发展规划、政策支持体系以及专业的配套服务，强调聚焦生物医药与智能科技两大产业，致力于构建全链条创新生态。清晰地勾勒出一个充满机遇与活力的产业发展新高地，引起了在场众多项目代表和投资机构的浓厚兴趣。

荣耀时刻，礼赞卓越成果

首先，工信部教育与考试中心副主任于琨、天津市药监局副局长唐楠、天津市工信局生物与医药处处长肖文海、天津市科技局生物医药处处长张钺伟、天津市教委科学技术与研究生工作处处长杨明海共同出席并启动工信部教育与考试中心职业技术证书培训公开课工作。培训包含数智化医疗器械产品工程师、医疗器械 GMP 数智化转型工程师、医疗数据及AI应用工程师、数智化医疗器械人因工程设计工程师四门课程，技术方向均聚焦"工业制造医疗装备"，级别覆盖初级、中级、高级。

培训将结合医疗器械产业实际需求设置内容，重点解决产业在数智化转型、人因工程设计领域的人才缺口，学员经考核合格后，可获得相关技术证书并纳入国家工信系统人才数据库，为职业发展提供权威背书与资源支持！

随后进入揭牌环节，天津市药监局医疗器械注册处处长梁林、天津市医药科学研究所副所长王蕾、天津医科大学校长办公室主任宋振强、招商蛇口天津公司天津网谷营销负责人妙丽丽，共同为"京津产业新城高端医疗器械产业园"揭牌。这一时刻标志着武清区在打造专业化、集群化医疗器械产业平台上迈出了实质性的一步。

紧接着天津市武清京津产业新城有限公司总经理白秋实，为首批落户的"大赛落地优秀人才"授牌。获得此项殊荣的是康尔医疗项目兰成杰、牙齿保护纳米材料项目张旭及宪胜医疗类器官项目宋伟，进一步彰显大赛对区域产业集聚的推动作用。

颁奖环节进行第三项，中国科技发展基金会副秘书长李洋与国家医疗器械产业技术创新联盟秘书长王临，为大赛卓越合作伙伴颁奖。获奖单位包括天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市卫生健康科技成果转化信息平台、北京市医药卫生科技促进中心、首科医谷，这些机构为赛事组织与成果转化提供了关键支持。

仪式的最后一项，高研院首席科学家顾汉卿与医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰，为大赛优秀服务团队颁发证书。获奖单位涵盖绍兴国创医疗器械有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司、睿策智联科技有限公司、天开协医医学科技有限公司等18家机构，他们在赛事服务保障中发挥了重要作用，为活动顺利开展保驾护航。

深化服务，护航创新全程

开幕式尾声，天津市药品监督管理局组织了专题宣讲，由天津市医疗器械审评查验中心主任张文杰和天津市医疗器械质量监督检验中心主任王鹏，就医疗器械注册申报流程、技术审评要点、产品检验标准与送检要求等创新主体普遍关心的问题进行了深入讲解与互动。这场"及时雨"般的宣讲，彰显了监管机构主动服务、靠前指导的务实作风，为参赛项目团队扫清了政策盲点，指明了合规路径。

随着各项议程的圆满完成，第八届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在热烈氛围中落下帷幕。本届大赛总决赛将持续至10月25日，其间将密集举办投融资对接会、临床需求发布会及多场前沿产业论坛，为创新项目提供全方位的资源支持与发展机遇。

致谢主承办及支持单位

本届大赛总决赛的顺利启幕，离不开各方力量的协同支持。大赛主办方 —— 国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市医疗创新联盟，始终以推动行业创新为己任；承办单位 —— 天津医疗器械技术创新服务中心、天津市武清京津产业新城有限公司、天津高端医疗器械创新研究院、医疗器械创新网及各支持单位，多方紧密协作、周密部署，为活动筑牢坚实保障，让这场行业盛会既有"高度"，更有"温度"。

七载深耕，铸就创新标杆

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下，自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目最多、专业性最强、行业影响力最大、项目转化落地效果最突出的全国性专业赛事。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟及医疗器械创新网牵头举办，今年的第八届大赛合格报名项目907个。此外，前七届赛事参赛项目共5041个，决赛评出一、二、三等奖项目共计588个，赛后半年跟踪统计融资总额逾80亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械行业创新发展和高校医院成果转化，受到了各方一致好评。

作为国内医疗器械领域规格最高的专业赛事之一，本次赛事由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械创新网承办，汇聚全国创新精英共探产业发展新路径。

本次赛事的举办紧扣北京市区两级产业发展战略布局，以 "关注实际需求，支持创新与转化服务，构建产业生态" 为主题，加速创新链、产业链、供应链、服务链深度融合，致力于为昌平打造高端医疗器械产业集群注入动能。

开幕式

柳强主任介绍了昌平医药健康产业发展，透露了昌平区后续将打造 "临床 + 投资 + 孵化 + 园区" 四位一体的生态圈计划，以及近三年昌平区生物医药收入年均增 9.2%、产业收入破千亿元，并围绕 "132" 体系实施产业提升计划，聚焦高端器械，2024 年昌平区器械产值 144 亿元，占北京 40% 以上，成核心增长点。肯定大赛的行业地位以及往届赛后对昌平区医械项目落地的促进作用，后续昌平区将围绕医疗器械高质量发展的需求，以强生态、优服务、促转化为核心，夯实产业根基、激发创新动力。

王局长介绍，北京在人工智能与医用机器人赛道优势显著：全市累计获批人工智能产品 57 个、手术机器人产品 34 个，两项数据均居全国首位。北京市药监局始终秉持 "监管护航、服务提速" 导向，二类医疗器械首次注册技术审评效率大幅提升，平均用时压缩至 47 个工作日。技术支撑上，综合性医疗器械检验检测基地已投入使用，联合多部门为创新器械技术转化筑牢专业保障；成果转化环节，通过跨部门联动为项目提供全流程便利化服务，全方位助力产业发展。

姜会长从行业协同视角出发，回顾赛事创办以来的成果（前七届赛事参赛项目共5041个、超 80 亿元赛后融资），强调联盟在 "连接创新端与产业端" 的平台价值。本届大赛服务进一步升级，不仅提供自有基金、代工平台、设计平台等配套支持，并与工信部、科技部深化交流，助力国际科研合作与项目落地。大赛组委会更以覆盖赛前、赛中、赛后的全周期服务，为医疗器械创新项目蓬勃发展保驾护航。

北京市医疗器械审评检查中心副主任闫旸做北京市医疗器械审评改革创新举措及惠企政策宣贯

闫旸主任表示，中心紧扣北京医疗器械产业提质升级政策，聚焦企业痛点、精准对接服务需求，推出系列审评改革创新举措与惠企政策：对重点产品实施项目制精准管理，提升北京器审咨询预约系统使用率，上线线上审评平台、探索 AI 大模型在咨询与审评环节的应用场景，编制专项指导文件。通过多维度精准服务，助力企业有效规避研发风险、加速创新成果转化。

北京市昌平区投资促进服务中心副主任张冰做北京市昌平区投资环境介绍。

中关村科技园区昌平园管委会副主任杜玮做北京市昌平区医疗器械产业促进措施宣讲。

张冰主任从营商环境、资源配套、政策扶持等多维度展开，展现昌平优质的招商环境。杜玮主任通过拆解昌平医疗器械产业基础，突出昌平区医疗器械产业政策优势、生态优势。政策不仅有"真金白银"的资金支持，还有"先行先试"的机制创新，覆盖研发、产业化、产品推广、生态营造等产业发展的全过程各方面。紧抓产业发展前沿变化，推动昌平区医疗器械产业提升。

此外，为了更好地服务于参赛企业和项目团队，赛事期间特别增设了药监审评、当地产业园区、创新网等多家一站式咨询服务台，帮助参赛团队解决实际问题，加快项目落地进程。

比赛现场

本次大赛共分为初创组与创意组两个组别，吸引了TauRhythm、海豚伯恩、莱仕博医疗、国磁云数等优质创新医械企业参赛，参赛项目包含采血机器人、麻醉机器人、辅助诊断、手术机器人等数十个医疗器械创新项目。大赛不仅为参赛者提供了展示自己的平台，更为医疗器械产业的创新与发展注入了新的活力。

比赛间隙，在国际医疗器械城工作人员的带领下，参赛团队进行了国际医疗器械城的园区参观。

获奖名单

第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛

人工智能与医用机器人类别赛（初创组） 

第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛

人工智能与医用机器人类别赛（创意组）

本场赛事，不仅发掘出一批具备产业化潜力的医械创新项目，更通过资源聚合加速成果转化。后续，昌平将以此次大赛为契机，持续完善产业生态，推动更多 "赛场成果" 变为 "产业增量"。

中国医疗器械创新创业大赛

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目最多、专业性最强、行业影响力最大、项目转化落地效果最突出的全国性专业赛事。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟及医疗器械创新网牵头举办，今年累计合格报名项目数量达907个。此外前七届赛事参赛项目共5041个，决赛评出一二三等奖项目共计588个，赛后半年跟踪统计融资总额逾80亿元，部分项目后续还获得部委、省市的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械行业创新发展和高校医院成果转化，受到了各方一致好评。

大赛总决赛及配套创新周活动(论坛及展览)共吸引超4000余家企业以及创新服务与投资机构参与，包括部委领导、院士、监管和产业界的权威专家及专业人士40000余人现场指导观摩，成为医疗器械行业知名品牌活动。

中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目数量最多、质量最高、行业影响力最大的全国性专业赛事。七届赛事报名参赛项目5041个，决赛评出一二三等奖项目共计588个，前六届赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛系列活动与联盟创服平台协同联动常年持续服务参赛项目，有力助推了临床和院校成果转化及产业创新发展，也引领了园区生态建设和项目落户聚集，受到了各方一致好评，目前已拥有多个孵化基地、天使创投基金和设计代工平台，可为创新企业、高校、科研院所、投资和医疗机构集中提供40余项各类服务，并获工信部、中国科协等部委进一步支持。

第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛于2025年4月1日正式启动报名，应各承办方和参赛项目要求，现启动第二轮报名工作（已报名的项目无需再次报名），有关事项通知如下：

一、组织单位

大赛以"创新策源、生态建设"为主旨，面向实际需求，支持临床和院校成果转化，重视技术创新与服务。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟暨医疗器械创新网组织举办，欢迎地方政府、产业园区及科研院所联合承办。

二、报名类别

参赛项目按以下类别报名参赛：

1. 体外诊断（IVD）试剂
2. 分析仪器与设备
3. 注输、护理、防护与承载器械
4. 诊察治疗与手术器械
5. 腔镜内镜器械及耗材
6. 微创器械与设备（不含腔镜内镜类器械）
7. 植介入产品（含心脏及外周、神经、骨科及其他）
8. 其他高值医用耗材
9. 中小型诊疗设备
10. 大型诊疗设备（影像、放疗等）
11. 急救与生命支持产品（重症、急救、监护、呼麻、透析等）
12. 人工智能与医用机器人
13. 医用软件与数字医疗
14. 可穿戴与便携式产品
15. 移动与远程医疗
16. 慢病管理与信息化系统
17. 康复器材与辅助器具
18. 中医器械与理疗产品
19. 运动健康及康养
20. 感控与消毒产品

以上类别分为创意组、初创组和成长组报名。

三、参赛项目分组及要求

参赛项目分组：

创意组：项目处于早期研发阶段，已获专利授权或专利申请已被受理、完成概念验证或已有原理样机/样品，或已有工程样机/样品。

初创组：项目进展中但尚未取得医疗器械注册证，有定型样机/样品、或开始检验检测/动物实验/临床试验/注册审评。

成长组：项目为首次取得医疗器械产品注册证的创新医疗器械产品。

未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件、工艺及非医疗器械的大健康产品请选择相应类别或专场赛报名参赛，组织方会统一协调安排。

参赛项目要求：

1. 参赛项目需符合国家相关法律法规及政策，不侵犯他人知识产权与合法权益，参赛个人、团队和企业应对报名信息的合规性、真实性负责。
2. 参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性，具有一定的社会和市场价值。
3. 欢迎高校院所科研人员和临床医护、医工参赛。
4. 欢迎海外项目报名参赛，鼓励海外项目现场参加各个类别赛和海外专场赛，必要时可线上参赛，组织方将根据报名情况适时调整赛事安排，并对在中国融资落地的海外项目提供一对一服务。
5. 取得重大新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛。
6. 整个赛事过程不向参赛方收取任何费用，为鼓励参与创新，线下比赛期间将由当地联合承办方根据具体情况对参赛选手的食宿交通给予一定的补助。

四、大赛进程安排

1. 报名参赛

参赛方即日起可登录大赛官方网站（https://www.innomd.org/cmddec/）报名，报名截止时间为2025年6月30日。

报名以项目或单个产品为单位，每个企业或团队限报3个。

跨领域（复合）项目建议至少报名参加2个相关类别比赛。

2. 初赛

经审查合格的参赛项目进入初赛，初赛采取网络评审方式。评委由业内权威技术专家、临床专家、检测或审评专家及投资专家等组成。对不符合继续参赛条件的项目，组织方和评委会有权否决。

3. 类别赛

组织方将根据报名情况适当设置比赛类别和场次。参加2个以上类别赛的项目，组织方将根据项目及赛事具体情况进行合理安排。

类别赛将从7月开始，采取现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

4. 专场赛

为帮助项目融资和对接产业资源，组织方将在类别赛基础上与投资机构、园区和相关大企业合作，参照热点领域、项目来源及业态等举办专场路演比赛（如眼科专场赛、AI+专场赛、医生专场赛、高校转化专场赛、大小企业融通专场赛等）。参赛项目可根据实际情况选择参加，专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。

5. 总决赛

总决赛将于9-10月举办，采取现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

五、奖项设置

根据报名数量，按照类别赛、专场赛和总决赛，每场设立一、二、三等奖和优秀奖各若干名。

六、参赛奖励

参赛项目将获得以下奖励：

1. 优先获得业内企业及投资机构注资，以及先锋媒体曝光机会。
2. 各类别赛根据当地联合承办方的情况和产业扶持政策获得相关奖励。
3. 优先推荐参赛项目申报国家及地方相关科技补贴及各类科技金融服务项目。
4. 进入各类别赛、专场赛和总决赛并现场路演的项目，当地联合承办方将根据具体情况为参赛选手提供一定的食宿交通补贴（具体标准按照该场次的通知公告执行）。
5. 与数位评审领衔院士及百余位来自监管及产业界权威专家面对面交流，一对一辅导。
6. 优惠入驻联盟医疗器械创新服务基地（苏州、天津、杭州/绍兴等），享受一站式20余项外包创新服务。
7. 获得各园区和创新服务机构的特别配套政策支持。
8. 促成部分参赛项目与生产经营企业实质合作。
9. 择优在医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》等媒体平台刊登专访报道。
10. 免费参加组织方举办的高水平培训、研讨会及各类资源对接活动。

七、 医疗器械创新周

为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源尽快转化成长，组织方在大赛总决赛期间举办"2025医疗器械创新周"活动。该活动为期3-4天，以"总决赛+创新服务展+研讨会/培训"形式展开，内容涉及重点热点产品领域、上游材料配件与制造工艺、医疗器械设计及代工、创新产品注册法规、检验检测和临床试验、成果转化及市场和资本对接等医疗器械产业链和产业生态各板块，旨在助推本土和国际创新协作，加快医疗器械临床科研及院所成果转化，打造当地医疗器械产业生态，促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。

请产、学、研、医、销、资、管、服等各医疗器械产业相关单位、个人或团队积极宣传并参加大赛及创新周活动，欢迎地方政府、产业园区、大企业及各大创服机构洽谈联合承办类别赛、专场赛或会议培训合作，诚邀业内精英和各界朋友献言支持，共同提升大赛和创新周活动！

详细信息参见大赛官方网站（https://www.innomd.org）及医疗器械创新网公众号。

中国医疗器械创新创业大赛组委会
国家医疗器械产业技术创新联盟
2025年6月12日

1 、服务矩阵：从实验室到市场的「一站式保险箱」

国创以「全产业链服务闭环」为核心竞争力，构建起覆盖医械创新全生命周期的服务体系：

硬件设施顶配：投入 4500 万元打造 4000 平米现代化园区，涵盖 10 万级洁净车间（无源 / IVD 生产区）、万级生产车间、有源器械生产区，配备激光焊接机、3D打印机、气相色谱仪等研发设备共计投入上千万元，满足无菌耗材、诊断试剂、有源仪器等多品类生产需求。

注册人制度深度赋能：针对未取证企业，提供从注册申报、质量体系核查到委托生产备案的全流程代办；对已取证企业，提供降本路径和备份产能，实现「持证企业 + 受托生产」的高效协同。

延伸服务生态：嫁接智慧芽知识产权数据库、村田制作所元器件供应链等优质资源，提供专利检索、元器件采购、生物学评价等增值服务，甚至联动唯医资本为优质项目提供天使轮融资，打造「创新 - 转化 - 融资 - 上市」的生态闭环。

2 、客户画像：为三类创新者「量体裁衣」

国创的服务网络如同精密的「创新捕手」，精准覆盖不同成长阶段的医械企业：

科研转化型团队：高校、研究所的技术持有者，可通过国创完成「专利筛选 - 样品打样 - 注册申报」的孵化路径。例如某眼科团队的干眼症治疗仪，依托国创的专业转化与洁净车间，将研发周期缩短40%。

轻资产初创企业：缺乏生产资质与场地的创业者，可直接「拎包入驻」国创平台。数据显示，入驻企业平均节省60% 建厂成本。

成熟企业产能补充：头部企业可通过国创实现产能灵活调配，可将非核心产品委托国创生产，聚焦核心管线研发，降低固定成本压力。

3 、差异化优势：政府背书的「三无」守护者

在市场化 CDMO 竞争白热化的当下，国创以「三无特质」构筑不可替代的护城河：

无营利压力的价格洼地：政府注资 + 非营利定位，使代工成本仅为行业平均水平的 50%-70%。

无知识产权泄露风险：政府控股属性从根源上消除「同业竞争」隐患，搭配封闭式研发和生产车间、独立数据管理系统与全员保密培训，构建「物理隔离 + 制度保障」的双重安全网。

无注册堵点的加速引擎：依托创新联盟的资源，与全国药监系统建立「预审 + 辅导 + 绿色通道」机制。某眼科设备通过「跨省注册策略」，审批周期从10个月压缩至 4 个月，抢占市场先机。

4 、未来图景：做创新生态的「静默基建」

当看到国创的荣誉墙，「医疗器械创业创新大赛主办方」「产业协同创新示范基地」等牌匾折射出其更深层的价值追求 ——不做逐利的商业主体，而是成为产业升级的公共基础设施。正如总经理于总所言：「我们希望 5-10 年后，当人们谈起医械创新时，国创是那个默认选项，是让每个好想法都能落地的温柔土壤。」

从实验室里的图纸到患者手中的器械，医械创新从来不是单打独斗。浙江国创以「政府持资的温度、产业联盟的专业、非营利性的纯粹」，为行业搭建起一条「低成本试错、高效率转化、零风险成长」的绿色通道。这里没有冰冷的商业博弈，只有对创新的敬畏与托举 ——你负责定义未来，我负责托住现在。

各创新团队、相关企业和创服机构：

中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目数量最多、质量最高、行业影响力最大的全国性专业赛事。七届赛事报名参赛项目5041个，决赛评出一二三等奖项目共计588个，前六届赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力助推了临床和院校成果转化及产业创新发展，也引领了园区生态建设和项目落户聚集，受到了各方一致好评。

第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛于2025年4月1日正式启动报名，现将有关事项通知如下：

一、组织单位

大赛以"创新策源、生态建设"为主旨，面向实际需求，支持临床和院校成果转化，重视技术创新与服务。大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟暨医疗器械创新网组织举办，欢迎地方政府、产业园区及科研院所联合承办。

二、报名类别

参赛项目按以下类别报名参赛：

1. 体外诊断（IVD）试剂
2. 分析仪器与设备
3. 注输、护理、防护与承载器械
4. 诊察治疗与手术器械
5. 腔镜内镜器械及耗材
6. 微创器械与设备（不含腔镜内镜类器械）
7. 植介入产品（含心脏及外周、神经、骨科及其他）
8. 其他高值医用耗材
9. 中小型诊疗设备
10. 大型诊疗设备（影像、放疗等）
11. 急救与生命支持产品（重症、急救、监护、呼麻、透析等）
12. 人工智能与医用机器人
13. 医用软件与数字医疗
14. 可穿戴与便携式产品
15. 移动与远程医疗
16. 慢病管理与信息化系统
17. 康复器材与辅助器具
18. 中医器械与理疗产品
19. 运动健康及康养
20. 感控与消毒产品

以上类别分为创意组、初创组和成长组报名。

三、参赛项目分组及要求

参赛项目分组：

创意组：项目处于早期研发阶段项目，已获专利授权或专利申请已被受理、完成概念验证或已有原理样机/样品，或已有工程样机/样品。

初创组：项目进展中但尚未取得医疗器械注册证，有定型样机/样品、或开始检验检测/动物实验或临床试验/注册审评。

成长组：项目为首次取得医疗器械产品注册证的创新医疗器械产品。

未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件、工艺及非医疗器械的大健康产品请选择相应类别或专场赛报名参赛，组织方会统一协调安排。

参赛项目要求：

1. 参赛项目需符合国家相关法律法规及政策，不侵犯他人知识产权与其它合法权益，参赛个人、团队和企业应对报名信息的合规性、真实性负责。
2. 参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性，具有一定的社会和市场价值。
3. 欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛。
4. 欢迎海外项目报名参赛，鼓励海外项目现场参加各个类别赛和海外专场赛，必要时可线上参赛，组织方将根据报名情况适时调整赛事安排，并对在中国融资和落地的海外项目提供一对一服务。
5. 取得重大新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛。
6. 整个赛事过程不向参赛方收取任何费用，为鼓励参与创新，线下比赛期间将由当地联合承办方根据具体情况对参赛选手的食宿交通给予一定的补助。

四、大赛进程安排

1.        报名参赛

参赛方即日起可登录大赛官方网站（https://www.innomd.org/cmddec/）报名，报名截止时间为2025年5月30日。

报名以项目或单个产品为单位，每个企业或团队限报3个。

跨领域（复合）项目建议至少报名参加2个相关类别比赛。

2.        初赛

经审查确认的参赛项目进入初赛，初赛采取网络评审方式。评委由业内权威技术专家、临床专家、检测或审评专家及投资专家等组成。对不符合参赛要求的项目，组织方和评委会均有否决权。

3.        类别赛

组织方将根据报名情况适当设置比赛类别和场次。参加2个以上类别赛的项目，组织方将根据项目及赛事具体情况进行合理安排。

类别赛将从6月开始，采取现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

4.        专场赛

为帮助项目融资和对接产业资源，组织方将在类别赛基础上与投资机构、园区和相关大企业合作，参照热点领域、项目来源及业态等举办专场路演比赛（如眼科专场赛、AI+专场赛、医生专场赛、高校转化专场赛、大小企业融通专场赛等）。参赛项目可根据实际情况选择参加，专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。

5.        总决赛

总决赛将于9-10月举办，采取现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

五、奖项设置

根据报名数量，按照类别赛、专场赛和总决赛，每场设立一、二、三等奖和优秀奖各若干名。

六、参赛奖励

参赛项目将获得以下奖励：

1. 优先获得业内企业及投资机构注资，以及先锋媒体曝光机会。
2. 各类别赛根据当地联合承办方的情况和产业扶持政策获得相关奖励。
3. 优先推荐参赛项目申报国家及地方相关科技补贴项目。
4. 进入各类别赛、专场赛和总决赛并现场路演的项目，当地联合承办方将根据具体情况为参赛选手提供一定的食宿交通补贴（具体标准按照该场次的通知公告执行）。
5. 与数位评审领衔院士及百余位来自监管及产业界权威专家面对面交流，一对一辅导。
6. 优惠入驻联盟医疗器械创新服务基地（苏州、天津、杭州/绍兴等），享受一站式20余项外包创新服务。
7. 获得各园区和创新服务机构的特别配套政策支持。
8. 促成部分参赛项目与生产经营企业实质合作。
9. 择优在医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》等媒体平台刊登专访报道。
10. 免费参加组织方举办的高水平培训、研讨会及资源对接活动。

七、医疗器械创新周

为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源尽快转化成长，组织方在大赛总决赛期间举办"2025医疗器械创新周"活动。该活动为期3-4天，以"总决赛+创新服务展+研讨会/培训"形式展开，内容即涉及重点热点产品领域、上游材料配件与制造工艺、医疗器械设计及代工、创新产品注册法规、检验检测和临床试验、成果转化及市场和资本对接等医疗器械创新生态圈产业链，助推本土和国际创新协作，加快医疗器械临床科研及院所成果转化，打造当地医疗器械产业创新生态，促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。

请产、学、研、医、销、资、管、服等各医疗器械产业关联单位、个人或团队积极宣传并鼓励参加大赛及创新周活动，欢迎地方政府、产业园区、大企业、机构洽谈联合承办类别赛、专场赛或会议培训合作，欢迎海外项目团队参赛，诚邀业内精英和各界朋友献言支持，共同提升大赛和创新周活动！

详细信息参见大赛官方网站（https://www.innomd.org）及医疗器械创新网公众号。

中国医疗器械创新创业大赛组委会
国家医疗器械产业技术创新联盟
（中国医疗器械行业协会代章）
2025年3月31日

南京2024年12月10日 /美通社/ -- 2024年12月6日-7日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、南京生物医药谷建设发展有限公司联合主办，医疗器械创新网、医疗器械创新服务中心及北京大学分子医学南京转化研究院共同承办的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛（南京）总决赛在南京生物医药谷顺利开赛，共有6场类别赛、专场赛、总决赛在这里展开激烈角逐，来自全国的120个医疗器械创新项目汇聚，共同探索医疗器械产业发展的新路径、新模式。大赛开幕式现场来自业内近200位专家、投资机构代表及企业家代表齐聚一堂。

筑梦金陵，展望未来

开幕式上，江苏省药品监督管理局副局长姜伟在致辞中充分肯定了中国医疗器械创新创业大赛对行业创新发展的积极作用，并表示，长期以来，江苏省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，出台了一系列重大的政策措施，大力推动全产业链开放创新发展，医疗器械产业增长的韧性和发展的活力持续彰显。近年来，江苏省药监部门在优化审评审批程序、提升审评审批效率方面，做了多项工作并取得明显成效。2024年截至目前，江苏全省新获批二类医疗器械1606件，三类医疗器械416件，数量居全国第一，获批创新医疗器械7个。去年8月，江苏省药监局与江北新区共同揭牌成立了省药监局审评核查江北新区分部，为创新产品尽快获批上市，抢占发展先机提供了强有力的支撑。

随后，江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华发表了致辞，他提到，南京生物医药谷是市委、市政府在产业布局上重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，也是江北新区"基因之城"建设的主阵地，生物医药产业展现出强劲的创新能力和发展后劲。他还表示，期望以此次大赛为契机，实现以赛助创、以赛促引、以赛聚才，汇聚更多优质的创新项目和创新人才。江北新区也将营造诚信可靠、高效响应的营商环境，提供便捷响应、细致周到的服务体系，努力让每一位创业者在这里找到成长的土壤、收获成功的喜悦。

国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在致辞中表示，大赛长期以来得到了江苏省药监局的大力支持，此次大赛能在江北新区成功举办，源于南京高效的创新政策和优越的营商环境，这些也成为吸引创新项目落户的关键。随着国务院783号令的实施，大赛通过"以赛促招"模式，配套提供30项软性创新合规服务，成为当前招商环境下的最佳招商方式。未来，大赛将深化与相关部委的合作，并开展国际科技交流，以推动医疗器械产业的国际化发展。

江北新区生命健康办副主任杨涛，从产业布局、创新成果、人才建设等方面详细介绍了江北新区在医疗器械领域的发展规划和政策支持，展现了南京在医疗器械产业中的雄心和潜力。他提到，今年9月，江苏省与教育部启动共建首家全国高校区域技术转移转化中心，其中生物医药分中心就落址南京生物医药谷，分中心将坚持"科教产才"一体化推进，实施空间打造、资金保障、政策支持、平台建设和生态创新"五大行动"，聚焦高校源头创新成果，全力推动高校原创新药及高端医学装备科技成果转化。

随后，江苏省药监局审评中心主任张宜川展开了对江苏省医疗器械注册审评服务的全面解析，他详细介绍了审评流程和政策指导，为创新企业在了解注册审评各环节提供了宝贵的信息。他提到，江苏省医疗器械审评服务体系正逐步落实深化医疗器械审评审批制度改革要求，技术审评机构指导服务功能和范围将不断延伸，可以在审评、注册、创新评估等维度发挥更大的作用。

6场赛事结果如下：

高值医用耗材类别赛

康养类别赛

医生专场赛

医生专场总决赛

无源医疗器械总决赛

产业转化专场赛

此次大赛的圆满举办，不仅充分展示了参赛者们卓越的创新能力和精湛的技术水平，而且成功地发掘出了一批具有巨大潜力和市场前景的创新项目。这些项目涵盖了医疗器械行业的多个关键领域，如高值医用耗材、无源医疗器械、康养、医生专场等，充分体现了大赛对于推动行业发展的深远影响。

通过这次大赛，众多优秀的创新人才脱颖而出，他们带来的项目不仅具有高度的前瞻性和实用性，而且有望打破现有技术的局限，引领医疗器械行业进入一个全新的发展阶段。这些创新项目的成功转化和应用，将进一步丰富医疗器械的产品线，提高医疗服务的质量和效率，从而为广大患者带来更为优质、便捷的医疗服务体验。

此外，大赛还促进了产学研用各方的紧密合作与交流，为医疗器械行业的持续发展和进步注入了强大动力，为整个行业的繁荣与发展奠定了坚实基础。

在本次创新周系列活动中，"1"场医疗创新服务展、"1"个创新创业大赛（8场总决赛、类别赛、专场赛）、"5"场创新创业研讨会、"3"个创新创业落地专项同期展开。百余优质项目同台竞演，共同构成了一个覆盖企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等全方位、多层次的医疗器械产业创新生态。这些活动不仅为参赛者提供了展示自己创新成果的平台，更为创新项目提供了创新成果转化全面路径。本次创新周系列活动吸引到了超2000余人次观众参观，1000余家研发生产公司、第三方服务机构、投资机构、产业园区、医院、科研机构，以及众多业内专家、参赛者和专业观众的积极参与。此外，活动还引起了业内广泛关注，国家及省市级媒体争相报道。

01.大赛项目角逐，专业赛事再创辉煌

第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛是一场集8场决赛、类别赛与专场赛于一体的盛事。大赛包括：护理、产业转化2场专场赛；医用软件与数字医疗、诊疗设备2场类别赛；体外诊断试剂、体外诊断仪器与设备、有源器械、人工智能与数字化产品4场总决赛。

本次参赛的近180个优质项目，都是经过层层筛选，从千余个项目中脱颖而出。经过激烈的比拼，最终评选出了一等奖20名、二等奖30名、三等奖50名。

中国医疗器械创新创业大赛，在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量最多、质量最好、专业度最强、专家评委水平最高、行业影响力最大、成果最突出的全国性专业赛事。六届赛事报名参赛项目4045个，决赛评出一二三等奖项目共计484个，赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。

02、研讨会受热捧，行业精英共襄盛会

作为第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨首届中国（绍兴）医疗器械创新周系列活动之一，五大研讨会——创新医疗器械安全性评价学术交流会、检验检测服务创新研讨会、加速注册审评服务研讨会、医美新未来研讨会以及首届中国（绍兴）医疗器械创新创业大会，在活动期间大放异彩，每场会议都吸引了众多参与者，现场座无虚席，并且获得了来自各地创新企业的高度赞誉。

其中，首届中国（绍兴）医疗器械创新创业大会邀请到了中国科学院院士、东南大学中大医院院长、教授滕皋军，中国科学院院士、南京大学教授顾宁，中国科学院院士、中国科学院长春应用化学研究所党委委员陈学思，原国家食品药品监督管理局党组成员、副局长，国务院参事室原特约研究员边振甲，工信部消费品工业司副司长王孝洋，工信部教育与考试中心副主任于琨，科技部中国科学技术交流中心港澳台处处长管海波等国家有关部委领导及长三角各省局领导专家共同出席，大会现场气氛热烈，座无虚席，显示出医疗器械行业的蓬勃发展态势和巨大潜力。

03、力推医疗器械创新，加速产业落地发展

绍兴市政府及浙江省药监局高度重视本次赛事活动，浙江省药监局及审评中心领导亲临比赛现场为创新项目提供全面咨询服务。此外绍兴市政府还通过实施政策扶持、资金投入、平台建设等多种措施，为产业发展提供了良好的环境，为创新项目提供优质的落地土壤，让参赛项目在短时间内体会到政府支持力度及配套举措，加速创新项目决策落户绍兴。

目前，国务院发布的第783号令，取消了传统的返税和补贴政策，并对各地产业园区的发展模式进行了宏观调控。在此背景下，大赛及配套系列活动成为汇聚产业力量、构建良好生态体系并注重后续支持服务的重要平台。通过提供优质的软性支持和服务环境，大赛及配套活动不仅助力园区吸引优质项目入驻，还致力于推动医疗器械行业的创新与发展，为各园区和企业提供一系列的配套产业转化服务。未来，医疗器械创新网将携手国内外行业协会及专家资源，共同打造一个促进创新、驱动行业进步的合作平台，助力更多高质量的创新项目蓬勃发展。

绍兴2024年10月25日 /美通社/ -- 传统招商政策转型、医械增长趋势放缓，医械企业聚集交流共谋创新发展之势迫在眉睫。第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周系列活动，一赛一展及多个专业论坛，将于10月30-11月3日与您相约绍兴。

我们邀请到国家工信部消费品司及中国科学技术交流中心领导，还有中国科学院滕皋军院士和顾宁院士两位重量级嘉宾及中国医疗器械行业协会常务副会长、国家医疗器械产业技术创新联盟理事长姜峰等业内专家到场，为参会者带来前沿的视角和深刻的洞察。浙江省局领导及审评中心领导高度重视本次赛事，将亲临比赛现场，为每位创新项目提供全面咨询服务。

该系列活动已吸引了近4000家医疗器械企业和创新服务与投资机构的积极参与，现场观众累计超过5万人次，众多部委领导和业界精英亲临指导，形成了强大的行业影响力。

来创新周看什么？

一赛，中国医疗器械创新创业大赛决赛（绍兴）

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量极多、质量极高、专业度极强、专家评委水平极高、行业影响力极大、成果极为突出的全国性专业赛事。六届赛事报名参赛项目4045个，决赛评出一二三等奖项目共计484个，赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。本次大赛将有超150个创新项目展开8场专场赛、类别赛及决赛竞演。

一展，医疗器械创新服务展

2024医疗器械创新器械与创新项目展是集中展示医疗器械各环节的对应服务机构和创新项目与产品，促进行业交流及成果转化的一站式创新服务平台。

多场专业论坛

本届医疗器械创新周还专门配备了多场专业论坛，内容涉及医美、检验检测服务、快速审评审批政策解析等创新医械生态圈各环节。

观众报名：http://qiandao.innomd.org/s/cK50AhZR

这些人一定要来创新周

1、生产企业：对接上游材料配件供应商和包括融资、设计注册等在内的各类创服机构；抢先接触国内外优秀的早期创新项目及临床研发成果，了解行业政策及趋势，结识国内外众多专家、渠道商、医疗机构及业内人士，拓宽产品出海渠道及委托研发生产和贴牌服务市场。

2、科研团队、临床医生：展示和转化在研项目及创新成果，与社会资本、创服机构、产销企业对接，宣传自己科研优势征集合作研发项目。

3、各类创服、投资机构和产业园区：对接各类行业专家与资源，直面大量早期初创项目和优秀成长性项目，开展服务、适时投资、孵化招商、共同成长。

4、材料及配件供应商：利用创新服务平台活动进行宣传推介，早期对接大量的研发项目和生产企业。

5、经销商：可与全球优选的创新产品洽谈代理，并对接创新项目或结识临床专家一起创业，现场选定产品进行委托研发及生产，并对接创新服务资源，快速实现企业转型。

大赛及创新周活动议程

活动组织单位：

主办单位
国家医疗器械产业技术创新联盟
医疗器械创新网

承办单位
绍兴医疗器械创新服务中心
绍兴高新区投资发展集团有限公司

支持单位
中国医疗器械行业协会

时间地点：
时间：2024年10月30日-11月3日
地点：绍兴余坤艾美酒店

观众报名：http://qiandao.innomd.org/s/cK50AhZR

欢迎各企业、科研院所、投融资机构、创新服务机构等相关单位和有识之士一同探索精彩活动。

北京2024年9月2日 /美通社/ -- 8月31日，为期两天的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛——人工智能与医用机器人类别赛在北京市圆满落幕。

本次大赛由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械创新网承办。本场大赛以"面向实际需求，支持科研成果转化，重视技术创新与创新服务"为主题，共同搭建政府、协会、企业、人才交流平台，促进人工智能与医用机器人等医疗器械产学研优质成果落地，更好地赋能创新链、夯实产业链、融通供应链、支撑服务链，完善北京市医疗器械产业布局。

携手打造创新生态链，共绘产业集群发展蓝图

开幕式现场，柳强副区长在致辞中强调了昌平区在医疗器械产业布局及发展上的优势，近年来市区两级都对医疗器械产业进行了创新布局和规划，体现了北京市对医疗器械创新发展的高度重视。当前昌平区构建了"双核驱动，一极多点"的产业空间布局，以昌平园中心区、生命科学园为核心，强化对全区医疗器械产业的带动作用；以马池口医疗器械产业城为融合之"极"，推动数字医药供应链、创新型医疗器械等领域发展；以生命谷产业基地、北七家产业园等为多点支撑，推动配套领域发展。多样化的空间为不同规模、不同发展阶段企业提供了从注册、研发办公到制造环节的承载保障。

曹巍局长则分享了当前北京市药监局在推动医疗健康产业发展方面的具体举措与成果，她提到，北京市在年初发布了第三轮北京医药健康产业创新行动计划，并推出了简称为"32条"的重要文件，旨在解决产业发展中遇到的关键问题和瓶颈。国家药监局六大中心今年正式落地亦庄，北京药监局通过联动机制更好地服务本地企业更便捷地获取政策支持。北京市医疗器械审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到全国最快水平。北京市已有70个创新医疗器械获批上市，其中人工智能软件和医用机器人产品获批数量均领跑全国。

姜峰理事长则代表国家医疗器械产业技术创新联盟对未来的产业发展趋势进行了展望。他表示，创新引领产业发展，创新需要服务平台。随着783号国令的实施，"奖补"式招商成为过去式，而以赛促招，以赛促进产业配套服务发展正成为当前产业园区招商全新模式，未来更将成为推动医疗器械产业园区构建新生态、促进产业升级的重要契机。

大赛启动仪式

随后，北京市昌平区投资促进服务中心党组书记、主任刘一红详细介绍了北京市昌平区的投资环境及政策，为参赛企业和团队提供了宝贵的信息。昌平区委中关村科技园区昌平园工委书记、管委会常务副主任常盛则深入阐述了昌平区医疗器械产业的布局与发展优势，为与会者描绘了一幅产业发展的宏伟蓝图。值得一提的是，本场大赛还特设了参观调研及项目咨询服务，北京市药监局器械审查中心、昌平区政府等单位在现场组建了服务小组，为创新企业提供产业落户、政策审查、金融服务、产业园区配套等服务，为创新企业解答发展过程中所遇到的困惑与难题。此外，现场共有30余家投资机构、服务平台，47家企事业单位共同参与。

"真的不虚此行，大赛组委会为我们提供了专业展示平台，昌平的政策也非常给力，给我们后续发展和落地提供了非常大的助力。"现场有项目选手激动地谈到。

创新，引领医疗机器人技术革命

主旨演讲环节，深圳市罗伯医疗科技有限公司创始人、总经理杨嘉林，厚凯（北京）医疗科技有限公司董事长史文勇，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司总裁何超，武汉奥绿新生物科技股份有限公司公共事务中心总经理，商业拓展中心总监朱湘涛，图湃（北京）医疗科技有限公司联合创始人、首席执行官王颖奇等来自不同领域的专家及企业家们分享了他们对当前人工智能与医用机器人技术的见解和经验。

本次大赛以项目路演的方式进行评比，最终评比出一二三等奖及优胜奖。42个创新项目参与角逐，涵盖了人工智能、康复机器人、手术机器人等多个医疗器械领域的前沿技术。大赛不仅为参赛者提供了展示自己的平台，更为医疗器械产业的创新与发展注入了新的活力。

"现场听了，整体项目质量非常高，好几个创新技术让我们对投资方向有了新的启发。"一位业内知名投资人这样评价这场赛事。

中国医疗器械创新创业大赛（简称大赛）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量最多，质量、专业度、专家评委水平、行业影响力、成果都极为优秀的全国性专业赛事。六届赛事报名参赛项目4045个，决赛评出一二三等奖项目共计484个，赛后半年跟踪统计融资总额逾70亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。

大赛总决赛及配套创新周活动（论坛及展览）共吸引超4000余家企业以及创新服务与投资机构参与，包括部委领导、院士、监管和产业界的权威专家及专业人士40000余人现场指导观摩，成为医疗器械行业知名品牌活动。今天，播下创新的种子，明天，将收获产业的硕果。大赛的成功举办，将进一步推动北京昌平区医疗器械产业向高端化、智能化发展。北京昌平，正以开放的姿态、创新的精神，迎接更多创新产业在这片创业沃土落地生根，开启医疗器械产业的新篇章。

8月24日，工业和信息化部消费品工业司二级巡视员谢立安，天津市市场监管委党组书记、主任戴东强，市市场监管委党组成员、市药监局党组书记、局长刘桂林，市药监局党组成员、副局长唐楠，市医疗保障局副局长李培志，市医疗保障局医药采购中心主任高雪，东丽区委书记贾堤，区委副书记、区长李春，天津高端医疗器械创新研究院院长顾汉卿，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械创新创业大赛组委会主任、天津高端医疗器械创新研究院执行院长姜峰，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊等相关领导出席本次大会开幕式。

01、共建生态、共促发展，以创新引领高端医疗器械产业集群化发展

开幕式现场，天津市市场监管委党组书记、主任戴东强以《共建生态，共促发展》为主题展开了主旨演讲，他表示，天津感悟高质量发展的逻辑起点，顺应产业发展规律和企业成长需求，破解发展难题。推动产业发展由"项目为王"向"生态为王"转型。

天津将通过建设公共、开放、共享的"五大创新平台"构建创新生态和产业生态促进高质量发展，打造世界级高端医疗器械产业集群。他强调"生态=平台+企业+人才"，通过建设一体化创新生态和产业生态为实验室成果、为科技型中小微企业、龙头企业发展提供全方位公共服务，促进成果转化、企业成长、产业集聚。

东丽区委副书记、区长李春在开幕致辞中表示，近年来在市各部门的大力支持下，东丽区着眼于培育壮大生物医药产业，持续在医疗器械、医药制造、医疗服务、医药流通领域深耕。特别是在天津市药监局的指导下，依托天津市高端医疗器械创新研究设立了信创海河创业投资基金。当前东丽区已形成了以高端医疗器械装备、有源医疗器械、高值医疗耗材为特色的产业集群。

国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械创新创业大赛组委会主任、天津高端医疗器械创新研究院执行院长姜峰在致辞中表示，本次大会是天津高端医疗器械创新研究院自成立以来首次大规模活动，在国务院令783号颁布执行后以赛促招，建设创新生态对园区发展具有重要意义。在天津市政府、东丽区的支持下，未来各方将致力于把高研院打造成为全国首个省（市）级"政策+服务"完备、具备全链条转化能力的高端医疗器械创新转化公共平台。

东丽区副区长连欣做东丽区宣传推介，展现了东丽区在人才策略，产业配套、政策扶持等方面的优势。

天津市医保局采购中心主任高雪在演讲中详细阐述天津在医用耗材集中采购的探索，包括网上阳光采购、谈判参考价挂网采购、京津冀医用耗材联合采购等，初步实现了天津市高值医用耗材价格由"高价位、高离散度"向"中低价位、低离散度"的良性转变。他总结了国家组织高值医用耗材集中带量采购的突破，如冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类、人工晶体和运动医学类耗材的带量采购成果。

医疗器械审评查验中心质量管理部部长崔涛在演讲中谈到，天津市药监局在改善营商环境、扶持医疗器械企业发展等方面提出"6+6"举措，即六个环节提前介入和六个特殊审批政策。

崔部长还提到，天津市药监局始终秉承"用我们的辛苦指数换天津器械产业的发展指数，用我们的加班时间换天津器械产品的上市时间"的服务理念，为天津医疗器械企业及参赛项目提供注册技术支持、全流程提前介入服务、对口帮扶专员、全生态流程资源对接等，确保项目无忧落地。

随后，工信部消费品司二级巡视员谢立安和东丽区副区长李全利为检验检测共同体、临床试验共同体、法规事务共同体、工程化平台共同体、投融资机构共同体颁发证书。

天津市药品监督管理局党组书记、局长刘桂林和高研院院长顾汉卿共同为经开区、河东区、西青区服务站授牌。

02、多方合力，共建五大创新平台

今年4月，天津市市场监督管理委员会、天津市药监局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台战略合作框架协议》，共同构建了研发创新、小试中试、通用制造、市场营销、投融五大创新平台，形成从研发、孵化、转化到大规模产业化生产及市场营销的完整生态，推动"政、产、学、研、医、金、服"融合发展，形成医疗器械创新生态化平台。

通过打造生态化平台，为更多医疗器械创新项目找准企业需求点，深挖企业发展痛点，并提供一系列配套定制化解决方案。五大平台引入中国医疗器械创新创业大赛长期在津举办，以赛促招，聚焦全国创新创业的优质项目。创新生态平台还整合全国医疗器械优势资源，为项目提供全流程成果转化服务保障，充分发挥天津市在医疗器械产业的资源禀赋，为项目落地提供园区载体、配套服务、投融资支持等，助力产业集聚。

03、产融结合，助力天津打造招商新模式

8月1日起，国务院颁发的国令783号《公平竞争审查条例》正式实施，新政策要求摒弃传统的政府招商税收优惠和财政奖励"奖补"模式，大力倡导向更加市场化、专业化的资本招商和基金招商模式转变，以促进经济的长远发展和产业的转型升级。

天津市政府积极响应政策号召，率先转变传统招商模式，充分发挥政府作用设立早期投资和小额基金，助力企业在初创阶段快速成长。本次大会成功吸引到了20余家知名投资机构参与，涉及2亿-5亿元的会议专项天使基金，致力于为优秀项目提供早期资本支持，助力其快速成长。

值得一提的是，此次大会特别设立了以天津市药监局、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心为核心的现场咨询辅导平台，涵盖企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等多个服务领域，为参会企业提供全方位的支持。让参赛项目在极短的时间内就充分体验到监管部门的专业和信誉，助推企业决策落户天津。

天津在大力发展新质生产力上勇争先、善作为。立足全国先进制造研发基地功能定位，坚持科技创新和产业创新一起抓，深入聚焦开展高端医疗器械创新引领发展战略，整合职能资源、形成政策合力，打通"科学技术化、技术产品化、产品产业化、产业资本化"路径，促进创新链与产业链"双向融合"，不断优化医疗器械产业发展生态链。

通过此次大会，天津市政府致力于打造世界级医疗器械产业集群，吸引和培养更多优秀的创新企业和项目在本土扎根。天津，正以其开放的姿态、创新的精神、务实的行动，迎接医疗器械产业的快速发展时代，为实现健康中国战略贡献天津力量，为全球医疗器械产业的发展树立新的标杆。

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中关村科技园区昌平园管理委员会携手国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会等单位将于8月30-31日联合举办第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛。

本场大赛以"面向实际需求，支持科研成果转化，重视技术创新与创新服务"为主题。主办方将共同搭建政府、协会、企业、人才交流平台，促进人工智能与医用机器人等医疗器械产学研优质成果落地，更好地赋能创新链、夯实产业链、融通供应链、支撑服务链，完善北京市医疗器械产业布局。

中国医疗器械创新创业大赛科技部相关单位的指导下已连续成功举办了六届。六届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目4045个，大赛及配套活动合计有近4000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩，并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，六届决赛共评选出一二三等奖484个，赛后半年跟踪统计获奖项目融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。

01大赛日程

注：最终版本以现场日程为准。

时间：2024年8月29日-8月31日
地点：石油科技交流中心（北京市昌平区沙河镇黄河街10号院D座一层）

主办单位为北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟；承办单位为中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械创新网；支持单位为北京市科委、中关村管委会医药健康科技处、北京市经济和信息化局生物与医药产业处、北京市医疗器械审评检查中心、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、医疗器械研发代工服务平台

01项目入围公示

观众报名请点击：https://gdw-innomd.mikecrm.com/bLWRwmS

欢迎各企业、科研院所、投融资机构、创新服务机构等相关单位和有识之士一同探索精彩活动！

天津2024年8月20日 /美通社/ -- 草木葳蕤，万物并秀！备受瞩目的首届（天津）医疗器械创新生态大会暨第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛即将于2024年8月22日-25日在天津东丽国际医疗器械产业园璀璨启幕，国内医疗器械领域的创新团队、专家学者、企业家、投资人将共聚一堂，促进医疗器械产学研资深度融合，共建产业创新发展生态。

本次大会以"面向实际需求，支持临床和院校科研成果转化，共建国际化医疗器械创新发展生态，助推产业持续创新发展"为主题，由多场创新创意项目路演、各类投资对接服务及政策解读等活动组成。

三天的创新生态大会有5场大赛、6个论坛及培训，将有150个项目现场路演比赛，同时安排了20余家投资机构，涉及2-5亿元会议专项天使基金。并特设以天津市医疗保障局、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心为核心的现场咨询辅导，以及按照产业逻辑设置的企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等平台集中开展服务。

总活动流程：

六场论坛及培训：

五场大赛日程：

此次生态大会将于2024年8月23-25日在天津东丽观湖城堡酒店举办。它的主办单位为天津高端医疗器械创新研究院、国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、医疗器械创新网。承办单位为天津高端医疗器械创新研究院。协办单位为东丽经济技术开发区管理委员会、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械创新服务中心。支持单位为中国生物医学工程学会、天津市科学技术局、天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会、天津市教育委员会、天津市工业和信息化局、天津市知识产权局、天津市投资促进局、北京市医药卫生科技促进中心、天津市卫生健康科技成果转化信息平台。

首届（天津）医疗器械创新生态大会暨第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛作为我国医疗器械创新领域的重要盛会，将为广大参会者提供一个分享智慧、交流合作、共谋发展的平台。我们诚邀您的参与，共同见证医疗器械行业的创新力量，携手开启医疗器械产业发展的新篇章。

应各地方承办单位和参赛方要求，第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛组委会决定将报名截止时间延期至2024年6月15日24时。

中国医疗器械创新创业大赛（"科创中国"系列活动）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是业内参赛项目数量最多、水平最高、影响力最大的品牌赛事。前六届共有4045个项目参赛，评出一二三等奖共计484个，赛后半年内跟踪统计获奖项目融资总额逾70亿元，部分项目后续还获得国家和地方的各类资助和奖项。大赛有力地助推了医疗器械成果转化和行业创新发展，受到业界一致好评。

为更好服务参赛项目，大赛组委会特设立天使基金、全线产品设计代工平台和服务基地，在天津、苏州、杭州、绍兴、西安等地开展一站式集中服务，为参赛项目提供早期孵化、企业落户、当地政策对接、项目融资、设计代工、专利申请、产品快速检验及取证、市场准入与销售等服务，详细信息及参赛报名参见大赛官方网站或医疗器械创新网公众号。

官方网站：https://www.innomd.org/cmddec/

中国医疗器械创新创业大赛组委会

国家医疗器械产业技术创新联盟

2024年5月23日

第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛有关事项通知如下：

组织单位：国家医疗器械产业技术创新联盟、省市药监局、地方政府、产业园区、医疗器械创新网

报名类别

1. 体外诊断（IVD）试剂

2. 分析仪器与设备

3. 医用材料（卫生材料、敷料等）与护理产品

4. 感控消毒、防护与辅助器具

5. 诊察、治疗与手术器械

6. 内镜腔镜器械及耗材

7. 微创器械与设备（不含腔镜内镜类器械）

8. 植介入产品（含有源、无源）

9. 其他高值医用耗材

10. 中小型诊疗设备

11. 大型诊疗设备（影像、放疗等）

12. 急救与生命支持产品（重症、急救、监护、呼麻、透析等）

13. 人工智能与医用机器人

14. 医用软件与数字医疗

15. 可穿戴与便携式产品

16. 移动与远程医疗

17. 慢病管理与信息化系统

18. 康复器械与器具

19. 中医器具与理疗产品

20. 运动健康及康养类产品

21. 医械配件、材料、工艺及其他

以上类别分为初创组（报名时尚未取得注册证的产品或项目）和成长组（首次取得注册证的产品）报名。

专场赛

专场赛是根据联合承办方需求按产品领域、临床科室或业务模式等设立，以便在类别赛基础上增加项目展示机会对接产业资源和服务，目前拟举办的专场赛有：

01、创新创意专场赛

02、医生专场赛

03、护理专场赛

04、口腔专场赛

05、数字医疗专场赛

06、家用器械专场赛

07、人体精密测量专场赛

08、产业转化专场赛

09、大湾区专场赛

10、海外项目专场赛

 欢迎各地方政府、产业园区、企业和创服机构联合承办大赛！

参赛报名

报名以项目（或产品）为单位，每个企业或团队可报多个，无数量限制。
跨领域（复合）项目建议报名参加2个或以上（主要）相关类别比赛，也可同时报名参加（多个）相关领域专场赛。

报名条件：

1.除初创组和成长组外，未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件、工艺及非医疗器械产品选择第21项类别报名参赛。

2.参赛项目需符合国家相关法律法规及政策，不侵犯他人知识产权与其它合法权益，参赛方对报名信息的合规性、真实性负责。

3.参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性，具有一定的社会和市场价值。

4.欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛。

5.欢迎海外（含港澳台地区）项目报名，并鼓励现场路演参赛，必要时可视频参赛。大赛主办方将对在中国融资和落地的海外项目提供一对一服务。

6.取得新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛。

7.企业发布外包委托研发项目参数要求，或研发团队介绍研发能力和资源寻求合作，以及高校院所发布待转化成果，均可报名参加对应类别赛和专场赛。

8.整个参赛流程中不向参赛方收取任何费用，承办方为鼓励创新，在线下比赛时负责参赛选手的食宿，并根据情况给与一定的参赛交通补贴。

大赛进程安排

报名参赛

参赛方即日起可登录大赛官方网站https://www.innomd.org/cmddec/apply/进行报名。

初赛  6月

经审查确认的参赛项目进入初赛，初赛采取网络评审方式。评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等组成。

类别赛 6-8月

现场路演形式，组织方可能将根据报名情况适当调整类别、合理安排比赛。

专场赛  7-9月

参赛项目可根据自身需求参加一个或多个专场赛，专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。

总决赛  9-10月

现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

奖项设置

按照类别赛、专场赛和总决赛，每场设立一、二、三等奖和优秀奖。

赛事服务

1. 联盟创服基地（4大创服中心）

联盟和大赛组委会与当地政府和园区合作，在苏州、上海、天津、西安设立非盈利创新服务机构，在当地成立专业团队以创新创业服务、转化医学和科技金融为主线，整合地方产业基础及扶持政策以及海内外优质资源，开展覆盖医疗器械全产业链的创新服务活动，涵盖项目前期调研、设计研发、样机制作、检测和临床试验、法规及注册、企业战略咨询及融资、专利申请等30项一站式服务，并可在苏州及天津为创新企业提供优惠办公空间。

2.设计代工平台（杭州-绍兴）

浙江国创医疗器械有限公司是联盟和地方政府共同运营的非盈利性医疗器械设计及代工服务平台，一期项目总投资4500万元，场地面积4000平米，覆盖有源、无源、体外诊断试剂等多条生产线，按照ISO13485标准建立检验室、仓库、万级和十万级净化车间，可满足全线产品研发和生产的委托需求，研发及管理中心位于杭州，代工基地设在绍兴，协助初创企业利用委托许可人制度低成本快速推进医疗器械产品进入市场。

3. 天津高端医疗器械创新研究院

天津高端医疗器械创新研究院是在天津市市场委、药监局、卫健委、医保局及科技局等九个政府委办局共同支持下，由中国生物医学工程学会和中国医疗器械行业协会共同发起成立的平台性医疗器械创新服务机构，高研院内设创新创意研发、产品工程化、法规与注册、企业战略与市场、投融资等服务部门，并与多个当地及国内一流创新服务机构结成共同体联合运营，其宗旨是将天津市医疗器械产业基础和服务优势与国家级学、协会的信息、人才和技术等多方资源相结合，充分利用天津市药监局专业审评辅导和快速注册服务，加速二类医疗器械在天津取证并助推三类产品在津快速发展。

4. 唯医创投

唯医创投是经国家正式批准的专注于医疗器械早期创新项目的天使投资基金，由医疗器械领域资深行业专家和投资专家发起成立，主要合伙人在医疗器械创新创业、创新服务及实体项目运营领域有超20年的一线管理经验，并有众多财务、投资、法务背景的资深专家参与基金运营，管理团队成员已累计实操投资50多个早期医械项目收益显著，在医疗器械天使投资及投后赋能方面居国内领先地位，基金自设立以来与中国医疗器械创新创业大赛紧密合作，获得了多地政府母基金的支持，并与业内其他兄弟基金联合互动，较好满足了大赛参赛项目的融资需求。

医疗器械创新周

为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源尽快成长，将在大赛总决赛期间继续举办"2024医疗器械创新周"，活动为期4天，以"1赛+2展+15论坛"形式，即以中国医疗器械创新创业大赛总决赛及"2024医疗器械创新与服务展（MISE2024）"、"2024年度新品展(NPI 2024)"、"2024医疗器械创新生态大会"为核心，配套三个主旨论坛——2024中国国际医疗创新论坛（CMIF2024），2024中国医疗器械转化医学与创新服务论坛（TMIS2024），大健康科普论坛（HSP2024），以及最具创新特色的"医疗器械创新创业高管特训营"，再辅以10余个专业主题分论坛，内容即涉及心脑血管、影像设备、外科微创、骨科器械及材料、医学人工智能、体外诊断等重点热点临床产品领域，也涉及上游材料配件与制造工艺、医疗器械创新设计及代工，创新产品动物和临床实验、医学成果转化及市场和资本对接、国产医疗器械出海等医疗器械创新生态圈产学研销用监资各产业链环节，通过上述论坛及会展系列活动以及大赛前后承办方的持续服务，最终构建一个汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源的公共创新服务平台，从而助推本土和国际创新协作，加快医疗器械临床科研及院所成果转化，促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。

详细信息参见医疗器械创新网https://www.innomd.org。

各创新团队、相关企业、科研院所，创新服务与投资机构，医院和临床专家：

为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新创业大赛（"科创中国"系列活动）在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量最多、质量最好、专业度最强、专家评委水平最高、行业影响力最大、成果最突出的全国性专业赛事。六届赛事报名参赛项目4045个，决赛评出一二三等奖项目共计484个，赛后半年跟踪统计融资总额逾70亿元，部分项目后续还获得部委、省市等相关单位的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛于2024年2月2日正式启动报名，现将有关事项通知如下：

一、组织单位

大赛以"面向实际需求，支持临床和院校科研成果转化，重视技术创新与创新服务"为主题。大赛继续由国家医疗器械产业技术创新联盟暨医疗器械创新网主承办，欢迎地方政府、科技园区及科研院所联合承办。

二、报名类别

参赛项目按以下类别报名参赛：

1.体外诊断（IVD）试剂
2.分析仪器与设备
3.医用材料（卫生材料、敷料等）与护理产品
4.感控消毒、防护与辅助器具
5.诊察、治疗与手术器械
6.内镜腔镜器械及耗材
7.微创器械与设备（不含腔镜内镜类器械）
8.植介入产品（含有源、无源）
9.其他高值医用耗材
10.中小型诊疗设备
11.大型诊疗设备（影像、放疗等）
12.急救与生命支持产品（重症、急救、监护、呼麻、透析等）
13.人工智能与医用机器人
14.医用软件与数字医疗
15.可穿戴与便携式产品
16.移动与远程医疗
17.慢病管理与信息化系统
18.康复器械与器具
19.中医器具与理疗产品
20.运动健康及康养类产品
21.配件、材料、工艺及其他

以上类别分为初创组（报名时尚未取得注册证的产品或项目）和成长组（首次取得注册证的产品）报名。

组织方将根据项目的报名情况举办类别赛，以及为便于项目融资及后续服务、产业转化等举办专场赛。

专场赛将根据联合承办方需求按产品领域、临床类别或产业聚集、业态模式等设立，拟举办的专场赛有：医生专场、护理专场、口腔专场、数字医疗专场、家用器械专场、人体精密测量专场、产业转化专场、海外专场、创新创意专场（概念或专利）等。

三、参赛项目条件

参赛项目须符合以下条件：

01、初创组参赛项目须是尚未取得医疗器械产品注册证的处于研发或注册阶段的医疗器械或技术；成长组限首次取得医疗器械产品注册证的创新医疗器械产品；未进行分类界定或无法按医疗器械注册的材料、配件及非医疗器械产品请选择其他类别报名参赛。

02、参赛项目需符合国家相关法律法规及政策，不侵犯他人知识产权与其它合法权益，参赛个人、团队和企业应对报名信息的合规性、真实性负责。

03、参赛项目涉及的医疗器械产品须具有创新性和临床适用性，具有一定的社会和市场价值。

04、欢迎临床医生、护士、医工等参赛或与他方合作报名参赛。

05、欢迎海外（含港澳台地区）项目报名参赛。组织方将根据报名情况及入境要求适时调整赛事安排，鼓励海外项目现场参加各个类别赛和海外专场赛，必要时可设视频形式参赛。大赛主办方将对在中国融资和落地的海外项目提供一对一服务。

06、取得新进展的往届参赛项目及参加过其他赛事的优秀项目亦可报名参赛，可根据是否取得医疗器械注册证报名参加成长组或初创组比赛。

07、整个参赛流程中不向参赛方收取任何费用，承办方为鼓励参与创新，在线下比赛时负责参赛选手的食宿，并根据情况给与一定的参赛补贴。

四、大赛进程安排

01.报名参赛

参赛方即日起可登录大赛官方网站（https://www.innomd.org/cmddec/apply?channel=mts）进行报名，报名截止时间为2024年4月30日。报名以项目（或产品）为单位，每个企业或团队可报多个，无数量限制。跨领域（复合）项目建议报名参加2个或以上（主要）相关类别比赛，也可同时报名参加（多个）相关领域专场赛。

02.初赛

经审查确认的参赛项目进入初赛，初赛采取网络评审方式。评委由业内知名技术专家、临床专家、注册或审评专家及投资专家等组成。对不符合参赛要求的项目，组织方和评委均有否决权。

03.类别赛

组织方将根据报名情况适当调整比赛类别、合理安排场次。参加2个以上类别赛的项目，组织方将根据项目及赛事具体情况进行合理安排。

类别赛将从5月开始，现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

04.专场赛

参赛项目可根据报名意愿参加各专场赛，同一项目可根据实际情况参加多个专场赛，专场赛的具体形式、时间地点和赛程安排另行通知。

05.总决赛

总决赛将于9月举办，现场路演形式，具体时间地点和赛程安排另行通知。

五、奖项设置

根据报名数量，按照类别赛、专场赛和总决赛，每场设立一、二、三等奖和优秀奖。

六、参赛奖励

参赛项目将获得以下奖励：
01.各类别赛根据承办方的情况和当地的产业扶持政策给与相关奖励。
02.所有进入各类别赛、专场赛和总决赛并现场路演的项目，组织方均为参赛选手提供免费食宿（每项目限2人），另根据情况给予该赛程的交通补贴（凭票限额，具体金额按照该场次的通知公告）。
03.优先推荐国家及地方相关科技项目补贴申报。
04.与数位领衔评审院士及百余位来自监管及产业界权威专家直面交流，一对一辅导。
05.优先入驻联盟医疗器械创新服务基地（苏州、天津、西安、杭州/绍兴等），享受一站式20余项外包创新服务。
06.优先获得业内企业及投资机构注资并购，以及先锋媒体曝光机会。
07.获得各园区和创新服务机构的特别配套政策支持。
08.促成部分参赛项目与生产经营企业实质合作。
09.择优在医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》等媒体平台刊登专访报道。
10.免费参加承办方举办的高水平培训、创意及资源对接活动。

七、医疗器械创新周

为了使参赛项目更好地对接产业和创服资源并实现尽快成长转化，将在大赛总决赛期间继续举办"2024医疗器械创新周"活动，该活动为期4天以"1赛2展15论坛"形式展开，即以大赛总决赛及"2024医疗器械创新与服务展（MISE2024）"暨"2024中国大健康创新创业资源盘活（交易）展会（HAUTE2024）"为核心，配套三个主旨论坛——2024中国国际医疗创新论坛（CMIF2024），2024中国医疗器械转化医学与创新服务论坛（TMIS2024），大健康科普论坛（HSP2024），以及最具创新特色的"医疗器械创新创业高管特训营"，再辅以10余个专业主题分论坛，内容即涉及心脑血管、影像设备、外科微创、骨科器械及材料、医学人工智能、体外诊断等重点热点临床产品领域，也涉及上游材料配件与制造工艺、医疗器械创新设计及代工，创新产品动物和临床实验、医学成果转化及市场和资本对接等医疗器械创新生态圈产学研销用监资各产业链环节，通过上述论坛及会展系列活动以及大赛前后承办方的持续服务，最终构建一个汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源的公共创新服务平台，从而助推本土和国际创新协作，加快医疗器械临床科研及院所成果转化，促进全球和中国医疗器械产业持续创新发展。

请积极宣传并鼓励业内研发、生产、销售、使用、监管及服务等各医疗器械产业关联单位以及个人或团队参加大赛及创新周活动，欢迎地方政府、产业园区、企业、机构洽谈大赛区域联合承办以及专场赛或分论坛合作，欢迎海外项目团队来中国参赛，诚邀业内精英和各界朋友一起来苏州现场参与大赛决赛和创新周活动！

详细信息参见大赛官方网站（https://www.innomd.org/cmddec/apply?channel=mts）及医疗器械创新网公众号。

《第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛报名通知》https://mma.prnewswire.com/media/2356817/2024_pdf.pdf

受北方恶劣天气影响多条航班及铁路线路取消，但与会者们仍克服重重阻力前来参会，现场座无虚席，热情高涨。

开幕式——掀起医疗产业发展新篇章

开幕式上，中国医疗器械行业协会会长赵毅新在热烈的掌声中发表致辞，深刻剖析了当前行业发展状况，并明确提出了协会未来的工作方向。她表示，近年来全球医疗器械行业乃至整个医药健康领域都在新冠疫情的影响下加快迭代与更新，无论市场规模还是产品及其功能都在创新变革。2022年我国医疗器械产业营业收入约达1.3万亿元，增速12%左右。

中国医疗器械行业协会自1991年成立以来，现已有分会及专业委员会55个，拥有各类会员近4000家。未来协会将不断提升自身实力，同时也一定充分发挥协会自身影响力，更好地为政府、为企业、为政策的上情下达、行业的交流沟通、创新发展做出积极贡献。

江苏省药品监督管理局副局长姜伟在致辞中表示，近年来，江苏省药监局坚决贯彻落实省委省政府、国家药监局决策部署和省市场监管局工作要求，统筹药品领域高水平安全与医药产业高质量发展，深入推进"五大工程"，着力建好"一个平台"，全面实施"三大行动"。聚焦鼓励扶持研发创新、推进审评审批制度改革、推动产业质量提升，有力促进了全省生物医药产业高质量发展。全省现有医疗器械生产企业4887家，第三类医疗器械注册证2605个、第二类医疗器械注册证14574个、第一类医疗器械备案证27677个，进入国家局创新医疗器械特别审批通道65个，获准上市创新医疗器械32个，企业数量、注册证数量和创新产品数量都位居全国前列。

他还谈到本次年会以"合作创新 开放共赢"为主题，搭建了一个高水平的学术交流平台，让全国医疗器械行业专家、学者能够展示自己的新观点、新方法、新成果，共同分享国内外医疗器械上市政策法规、企业合规建设和监管发展动向，也为我省学习借鉴新形势下产业创新发展路径提供了非常难得的机会，为我省器械企业创新发展提供了开阔的思路。希望各位专家、学者通过此次年会进一步增进对江苏的了解，加强与江苏器械企业的合作，我们也将和中国医疗器械行业协会继续深化共识，增强互动及合作，共同为促进江苏医疗器械产业高质量发展贡献力量！

高淳区人民政府区长蒋冰在致辞中表示，南京高淳历史悠久，拥有着得天独厚的山水人文环境，近年来高淳正积极抢抓省市支持高淳医疗器械产业发展的重大机遇，以医疗器械产业集聚为突破口，打造医疗器械产业"高淳高地"。南京市《重点支持六合区、高淳区加快高质量发展行动方案（2019—2021年）》中指出，要重点支持高淳区培育发展一个制造业主导产业，在高淳区重点打造高端智能装备和医疗器械产业集群，并将其列入了全市产业地标规划。

其中，高淳极力打造南京医疗器械产业园让产业集群优势进一步扩大，当前高淳医疗器械相关企业共2249家，成为全市唯一医疗器械产业集聚区、首个医疗器械国家外贸转型省级基地。2019年5月江苏省药监局与高淳区政府签约共建，科学规划"一核两轴，两带三片"的空间格局，出台《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》，积极搭建江苏省医疗器械检验所高淳检验室和江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站、江苏省药监局实训中心、大数据中心、创新服务中心、产品展示中心、消毒灭菌中心、废弃物处置中心、国际交易中心、唯一标识服务中心等"一站一室八中心"公共技术服务平台。聚焦发展高值耗材、康复器械、体外诊断三大细分领域，打造 1-2 个在全国领先的细分产业集群。

高淳经济开发区管委会主任杨时平对高淳医疗器械产业投资环境进行推介，为参会企业提供了了解地方政策、配套支持、投资环境的绝佳机会。

院士报告---以临床需求牵引，产业化驱动介入医学创新发展

当前我国医疗产业正不断经历新的变革，以临床需求为导向，搭建医产学研融合的创新体系成为产业创新的主要驱动力。主论坛环节，滕皋军院士以临床需求牵引，产业化驱动介入医学创新发展为题，对医疗器械行业的介入医学产业发展趋势进行深度剖析，为业界提供了前瞻性的思考方向。他通过当前肝癌与食管癌的临床治疗手段分析了当前的介入创新技术产品的发展趋势，滕院士还提到介入治疗未来将朝着人工智能、药械组合器械的方向发展。

主题论坛--权威专家齐聚，构建医疗产业发展新态势

新型工业化是强国之路，先进制造业是强国之基。在主论坛上，工业和信息化部消费品工业司医药发展处副处长张楠展开了关于贯彻落实新型工业化推进大会精神，推动医药工业高质量发展的主题演讲。

目前，国家正式实施创新驱动发展战略，医疗器械创新是公众长期、迫切的需求。国家药品监督管理局也在积极的推动改革、鼓励医疗器械的创新，并为此发布了鼓励其创新的专用法规《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》。国家药监局医疗器械注册司原专员王兰明研究员就深化审评审批制度改革，促进医疗器械产业高质量发展为主题展开深入解析，他总结了当前符合创新医疗器械特别审查程序、优先审批程序的几大情形，还分享了当前国家药品监督管理局在夯实注册管理基础工作、加强临床试验监督管理、优化审评审批工作流程、建立医疗器械自检制度、启动监管科学行动计划等几方面所做出的相关政策优化及推进举措。

江苏省药监局审评中心主任张宜川开展了研审联动，前端帮扶，促进医疗器械创新发展的主题演讲，他表示，要发挥江苏药监局审评中心"赋能"作用，推动审评审批与服务相结合，提高审评效率和服务质量，加快推动全国医药产业转型升级、高质量发展。他强调要加强企业自主研发能力，还汇总了当前江苏审评中心在医疗器械创新产品注册、优先事项，优先注册审核审查等相关流程，未来江苏药监局审评中心将为企业提供更紧密、更精准、更专业的审评技术服务，努力提升前端帮扶、全程提速的能力水平。

值得一提的是，大会现场江苏省药品监督管理局审评中心、江苏省医疗器械检验所、南京医疗器械产业园等服务机构为与会者提供了全程现场配套咨询服务。

专家们在产业及政策领域的深度见解为与会者提供了确切的启示，激发了大家对未来医疗器械行业发展的热切期待。他们在各自领域积累深厚，为与会者带来的解读深入浅出，贴近企业需求，助力企业更好地迎接挑战。

随着全球经济出现复苏势头，我国国际环境初显互利共赢新局面，中国医疗器械行业协会2023产业年会将于2023年12月14-16日在南京召开。本次年会的主题是"合作创新 开放共赢"，旨在为业内同仁搭建一个交流、学习、合作的平台，共同探讨当前国际环境下医疗器械产业的发展机遇与挑战，推动产业创新与升级，提高产业的整体竞争力，进一步为全球医疗器械市场提供更多高质量的产品和服务。以中国为代表的新兴经济体在全球经济中的占比举足轻重，新兴市场和发展中经济体与发达经济体之间呈现出"双速增长"的趋势，医疗器械产业作为全球经济增长的重要引擎必然面临更严峻的挑战。要应对日益激烈的国际竞争，国内产业需要灵活应对并及时调整产业布局，增强产业链上下游企业的协同创新和合作的集群效应，不断提升自身的技术创新能力和产品质量，为全球医疗器械产业的发展注入新的活力。中国医疗器械行业协会2023产业年会，会期3天。年会将以政策解读、院士讲堂、热点分析和创新展示等形式探寻新形势下产业创新发展路径，拟邀请国家相关部委、医院和科研机构等部门的领导、院士、学者及专家共同进行演讲和解读，会议规模单日参会人数500-600人，两日参会总规模为800-1000人次。诚邀各相关单位和个人积极参加，现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国医疗器械行业协会 、国家医疗器械产业技术创新联盟

协办单位：南京市高淳区人民政府

承办单位：中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会 、南京医疗器械产业园

支持单位：协会重点二级机构 、协会会员单位 、合作伙伴

支持媒体：医疗器械创新网、《中国医疗器械信息》杂志社 、中国医药报、人民网、美通社、业内媒体、当地媒体

二、会议时间、地点

时间：2023年12月14-16日全天（12月13日报到）地点：南京市高淳金陵大酒店（江苏省南京市高淳区古檀大道2号）

三、年会内容(拟定)

12月14日

参观考察

1、考察时间：14:00—17:302、

2、集合时间及地点：13:50  高淳金陵大酒店大堂

3、参加人员：（1）商务局、开发区相关负责人（2）部分产业年会嘉宾（3）媒体代表

4、考察内容：江苏省医疗器械检验所高淳实验室、济高云奚医谷、高淳陶瓷博物馆、城市规划展览馆、固城湖退圩还湖工程

12月15日2023产业年会主会场

时间：全天    地点：一层金陵厅

第一阶段：开幕式

中国医疗器械行业协会会长致辞

江苏省药监局领导致辞

高淳区领导致辞

推介高淳医疗器械产业投资环境

第二阶段：主论坛

院士讲堂  主旨演讲

 (1) 海外创新项目落地策略 (2) 本土企业海外拓展策略 (3) 医疗器械企业合规建设 (4) 医疗器械重点研发课题报告 (5) 医疗行业数字化信息化建设 (6) 创新企业市场准入政策与路径解读 (7) 集采对医疗器械产业的挑战与机遇 (8) 公立医院改革与医疗器械产业的联动

12月16日

2023产业年会主题分论坛

上午

市场准入与医保策略的应对与实践

时间：9:30—12:00

地点：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号）

主办单位：国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

承办单位：苏州医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司、医疗器械创新网

主持人：周汇燕 中国医疗器械行业协会专家委员

论坛日程（拟定）：

9:30-10:00  DRG医保支付对医学创新技术应用的影响

演讲嘉宾：中国社会科学院经济研究所

10:00-10:30 医疗服务价格项目准入政策解读与操作

演讲嘉宾：原江苏省医保局价采处

10:30-11:00 北京市新增医疗服务价格项目政策解读

演讲嘉宾：北京大学人民医院物价科

11:00-11:30 广东准入流程介绍

演讲嘉宾：南方医科大学南方医院物价管理

11:30-12:00 医用耗材集采方向及趋势

演讲嘉宾：洛阳市医保局价采科

企业合规建设分论坛方案

时间：9:00—12:00

地点：古柏厅

议程

主旨演讲：

9:00-9:30 医药行业反商业贿赂合规专项指引项目

9:30-10:00 医疗器械企业研发财税合规法律要求及合规管理实践

10:00-10:30 医疗器械企业建立有效合规治理体系的基本要素

10:30-11:00 数据流通与跨境合规风险分析(跨国公司、出海企业如何做好数据跨境合规）

11:00-11:30 第三方监督评估机制的实施与展望

11:30-12:00 企业知识产权合规标准指引

智能技术助推企业高质量发展论坛

时间：9:00—12:00

地点：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳区古檀大道2号)

论坛日程（拟定）：

09:00-9:30 中国医疗器械生产信息化与监管信息化政策与建设

09:30-10:00 医疗器械数字化监管趋势

10:00-10:30 医疗器械行业产品研发趋势和数字化解决方案分享

10:30-11:00 医疗器械数字化工厂建设及智能制造解决方案分享

11:00-11:30 医疗器械企业数字化质量管理分享

11:30-12:00 圆桌论坛-数字论道，共话医疗器械行业数字化工厂建设

企业出海策略分论坛

时间：14:00-17:00地点：高淳金陵大酒店

主旨内容：携手英国，实现医疗产品全球增长&精选项目介绍

出海之路，巴西篇

爱尔兰，全球医疗技术的枢纽

芬兰医疗行业现状及投资环境介绍

比利时医疗行业现状及投资环境介绍

医疗器械企业出海税务

国际货运及海外仓，助力中企出海

下午

医疗器械人因工程设计和可用性测试分论坛方案

时间: 13:30-16:30

地点: 高淳厅三

议程

主旨演讲：

13:30-15:00 医疗器械人因工程设计

演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

15:00-16:30 医疗器械可用性测试

演讲嘉宾: 上海理工大学 王殊轶

全天UDI合规实施培训分论坛方案

时间：9:00—17:00  地点：金陵厅

议程

主旨演讲：

9:00-9:30 UDI实施政策法规要求

演讲嘉宾：北京市药监局

9:30-10:00 医保医用耗材编码维护与UDI关联应用

演讲嘉宾：中国社会保障学会

10:00-10:30 UDI相关标准介绍

演讲嘉宾：国家药监局医疗器械标管中心

10:30-11:00 医疗机构基于UDI的精细化管理

演讲嘉宾：北京大学第三医院

11:00-11:30 UDI赋能医疗器械智慧监管探索

演讲嘉宾：江苏省药监局信息中心

14:00-14:30 基于GS1标准的UDI和产品追溯实施

演讲嘉宾：中国物品编码中心

14:30-15:00 基于MA标准的UDI实施与操作

演讲嘉宾：中关村工信二维码技术研究院

15:00-15:30 医疗器械生产企业如何实施UDI

演讲嘉宾：南微医学科技股份有限公司

15:30-16:00 医疗器械经营企业如何实施UDI

演讲嘉宾：中国医疗器械有限公司

16:00-16:30  UDI实施解决方案

演讲嘉宾：北京嘉华汇诚科技股份有限公司

16:30-17:00 医疗器械唯一标识数据库建设情况

演讲嘉宾：国家药监局信息中心

四、参会对象

医疗器械行业政策研究、教学、研发、生产、销售、及配套服务专家、学者、行业相关机构负责人及专业媒体。

五、参会标准、注册通道

会议费（含注册费及午餐），会议交通、住宿自理。

名称：中国医疗器械行业协会

开户银行：中信银行北京知春路支行

银行账户：7111 7101 8260 0053 959

请点击链接注册报名

https://camdi2018pac.mikecrm.com/aJcMtGo